П 59 354 постановление правительства рф с последними изменениями 2019: VI. Порядок расчета и внесения платы за коммунальные услуги / КонсультантПлюс

Содержание

№ 354 Постановление Правительства РФ от 06.05.2011 г. «О предоставлении коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов»

Клиентский офис *

Абзелиловский клиентский офисАльшеевский клиентский офисАскинский клиентский офисАургазинский клиентский офисБаймакский клиентский офисБакалинский клиентский офисБелебеевский клиентский офисБелокатайский клиентский офисБелорецкий клиентский офисБелорецкий клиентский офис г. Межгорье ( работает 1 раз в неделю) Бижбулякский клиентский офисБирский клиентский офисБлаговарский клиентский офисБлаговещенский клиентский офисБуздякский клиентский офисБураево-Балтачевский клиентский офисБурзянский клиентский офисг. Кумертауг.СалаватГафурийский клиентский офисДавлекановский клиентский офисДуванский клиентский офисДюртюлинский клиентский офисЕрмекеевский клиентский офисЗианчуринский клиентский офисЗилаирский клиентский офисИглинский клиентский офисИлишевский клиентский офисИшимбайский клиентский офисКалтасинский клиентский офисКараидельский клиентский офисКармаскалинско-Архангельский клиентский офисКигинский клиентский офисКугарчинский клиентский офисКушнаренковский клиентский офисКуюргазинский клиентский офисМелеузовский клиентский офисМечетлинский клиентский офисМишкинский клиентский офисМиякинский клиентский офисНефтекамский клиентский офисНуримановский клиентский офисОктябрьский клиентский офис с 13.

12.2019 г.Салаватский клиентский офисСибайский клиентский офисСтерлибашевский клиентский офисСтерлитамакский клиентский офисТатышлинский клиентский офисТуймазинский клиентский офисУфа, Демский (Западный клиентский офис) Уфа, Затонский (Западный клиентский офис) Уфа, Кировский (Юго-Восточный клиенткий офис)Уфа, Ленинский клиентский офис Уфа, Сипайловский (Центральный клиенткий офис)Уфа, Центральный (Восточный клиентский офис)Уфа, Черниковский (Северный клиентский офис) Уфа, Шакшинский (Северный клиентский офис)Уфимский клиентский офисУфимское территориальное отделение (УТО)Учалинский клиентский офисФедоровский клиентский офисХайбуллинский клиентский офисЧекмагушевский клиентский офисЧишминский клиентский офисШаранский клиентский офисЯнаульский клиентский офис

Детальный обзор Постановления Правительства РФ № 354 о жилищно-коммунальных услугах ЖКХ с последними изменениями 2020 года с правилами предоставления ЖКУ

Услугами ресурсоснабжающих организаций пользуется абсолютное большинство владельцев квартир и нежилых помещений. Однако коммунальные пакеты бесплатно не предоставляются, размер платежа за них обусловливается государственными правовыми актами. Таким представлено правительственное Постановление №354 с последними изменениями 2020 о коммунальных услугах, принятое 6 мая 2011 года. Акт затрагивает основные положения внесения оплаты по хозяйственному обслуживанию, оговаривает все связанные с этим нормы. Действие закона затрагивает предприятия данной сферы и потребителей.

Основные изменения в правилах предоставления ЖКУ

СодержимоеПоказать

Суть ПП №354 о коммунальных услугах

ПП номер 354 о коммунальных услугах содержит следующие сведения:

коэффициенты, по которым рассчитываются установленные нормы водоотведения;
детальное описание процедуры монтажа измерительного устройства;
перечень побудительных мер для установки соответствующих механизмов;
упрощенный порядок внесения платежей за отопление частных домостроений и квартир;
указания необходимости предоставлять информацию со счетчиков;
разъяснения по временному отсутствию жильцов, за которое оплачивать коммунальные пакеты необязательно;
регламент, по которому необходимо выполнять указанные условия.

Данное 354 Постановление Правительства РФ о коммунальных услугах акцентирует внимание на исполнителе, который по закону несет ответственность перед потребителем за ненормальное качество услуг. Категория включает причинение вреда здоровью либо жизни лицу из-за низких показателей предоставленных пакетов.

Группа расширена неполучением гражданами правдивой информации об их качестве, нарушении ранее установленных аспектов контракта. При исполнении перечисленного, реализатор освобождает приобретателя услуг от их оплаты с возмещением соответствующей компенсации.

Посмотрите видео: «Пошаговая инструкция — как избавиться от платежей ЖКХ.»

Постановление номер 354 с последними изменениями 2020 года о коммунальных услугах регулирует решение конфликтных ситуаций. Многие спорные позиции появляются вследствие неправильного расчета оплаты коммунальных услуг либо последние не вовремя или не исполняют функции в ведомственном хозяйстве.

Возникновение любой проблемной ситуации подразумевает обращение к производителю услуги с письменным заявлением. Установленные правила гарантируют рассмотрение ходатайства исходя из процедурных сроков, и после этого заявителю передается отчет, также в письменной форме.

Если же структура не отреагировала должным образом на поступившее заявление, гражданин вправе обратиться в отделение защиты интересов потребителей, судебную инстанцию либо прокуратуру.

Новая редакция, дополненная в 2020, затронула и условия проведения проверки. После получения потребителем сообщения по нарушению качества предоставленных хозяйственных пакетов, мероприятия назначаются в последующие два часа.

Старая же регулировала только этот момент, новая же отмечает, что несоблюдение указанного времени операции, возможно при возникновении обязательств непреодолимой силы. При обнаружении таких обстоятельств, работник аварийно-диспетчерского подразделения службы сразу же уведомляет получателя услуг о возникновении происшествия.

Последние изменения 2020 года

Действующие законодательные акты постоянно реформируются и дополняются, что приводит к их существенным корректировкам. За быстрыми изменениями не всегда удается вовремя уследить, что иногда ведет к неприятным финансовым последствиям. Параграфы Постановления номер 354 с последними изменениями 2020 года о коммунальных услугах подверглись редакции в следующих пунктах.

Пункт № 3 «Условия предоставления КУ»

Коммунальные пакеты предоставляются гражданам, начиная со дня вручения разрешения лицу:

Которое обеспечивает возведение высотного дома, на ввод этого здания в эксплуатацию. Либо застройщику в отношении квартир МКД, не переданные по передаточному документу или другому аналогичному акту.
Которое обеспечивает возведение МКД, на ввод здания в эксплуатацию. Но это происходит не раньше принятия квартир в доме на основании соответствующих бумаг. Подобное относится к лицу, которое подписал передаточные или другие документы о приеме от застройщика по данному помещению.

Абзацы введены ПП РФ номер 1498 от 26 декабря 2016 г.

П. 31 «Обязанности исполнителя»

Производитель услуг обязан:

самостоятельно либо с другими привлеченными лицами проводить техническое обслуживание общедомовых инженерных коммуникаций, с помощью которых предоставляются гражданам коммунальные сервисы;
проведение работ исполнителями должно быть разрешено законами России;
производить расчет величины оплаты за поданные услуги, если исполнительная власть региона приняла решение по установлению социального норматива;
при существовании такого оснований делать перерасчет величины оплаты;
проверить правильность начислений по хозяйственным услугам, задолженности либо переплаты, штрафных взысканий и выдать владельцу комнат ответ в письменной форме, заверенный руководителем компании;
снимать показания не реже одного раза в полгода с квартирных учетных приборов, распределителей, находящихся вне помещений, проводить проверку описываемых аппаратов;
контролировать состояние индивидуальных измерительных устройств и распределителей в 10-дневный срок после получения от пользователя соответствующего заявления;
устанавливать размер платежа за отопление, холодную и горячую воду, электроэнергию исходя из данных домовых учетных приборов.

Порядок снятия и передачи показаний приборов учета

Поставщик обязан оповещать абонентов посредством размещения информации на официальном портале либо стойке, или раз в квартал дополнять платежные документы следующими сведениями:

О случаях взлома приборов учета, находящихся в квартире либо нежилом помещении, что повлекло искажение сведений, нелегального подключения различного оборудования к домовым инженерным коммуникациям.
Информацию о праве жильца обратиться к хозяйственной службе за установкой индивидуального счетчика. Оповещение обусловлено законодательными актами страны об экономии энергии и предоставлении рассрочки по финансовому обеспечению монтажных работ.
Порядок и вид оплаты коммунальных сервисов, возможные последствия при неполном поступлении взносов.

При вынесении регионального решения по установлению социальной нормы электричества для пенсионеров по старости и инвалидности, информация дополняется условиями получения таковой и в его тарифах.

Владелец квартиры или арендатор должен сообщать реализатору услуг об изменениях количества актированных лиц в помещении и заключать письменный договор с поставляющей ресурсы структурой. Последняя, в свою очередь, вводит в эксплуатацию учетный аппарат после поверки, замены или его ремонта.

П. 44 «Размер и расчет платы за ЖКУ»

Если домовые или квартирные приборы ведут повременный учет ресурсов, то плата за них осуществляется по каждому периоду. Общий же показатель домовых нужд распределяется между всеми жильцами.

П. 54 «Нюансы расчета платы при самостоятельном производстве исполнителем коммунальной услуги»

Когда структурой хозяйственного обслуживания осуществляется поставка ресурсов, организация занимается начислениями за использование, устанавливая при этом тарификацию.

Объем предоставленных пакетов определяется показаниями приборов фиксирования отопления и горячей воды, и распределяется между жильцами дома. Сумма оплаты исчисляется по формулам пп. 20-21(1) Правил приложения 2, причем она не входит в расходы по содержанию и ремонту используемого при этом оборудования.

Сумма платежа за отопительный ресурс рассчитывается на общедомовое хозяйство по формуле согласно. п.18(2) Правил. При условии выбора равномерной 12 месяцам оплаты, один раз в календарный год корректируется по формуле приведенной в п.18(3) настоящих Правил.

П. 59 «Определение размера платы за ЖКУ»

Оплата хозяйственного пакета исходит из показаний индивидуального или домового прибора за время, не превышающее 6 месяцев. Если же отопительный период продолжался меньше, то платеж начисляется за фактическую поставку ресурса, но не менее трех месяцев.

Расчет размера платы за отопление

При выходе из строя прибора либо истечения срока его эксплуатации, оплата начинается с момента наступления события по нормам среднемесячного расхода потребления. Если же отопительный период составил меньше 3 месяцев, оплата происходит в соответствии с п. 42(1) Правил.

П. 62 «Действия исполнителя при несанкционированном подключении внутриквартирного оборудования потребителя»

При самовольном подключении к коммунальным пакетам нежилого помещения, их полученный объем определяется исполняющими организациями по правилам нелегального подключения.

П. 81 «Оснащение жилого или нежилого помещения приборами учета и ввод их в эксплуатацию»

Для ввода, после монтажа, приборов учета собственник помещения должен подать исполнителю работ заявку.

Документ отражает следующие данные:

Для физического лица – полную именную формулу, реквизиты удостоверения личности, контактный телефон; юридического – название предприятия, номер государственной регистрации.
Предполагаемую дату ввода счетчика в эксплуатацию.
Заводской идентификатор прибора, его тип, место монтажа.
Наименование организации, поставляющее устройство.
Показания измерителя на момент установки.
Время следующей поверки.

Дополнением служит приложенная копия технического паспорта устройства.

Аппарат вводится в эксплуатацию не позже месяца, следующего за установкой прибора. Затем коммунальная организация начисляет сумму к оплате за пользование услугой с начала месяца, который идет после ввода счетчика в эксплуатацию.

Получая обращение, структура рассматривает указанную заявкой дату либо согласовывает с физическим или юридическим лицом новую. Предложение о переносе монтажа направляется заказчику в ближайшие трое суток, но должна быть утверждена в течение 15 рабочих дней спустя получения заявления.

Пусковые и регулировочные мероприятия производятся только после выяснения следующих данных:

соответствия заводского номера прибора, указанного в паспорте;
тождества счетчика и технической документации, комплектации, схемы установки;
функциональности измерителя.

Если какой-либо пункт не соответствует перечисленным факторам, монтажная организация вправе отказать в установке измерительного прибора.

После проверки функциональности устройств, коммунальная служба оформляет акт по вводу счетчика в эксплуатацию.

Новые правила предоставления жилищно-коммунальных услуг ЖКХ

Документ содержит следующую информацию:

Время, число, адрес внедрения учетного агрегата в обслуживание.
Полную именную формулу, должность всех лиц, участвовавших в исполнении работ.
Заводской номер аппарата, его тип и место установки.
Нахождение на приборе участка, где установлены контрольные пломбы.

Последним пунктом является дата следующей проверки.

Акт оформляется в двух экземплярах, с подписями контрагентов, причем ввод в действие устройства осуществляется бесплатно.

Прибор должен быть защищен от нелегального вмешательства и считается нерабочим при следующих обстоятельствах:

не отображение результатов измерений;
повреждение пломб, знаков проверки;
наличие механических дефектов;
превышение установленной погрешности;
нарушение периода контроля аппарата.

При выявлении одного из указанных пунктов, пользователь обязан сообщить об этом хозяйственной структуре, вместе с показаниями учетного прибора на момент поломки. Последняя должна осуществить ремонт или замену в рамках 30 дней после возникновения неисправности.

Если необходим демонтаж прибора, исполнитель оповещается о визите за два рабочих дня.

П. 86 «Порядок перерасчета платы за коммунальные услуги при отсутствии потребителя»

Если в жилом помещении отсутствуют измерительные приборы либо их нельзя установить, перерасчет суммы коммунальных услуг производится только после документального подтверждения отсутствия в нем лиц. Причинами должны служить действия непреодолимой силы.

п. 119 «Приостановление предоставления услуг ЖКХ»

Правила оказания коммунальных услуг указывают на то, что в случае непогашения долга, ресурсоснабжающая организация приостанавливает поставку до полной ликвидации задолженности. Это происходит после направления неплательщику уведомления и 10-дневного срока ограничений.

Исключением является отопительный ресурс и холодное водоснабжение. Их отключение может сказаться на ухудшении санитарно-технических норм проживающей семьи.

Правила предоставления коммунальных услуг по ПП №354

Упоминаемый закон номер 354 о предоставлении коммунальных услуг определяет отношения между контрагентами — получателем и реализатором обслуживания. К ним относится выполнение пунктов договора, права и обязанности сторон, прочие условия.

Скачать или полностью ознакомиться с Правилами предоставления коммунальных услуг Постановления номер 354 с изменениями 2020 г. можно на этой странице.

Допустимая продолжительность перерывов предоставления КУ

Условия договора о предоставлении коммунальных услуг

Сторонами, при оформлении соглашения на подачу коммунальных сервисов, представлены их пользователь и исполнитель в форме структуры, которая несет ответственность за поставку услуг. Договор должен отображать все необходимые аспекты и правила, по которым оказывают оговариваемые сервисы.

Пользователь вправе самостоятельно выбрать поставщика услуг — управляющую или жилищно-коммунальную структуру. Если первый объявил о намерении или начал потреблять хозяйственные продукты, реализатор услуг может заключить с ним специальное соглашение. Контрактом упорядочиваются сроки, нормы платежа, и требуемая сумма будет перечисляться поставщику.

Перечень коммунальных пакетов не зависит от формы собственности строения. Его владелец может самостоятельно регулировать, добавлять свои поправки к дополнительному соглашению, с указанием мер, направленных на благоустройство дома. Однако при недопоставке сервисов либо их низком качестве, владелец может оформить акт о нарушении оговоренных условий.

Права и обязанности

Поставщик коммунальных пакетов несет ответственность перед государством и их пользователем за несоблюдение правил договора. Последние выражены следующими факторами:

Уровень хозяйственных удобств не соответствует оговоренным контрактом нормам.
Недостаточное их качество повлекло за собой нанесение вреда здоровью жильцов.
Потребитель получил неполную информацию о предоставляемых коммунальных пакетах.
Пользователю причинены материальные убытки из-за отсутствия надлежащих услуг.

При нарушении исполнителем условий заключенного контракта пользователь вправе освободиться от оплаты предоставленных некачественных услуг. В ряде случаев предусматривают выплату компенсации, которая оговаривается правовыми актами. Если же подобное произошло по вине собственника либо возникновении непреодолимых обстоятельств, поставщик освобождается от несения ответственности. Причем нарушение обязательств любой стороной не относится к непреодолимым обстоятельствам.

Наличие или отсутствие соглашения между контрагентами не влияет на получение компенсации в связи с нанесенным ущербом, по причине подачи некачественных хозяйственных продуктов.

При нанесении определенного вреда здоровью пользователя выплата компенсации будет происходить в течение 10 календарных лет после фиксирования низкого качества коммунальных пакетов. Однако потерпевший имеет право обратиться в суд не позднее чем через три года после происшествия и предоставить в доказательство соответственно составленный акт.

Формула расчета ОДН

Приказ номер 354 налагает и на пользователя некоторые обязанности. Гражданин должен бережно относиться к индивидуальным или домовым инженерным системам, допускать по требованию управляющей структуры ее работников для проверки или снятия показаний со счетчиков. Кроме своевременной оплаты хозяйственных удобств, владелец обязан информировать поставщика пакетов о неисправности измерительных приборов либо домовых инженерных коммуникаций.

Расчет и взносы за коммунальные услуги

Федеральное правовые акты ограничивает расчетный период за коммунальные продукты одним месяцем, однако сумма взноса устанавливается реализатором услуг, с учетом территориальных условий и некоторых надбавок.

Платежная документация должна отражать, кроме предоставленных пакетов жилому МКД, услуги по реализации общедомовых нужд. Условия расчета платежей по различным ситуациям описан в разделе номер VI упоминаемого распоряжения. Здесь освещены вопросы по процедуре расчета по данным измерительных приборов и при их отсутствии либо частичном монтаже. Приложение номер 2 с указанием формул поможет собственнику самостоятельно рассчитать размер взносов по коммунальным услугам.

Платежи проводятся не позднее 10 числа месяца, следующего после расчетного периода. При перечислении суммы по квитанциям исполнителя она должна быть зачтена до начала следующего после расчетного периода месяца. Допускается установление других сроков внесения денег, однако они должны быть оговорены соглашением между контрагентами.

Перерасчет коммунальных услуг

Порядок перерасчета коммунальных сервисов предусмотрен только тогда, если начисление происходило исходя из установленных нормативов, но не по данным измерительных приборов. Когда последние показывают отсутствие коммунальных пакетов, то владелец их не оплачивает.

Приказ корректирует коэффициенты водоотведения. Управляющие организации уже осуществляют перерасчет величин, утвержденных и действовавших ранее, относившихся к прежним нормам поставки воды. После выполнения всех условий планируется внедрение новых коэффициентов, по которым будет проводиться вычисление стоимости за поставляемые хозяйственные продукты.

Готовится законопроект по внесению корректив в размер тарифов. Последние намечается уменьшить на 15%, однако предстоящее нововведение находится еще на рассмотрении государственных органов.

Постановление исполнительной власти №354 определяет отношения между ресурсоснабжающими организациями и их потребителями. За невыполнение принятых обязательств стороны вправе подвергаться штрафным санкциям в форме начисления пени, выплаты компенсации, рассмотрения дела в суде.

Посмотрите видео: «Не плачу за ЖКХ на законных основаниях.»

Ответы на обращения, затрагивающие интересы неопределенного круга лиц

Ответы на обращения,

затрагивающие интересы неопределенного круга лиц

(в соответствии с частью 4 статьи 10 Федерального закона

от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений

граждан Российской Федерации»)

1. Почему проблема оплаты индивидуального электрического отопления не может быть решена на региональном уровне?

В соответствии со ст. 12 Жилищного кодекса Российской Федерации установление структуры платы за коммунальные услуги, порядка расчета и внесения такой платы отнесено к полномочиям органов государственной власти Российской Федерации. В силу ч. 1 ст. 157 ЖК РФ правила предоставления, приостановки и ограничения предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домах, определяющие, в том числе порядок определения размера платы за коммунальные услуги, устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 № 354 утверждены правила предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов, которыми установлен порядок расчета размера платы за коммунальную услугу по отоплению и не предусмотрены особый порядок либо освобождение от оплаты коммунальной услуги по отоплению для потребителей, помещения которых переведены на индивидуальное отопление.

В настоящее время федеральное законодательство предусматривает полную оплату коммунальной услуги по отоплению независимо от наличия автономного квартирного источника тепловой энергии. На сегодняшний день в регионах отсутствуют универсальные решения данного вопроса, которые не могли бы быть оспорены судами либо надзорными органами. Проблема оплаты индивидуального отопления может быть решена только на федеральном уровне.

09/01/2019

Информация актуальна до принятия постановления Правительства РФ от 28.12.2018 № 1708 «О внесении изменений в Правила предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов по вопросу предоставления коммунальной услуги по отоплению в многоквартирном доме»

2. Какие меры принимаются региональной властью для решения вопроса оплаты индивидуального электрического отопления?

Правительство Мурманской области для решения спорных вопросов по оплате индивидуального отопления регулярно выносит их обсуждение на федеральный уровень.

Распоряжением Губернатора Мурманской области от 01.09.2017 № 154-РГ создана рабочая группа по подготовке изменений в законодательные акты Российской Федерации по вопросу оплаты коммунальной услуги по отоплению жилых помещений потребителей, использующих индивидуальные квартирные источники тепловой энергии (электрообогрев), в многоквартирных домах с централизованным отоплением.

Рабочей группой подготовлены обращения представителям и депутатам от Мурманской области в Совете Федерации и Государственной Думе ФС РФ по вопросу определения особого порядка расчета платы за коммунальную услугу отопление для лиц, проживающих в квартирах с индивидуальным электрическим отоплением, с учетом расхода тепловой энергии на содержание общего имущества многоквартирного дома с централизованным отоплением.

Мурманской областной Думой рассмотрены предложения Правительства Мурманской области по внесению изменений в законодательные акты Российской Федерации. По итогам рассмотрения принято постановление от 30.11.2017 № 915 «Об обращении Мурманской областной Думы к Председателю Правительства Российской Федерации Д.А. Медведеву о мерах по решению вопросов, связанных с переводом отдельных жилых помещений в многоквартирных домах на индивидуальные источники отопления».

Обращение содержит предложения о внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации в части учета индивидуального отопления как вида переустройства жилого помещения, исключения радиаторов, отапливающих одно жилое помещение, из состава общего имущества многоквартирного дома, установления особого порядка расчета платы за коммунальную услугу по отоплению для лиц, проживающих в квартирах с индивидуальным электрическим отоплением, с учетом расхода тепловой энергии на содержание общего имущества многоквартирного дома с централизованным отоплением, а также о введении «амнистии» для граждан, ранее перешедших на индивидуальные источники отопления, предусмотрев упрощенный порядок признания легитимности произведенных ими изменений, перерасчет существующих задолженностей за тепловую энергию.

В рамках Дней Мурманской области в Совете Федерации 17.04.2018 состоялось расширенное заседание Комитета Совета Федерации по федеративному устройству, региональной политике, местному самоуправлению и делам Севера. Правительством Мурманской области на обсуждение был вынесен вопрос оплаты индивидуального отопления в многоквартирных домах с централизованным отоплением. Предложения Правительства Мурманской области по внесению изменений в Правила предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 № 354, об установлении особого определения размера платы за коммунальную услугу, предоставленную потребителю в случае перехода на индивидуальное отопление отдельного жилого помещения в многоквартирном доме, приближенного к фактическому размеру полученной услуги, с учетом расхода тепловой энергии на содержание общего имущества многоквартирного дома, в том числе при отсутствии индивидуального прибора учета тепловой энергии, были поддержаны. По итогам рассмотрения принято постановление Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации от 16.05.2018 № 156-СФ «О государственной поддержке социально-экономического развития Мурманской области», в котором Минстрою России рекомендовано подготовить предложения по внесению изменений в Правила № 354 с учетом мнения Правительства Мурманской области.

21.01.2019 на оперативном совещании в Правительстве Мурманской области руководителям администраций муниципальных образований Мурманской области рекомендовано включить в схемы информацию о согласованных администрациями переводах на индивидуальное отопление в связи с принятием постановления Правительства РФ от 28.12.2018 № 1708 «О внесении изменений в Правила предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов по вопросу предоставления коммунальной услуги по отоплению в многоквартирном доме» .

3. Для чего утверждена схема теплоснабжения в г.п. Кандалакша?

Постановлением администрации муниципального образования г.п. Кандалакша от 23.08.2017 № 575 утверждена схема теплоснабжения, содержащая раздел 4.6 «Описание случаев (условий) применения отопления жилых помещений в многоквартирных домах с использованием индивидуальных квартирных источников тепловой энергии». В указанном разделе выполнен расчет теплоперетоков через ограждающие конструкции, расчет теплоотдачи от транзитных стояков, расчет теплопотерь, приходящихся на места общего пользования. В актуализированной схеме теплоснабжения на 2019 год, утвержденной постановлением администрации муниципального образования г.п. Кандалакша от 20.06.2018 № 355, раздел 4.6 сохранен.

Постановлением Правительства РФ от 28.12.2018 № 1708 «О внесении изменений в Правила предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов по вопросу предоставления коммунальной услуги по отоплению в многоквартирном доме» введен новый порядок расчета размера платы за коммунальную услугу по отоплению в жилых и нежилых помещениях в многоквартирном доме. В результате внесенных изменений, собственники жилых и нежилых помещений, в которых используются индивидуальные квартирные источники тепловой энергии и которые включены в утвержденную схему теплоснабжения, а также собственники помещений, в которых в соответствии с технической документацией на МКД не предусмотрены приборы отопления, получили возможность оплачивать только долю от объема тепловой энергии, потребленной на общедомовые нужды. Постановление вступило в силу с 01.01.2019. Начисление платы за коммунальную услугу по отоплению в отношении данных помещений с 01.01.2019 будет производиться в соответствии с вступившими в силу изменениями законодательства.

4. Почему ресурсоснабжающие организации Мурманской области выставляют счета по оплате отопления в полном объеме лицам, проживающим в квартирах с индивидуальным электрическим отоплением в многоквартирных домах с централизованным отоплением?

В настоящее время отсутствует иной порядок расчета платы за коммунальную услугу по отоплению, отличного от установленного правилами предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 № 354.

09/01/2019

Информация актуальна до принятия постановления Правительства РФ от 28.12.2018 № 1708 «О внесении изменений в Правила предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов по вопросу предоставления коммунальной услуги по отоплению в многоквартирном доме»

4.1. О предписании Управления федеральной антимонопольной службы по Мурманской области в отношении АО «Мурманэнергосбыт»

Решением Арбитражного суда Северо-Западного округа в июне 2018 года в отношении АО «Мурманэнергосбыт» вступило в силу предписание Управления федеральной антимонопольной службы по Мурманской области о непредъявлении, в границах муниципальных образований: Кандалакшский район, ЗАТО г. Североморск, г.п. Умба Терского района, г.п. Мурмаши Кольского района, собственникам (нанимателям, арендаторам) жилых и нежилых помещений, в установленном порядке отключенных от централизованного отопления и переведенных на альтернативное отопление, требований об оплате услуг по отоплению в объеме, который не был получен потребителями.

Согласно постановлению Арбитражного суда Северо-Западного округа от 14.06.2018 года по делу № А42-5389/2017 АО «Мурманэнергосбыт» должно самостоятельно выбрать механизм исполнения предписания УФАС по Мурманской области исходя из конкретных обстоятельств взаимоотношений с потребителями.

Для урегулирования спорной ситуации АО «Мурманэнергосбыт» использует аргументы, отраженные в постановлении Арбитражного суда Северо-Западного округа от 14.06.2018 по делу № А42-5389/2017, а именно: «Общество, являясь профессиональным участником рассматриваемого рынка услуг и обладая сведениями о наличии (в отдельных случаях) расчета остатков теплопотерь и договоров на поставку остаточного отопления, а также информацией о невыставлении в предыдущий (длительный) период требований об оплате услуги за непоставленный объем коммунальной услуги, как и информацией о складывающейся судебной практике по данному вопросу, могло и должно было своевременно принять меры по разрешению ситуации относительно размера оплаты спорных услуг.».

03.07.2018 в конференц-зале АО «Мурманэнергосбыт» состоялось расширенное заседание рабочей группы по вопросам законности начисления платы за коммунальную услугу по отоплению в помещениях, переведенных на альтернативный вид отопления (уход от централизованного на электрообогрев), в многоквартирных домах на котором приняты следующие решения.

Начиная с июня 2018 года при обращении с заявлением в АО «Мурманэнергосбыт», всем имеющим законные основания, будет сделан перерасчет со дня вступления в силу предписания Управления федеральной антимонопольной службы по Мурманской области.

АО «Мурманэнергосбыт» совместно с администрацией муниципальных образований поручено составить акты осмотра жилых помещений, в установленном порядке отключенных от централизованного отопления и переведенных на альтернативное отопление.

АО «Мурманэнергосбыт» обязано разместить на официальном сайте перечень документов, типовое заявление и порядок расчета платы за коммунальную услугу по отоплению жилых помещений, в установленном порядке отключенных от централизованного отопления и переведенных на альтернативное отопление, и открыть горячую линию по вопросам предоставления подтверждающих документов и порядка расчета платы.

Вопрос отмены ранее выставленной платы за коммунальную услугу отопление жилых помещений, в установленном порядке отключенных от централизованного отопления и переведенных на альтернативное отопление, в рамках судебного дела № А42-5389/2017 не рассматривался. В предписании УФАС по Мурманской области от 20.06.2017 № 05-03-17/9 указанные требования в отношении АО «Мурманэнергосбыт» не обозначены.

5. Выплата льгот и субсидий при наличии задолженности за ЖКУ.

По информации предоставленной Министерством социального развития Мурманской области по вопросу обеспечения выплаты льгот и субсидий сообщаем, что социальная поддержка по оплате жилого помещения и коммунальных услуг на территории Мурманской области гражданам предоставляется в соответствии с нормами федерального и регионального законодательства уполномоченными учреждениями. Одним из основных условий предоставления всех выплат является отсутствие задолженности по оплате за ЖКУ или заключение и (или) выполнение гражданами соглашений по ее погашению. Данное условие определено статьями 159, 160 Жилищного кодекса Российской Федерации.

За разъяснениями о порядке и условиях предоставления мер социальной поддержки граждане вправе обращаться в Центры социальной поддержки населения по месту регистрации, либо в Министерство социального развития Мурманской области. Обязанность граждан по своевременному и полному внесению платы за жилое помещение и коммунальные услуги установлена статьей 153 ЖК РФ.

6. О сложившейся судебной практике по урегулированию вопросов оплаты индивидуального отопления на территории Российской Федерации.

В большинстве субъектов Российской Федерации урегулирование вопроса по оплате индивидуального отопления происходит в судебном порядке, однако решения судов противоположны, как в пользу граждан, так и в пользу ресурсоснабжающих организаций.

Заместителем Губернатора Е.В. Никорой направлено обращение в адрес представителя от Мурманской области в Совете Федерации Федерального Собрания Российской Федерации Т.А. Кусайко по вопросу обеспечения единообразного применения законодательства Российской Федерации судами субъектов Российской Федерации при вынесении решений в части урегулирования вопросов расчета платы за коммунальную услугу по отоплению в квартирах, переведенных на индивидуальное отопление. Данное обращение рассмотрено и направлено в адрес Генерального Прокурора Российской Федерации Ю.Я. Чайки с целью дачи Пленумом Верховного Суда Российской Федерации разъяснений судам для обеспечения единообразного применения законодательства РФ по указанному вопросу.

В целях информирования размещаем ответ Генеральной прокуратуры Российской Федерации на данное обращение. Скачать текст

В соответствии со ст. 10 Конституции РФ государственная власть в Российской Федерации осуществляется на основе разделения на законодательную, исполнительную и судебную. Органы законодательной, исполнительной и судебной власти самостоятельны. Суды осуществляют судебную власть самостоятельно, независимо от чьей бы то ни было воли, подчиняясь только закону. Всякое вмешательство в деятельность судьи по осуществлению правосудия преследуется по закону (ст. 120 Конституции РФ, ст. 1 и 5 Федерального конституционного закона от 31.12.1996 № 1-ФКЗ «О судебной системе Российской Федерации», ст. 9 и 10 Закона РФ от 26.06.1992 № 3132-1 «О статусе судей в Российской Федерации», Федеральный закон от 14.03.2002 № 30-ФЗ «Об органах судейского сообщества в Российской Федерации»). Действующим законодательством не предусмотрена подчиненность и подконтрольность судов иным государственным органам и иным лицам, замещающим государственные должности Российской Федерации.

Проверка законности и обоснованности судебных актов может осуществляться лишь в порядке апелляционного, кассационного либо надзорного судопроизводства, иная процедура ревизии судебных актов недопустима (постановление Конституционного Суда РФ от 25.01.2001 № 1-П).

Вместе с тем, постановлением Конституционного Суда Российской Федерации от 20.12.2018 № 46-П установлено:

судебные решения, основанные на положении абзаца второго п.40 Правил предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов в той мере, как не исполненные, так и исполненные частично — не подлежат дальнейшему исполнению и должны быть пересмотрены с использованием закрепленных законодательством материально-правовых оснований и процессуальных институтов. При этом такой пересмотр не может производиться без надлежащего волеизъявления заинтересованных субъектов и учета требований отраслевого законодательства, а наличие материальных и процессуальных предпосылок, равно как и возможных препятствий для пересмотра судебных решений, подлежит установлению по заявлению гражданина тем судом, к компетенции которого отнесен такой пересмотр, при соблюдении общих правил судопроизводства;

при пересмотре судебных решений, основанных на положении абзаца второго п.40 Правил предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов, если такой пересмотр осуществляется до внесения в действующее правовое регулирование необходимых изменений, вытекающих из настоящего Постановления, судам надлежит руководствоваться утвержденными Министерством строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации методическими рекомендациями по определению объема потребляемой на общедомовые нужды тепловой энергии.

7. О внесении Минстроем России изменений в правила предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов.

В настоящее время Минстроем России разработан проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления коммунальных услуг в многоквартирном доме». Указанным проектом постановления предусматривается введение новой формулы расчета платы за коммунальную услугу по отоплению, в соответствии с которой собственники помещений, переведенных на индивидуальное отопление, будут обязаны оплачивать только ту тепловую энергию, которая была затрачена на отопление общего имущества многоквартирного дома.

Вышеуказанный вопрос был вынесен Правительством Мурманской области в Совет Федерации и рассмотрен в рамках Дней Мурманской области на расширенном заседании Комитета Совета Федерации по федеративному устройству, региональной политике, местному самоуправлению и делам Севера, которое состоялось 17.04.2018. Региональные предложения по внесению изменений в федеральное законодательство были поддержаны.

В постановлении Совета Федерации ФС РФ от 16.05.2018 № 156-СФ Минстрою России рекомендовано подготовить предложения по внесению изменений в Правила предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 № 354, в части установления особенностей определения размера платы за коммунальную услугу, предоставленную потребителям, в случае перехода на отопление жилых помещений в многоквартирных домах с использованием индивидуальных квартирных источников тепловой энергии с учетом расхода тепловой энергии на содержание общего имущества многоквартирного дома, в том числе при отсутствии у потребителей индивидуальных приборов учета тепловой энергии.

Губернатором Мурманской области М.В. Ковтун 13.06.2018 направлено обращение в адрес руководителя Министерства строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации В.В. Якушева с просьбой ускорить принятие постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления коммунальных услуг в многоквартирном доме», содержащего порядок расчета коммунальной услуги отопление для жилых и нежилых помещений, в установленном порядке отключенных от централизованного отопления и переведенных на альтернативное отопление. Согласно ответу Министерства строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации от 06.07.2018 данный проект постановления 07.05.2018 внесен в Правительство Российской Федерации и в настоящее время находится на рассмотрении Правительства Российской Федерации.

8. О Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 10.07.2018 № 30-П «по делу о проверке конституционности ч. 1 ст. 157 ЖК РФ, абз. 3 и 4 п. 42(1) Правил предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов в связи с жалобой гражданина С.Н. Деминца».

Пунктом 3.3 Постановления установлено, следующее: «Спецификой многоквартирного дома как целостной строительной системы, в которой отдельное помещение представляет собой лишь некоторую часть объема здания, имеющую общие ограждающие конструкции с иными помещениями, в частности помещениями служебного назначения, обусловливается, по общему правилу, невозможность отказа собственников и пользователей отдельных помещений в многоквартирном доме от коммунальной услуги по отоплению и тем самым — невозможность полного исключения расходов на оплату используемой для обогрева дома тепловой энергии. Исходя из этого плата за отопление включается в состав обязательных платежей собственников и иных законных владельцев помещений в многоквартирном доме (часть 2 статьи 153 и часть 4 статьи 154 Жилищного кодекса Российской Федерации).

Поскольку обогрев помещений общего пользования, входящих в состав общего имущества в многоквартирном доме, а также отдельных жилых (нежилых) помещений обеспечивает не только их использование по целевому назначению, но и их содержание в соответствии с требованиями законодательства, включая нормативно установленную температуру и влажность в помещениях (подпункт «в» пункта 11 Правил содержания общего имущества в многоквартирном доме, СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях», пункт 15 приложения N 1 к Правилам предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов), и тем самым сохранность конструктивных элементов здания, обязанность по внесению платы за коммунальную услугу по отоплению конкретного помещения не связывается с самим по себе фактом его использования.»

Решения и заключения Конституционного Суда Российской Федерации окончательны, обжалованию не подлежат и вступают в законную силу немедленно после провозглашения.

9. О Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 20.12.2018 № 46-П «по делу о проверке конституционности абзаца второго пункта 40 Правил предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов в связи с жалобами граждан В.И.Леоновой и Н.Я.Тимофеева».

Постановлением Конституционного Суда Российской Федерации абзац второй пункта 40 Правил предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов признан не соответствующим Конституции Российской Федерации, в части невозможности раздельного внесения потребителем коммунальной услуги по отоплению платы за потребление этой услуги в жилом или нежилом помещении и платы за ее потребление в целях содержания общего имущества в многоквартирном доме.

Правительству Российской Федерации надлежит незамедлительно внести необходимые изменения в действующее правовое регулирование, в том числе предусмотреть порядок определения платы за коммунальную услугу по отоплению в многоквартирных домах, отдельные жилые помещения в которых были переведены на индивидуальные квартирные источники тепловой энергии, имея в виду обоснованность возложения на собственников и пользователей таких жилых помещений – при условии, что нормативные требования к порядку переустройства системы внутриквартирного отопления, действующие на момент его проведения, были соблюдены, – лишь расходов, связанных с потреблением тепловой энергии в целях содержания общего имущества в многоквартирном доме.

До внесения в правовое регулирование надлежащих изменений – в целях обеспечения теплоснабжения, соответствующего требованиям технических регламентов, достижения баланса экономических интересов теплоснабжающих организаций и интересов потребителей, а также баланса прав и законных интересов всех собственников и пользователей помещений в многоквартирном доме – собственники и пользователи жилых помещений в подключенном к централизованным сетям теплоснабжения многоквартирном доме, которые перешли на отопление конкретного помещения с использованием индивидуальных квартирных источников тепловой энергии, не освобождаются от обязанности вносить плату за коммунальную услугу по отоплению в части потребления тепловой энергии на общедомовые нужды. Исчисление подлежащей внесению такими лицами платы за коммунальную услугу по отоплению должно производиться на основе методических рекомендаций по определению объема потребляемой на общедомовые нужды тепловой энергии, которые должны быть утверждены в кратчайшие сроки Минстроем России.

Постановление окончательно, не подлежит обжалованию, вступает в силу со дня официального опубликования, действует непосредственно и не требует подтверждения другими органами и должностными лицами.

10. О постановлении Правительства РФ от 28.12.2018 № 1708 «О внесении изменений в Правила предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов по вопросу предоставления коммунальной услуги по отоплению в многоквартирном доме».

Постановлением уточняется порядок расчета размера платы за коммунальную услугу по отоплению в жилом или нежилом помещении в многоквартирном доме и формулы расчета количества потребленной за расчетный период тепловой энергии. При расчете будет учитываться общая площадь жилых и нежилых помещений, в которых технической документацией на многоквартирный дом не предусмотрено наличие приборов отопления или в которых в соответствии со схемой теплоснабжения, утвержденной в соответствии с Федеральным законом «О теплоснабжении», осуществляется использование индивидуальных квартирных источников тепловой энергии.

Постановление вступило в силу 01.01.2019.

26/02/2019

Постановлением Правительства РФ от 23.02.2019 № 184 «О внесении изменений в Правила предоставления коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов» исключены ссылки на схемы теплоснабжения.

Постановление о доходах 59-354 — Заработная плата членов совета племени

Примечание: На этой странице не отражены изменения, внесенные Законом о справедливости социального обеспечения племен от 2018 года.

Суммы, выплачиваемые членам совета индейских племен, включаются в валовой доход. Однако, когда такие суммы представляют собой оплату их услуг в качестве членов совета племен, они не считаются «заработной платой» в соответствии с Федеральным законом о налоге на безработицу (FUTA). Они также не считаются заработной платой в соответствии с Федеральным законом о страховых взносах (FICA), который включает налоги на социальное обеспечение и медицинскую помощь, а также удержание дохода у источника.

Секция IRC и Казначейство. Постановление

IRC Раздел 61 — Определяет валовую прибыль для целей налога на прибыль. Компенсация за услуги специально включена в Раздел 61 (a) (1).

IRC Раздел 3121 (a) — Дает определение заработной платы для целей Федерального закона о страховых взносах (FICA).

IRC Раздел 3306 (b) — Дает определение заработной платы для целей Федерального закона о налоге на безработицу (FUTA).

IRC Раздел 3401 (a) — Дает определение заработной платы для целей удержания федерального подоходного налога.

Постановление о казначействе Раздел 31.3121 (a) -1 — Определяет заработную плату как все вознаграждение за работу, если иное не оговорено отдельно в соответствии с Разделом 3121 (a).

Постановление о казначействе Раздел 31.3306 (b) -1 — Определяет заработную плату как все вознаграждение за работу, если иное не оговорено отдельно в соответствии с Разделом 3306 (b).

Постановление о казначействе Раздел 31.3401 (a) -1 — Определяет заработную плату как все вознаграждение за услуги, выполняемые работником для своего работодателя, если иное не оговорено отдельно в соответствии с разделом 3401 (a) или в соответствии с разделом 3402 (e) (здесь не применимо).

Ресурсы (судебные дела, совет главного юрисконсульта, постановления о доходах, внутренние ресурсы)

Rev. Rul. 59-354 PDF — Компенсация, выплачиваемая членам совета индейских племен за их услуги в качестве членов совета, не является заработной платой для FICA, FUTA и сбора подоходного налога с заработной платы у источника.

RS 01901.700: Система руководства по программам Управления социального обеспечения — выплаты членам совета индейских племен за их услуги в качестве членов совета исключены из удержания FICA, FUTA и сбора подоходного налога в соответствии с положениями Rev.Rul. 59-354. В результате такая исключенная заработная плата не покрывается ни системой социального обеспечения, ни программой Medicare. Примечание. Прибыль, указанная для членов советов индейских племен за 2005 налоговый год и ранее, должна оставаться в отчетах о доходах и использоваться при расчете применимых пособий.

Анализ

Как американские граждане, члены индейского племени облагаются налогом на весь доход, если иное не предусмотрено федеральным законом или применимым соглашением. Никакие такие законодательные или договорные положения не освобождают от выплаты доходов, производимых индейским племенем членам племени за службу в качестве членов совета индейского племени.

IRC Разделы 3121 (a), 3306 (b) и 3401 (a), наряду с соответствующими нормативными актами, определяют заработную плату для удержания FICA, FUTA и федерального подоходного налога соответственно. Эти определения обычно включают все суммы, выплачиваемые за трудоустройство. Положения не различают, производятся ли платежи наличными или иным способом, кроме наличных.

Постановление №

о доходах 59-354 устанавливает ограниченное исключение по налогу на трудоустройство в отношении сумм, выплачиваемых членам совета племени за услуги, выполняемые ими в качестве членов совета.Постановление о доходах гласит, что, хотя эти суммы включаются в валовой доход члена совета, они не составляют заработную плату для целей FICA, FUTA и удержания федерального подоходного налога. Это заключение основано на «[a] рассмотрении многих судебных решений и законодательных актов» с упором на полномочия, которыми наделены какое-либо индейское племя или племенной совет в соответствии с действующим законодательством. Эти решения и постановления не позволили сделать вывод о том, что услуги, оказываемые членами совета в их качестве членов совета, составляли занятость для целей федерального налога на занятость.Таким образом, Постановление о доходах утверждает, что суммы, выплачиваемые членам совета племени за услуги, выполненные ими в качестве членов совета племени, не являлись заработной платой для FICA, FUTA и сбора подоходного налога у источника заработной платы.

Это исключение не распространяется на заработную плату, выплачиваемую:

• члены совета племени за услуги, выполняемые в другом качестве (кроме членов совета),
• служащие совета племени, не являющиеся членами совета племени,
• служащие предприятий племенного бизнеса.

Из-за этого исключения заработная плата, выплачиваемая членам совета племени за услуги, оказанные в качестве членов совета племени, не будет использоваться для расчета пособий по социальному обеспечению или программе Medicare. Это изменение действует в течение 2006 календарных лет и в последующие годы.

Индикаторы проблем или советы по аудиту

Проверка Форм W-2, поданных назначенным племенем или племенной организацией, должна быть частью вашей процедуры проверки. Для организаций с большим количеством сотрудников запросите информацию для программы системы анализа возврата информации (IRAS), чтобы помочь в проверке.

По завершении проверки следует провести дополнительное расследование всех сотрудников, у которых отсутствует социальное обеспечение или заработная плата по программе Medicare, чтобы определить, были ли получатели W-2 членами совета племени в течение рассматриваемого года и отражает ли сумма, указанная в графе 1, правильную компенсацию за член совета назван.

Во время первоначального собеседования убедитесь, что племя или племенная единица ознакомились с положениями Постановления о доходах 59-354. Если нет, предоставьте копию постановления или помогите найти его в Интернете.Если какие-либо налоги FICA были уплачены ошибочно, сообщите об этом своему менеджеру и помогите племени или племенной единице взыскать переплату.

Убедитесь, что только заработная плата, выплачиваемая членам совета за их услуги в качестве членов совета, была исключена из социального обеспечения и удержаний в рамках программы Medicare.

Украина: Страновой отчет «Свобода в сети — 2020»

В открытом доступе мало информации о слежке или перехвате коммуникаций в Украине. Отсутствует всеобъемлющее законодательство, защищающее конфиденциальность и предотвращающее злоупотребление полномочиями по наблюдению.СБУ и полиция могут возбуждать уголовные дела и использовать устройства для прослушивания телефонных разговоров на коммуникационных технологиях, но в действующем законодательстве, например в Законе об оперативно-розыскной деятельности, не указаны обстоятельства, оправдывающие эти меры, а также сроки или объем их реализации. В сентябре 2019 года в парламенте был зарегистрирован законопроект (законопроект 1129), который позволит следственным органам взламывать и извлекать информацию из электронных систем, а также контролировать переписку без судебного постановления в экстренных случаях.В таких случаях законопроект требует получения одобрения суда в течение 48 часов с момента начала наблюдения. В конце периода покрытия счет не был выставлен.

Предыдущие правительства закупили оборудование, соответствующее российской архитектуре наблюдения Системы оперативно-розыскных мероприятий (СОРМ). Считается, что украинские правоохранительные органы и спецслужбы в настоящее время используют аналогичную архитектуру, требующую от операторов установки оборудования, которое облегчает законный перехват пользовательских данных.В апреле 2019 года Киевстар объявил, что приобрел систему Deep Packet Inspection (DPI) якобы для более эффективного распределения ресурсов, анализа предпочтений абонентов и показа целевой рекламы. «Киевстар» утверждает, что его система обрабатывает обезличенные данные. Другой оператор мобильной связи, Vodafone, установил систему DPI около пяти лет назад для аналогичных целей, в то время как Lifecell, третий крупный оператор мобильной связи, не раскрыл, есть ли у него система DPI.

Технология

DPI может использоваться для фильтрации трафика и наблюдения за пользователями.Власти неоднократно пытались обязать провайдеров установить DPI для этих целей, но их усилия не увенчались успехом. Законопроект 3080, внесенный в парламент в течение периода действия защиты, разрешит SSU устанавливать системы DPI в сетях интернет-провайдеров, предоставит SSU контроль над подключениями интернет-провайдеров к точкам обмена трафиком и расширит его возможности по цензуре онлайн-контента. Представители отрасли раскритиковали закон, назвав его копией ограничительного российского законодательства. В мае 2020 года парламентский комитет по национальной безопасности, обороне и разведке рекомендовал не принимать его.

В мартовском интервью 2020 года министр внутренних дел Арсен Аваков заявил, что украинские правоохранительные службы технически готовы отслеживать перемещения пользователей в соответствии с карантинными мерами COVID-19, хотя юридически это может быть сделано только после объявления состояния чрезвычайная ситуация, которая не была введена в период действия страхового покрытия.

В апреле 2020 года Министерство цифровой трансформации использовало данные «Киевстар», Lifecell и Vodafone Украина для создания карты, отслеживающей, соблюдают ли лица, вернувшиеся из-за границы с 17 марта 2020 года, карантинные меры.Он показывает количество людей, вернувшихся из-за границы, и страны, из которых они прибыли, а также количество людей, нарушивших карантинные меры (вместе с количеством людей, которые контактировали с этими нарушителями). Как сообщается, данные не содержат достаточно идентифицирующей информации для проведения наблюдения. По окончании периода охвата 1,5 миллиона данных физических лиц были переданы Министерству цифровой трансформации. Карта использовалась Министерством здравоохранения и Советом национальной безопасности и обороны для корректировки реакции государства на пандемию.Министерство цифровой трансформации также утверждает, что карта была разработана, чтобы помочь гражданам «оценить степень риска опасности в их регионе». Согласно Закону о телекоммуникациях операторы должны обеспечивать целостность данных своих абонентов, которые могут быть раскрыты после того, как абоненты дали явное согласие (с некоторыми исключениями). Это требование не было выполнено до создания карты, что вызывает вопросы относительно ее законности. Позже, в мае 2020 года, правительство создало еще одну карту с использованием данных Apple, «Киевстар» и различных банков.

Несколько муниципальных и региональных администраций создали карты случаев COVID-19 в апреле 2020 года с использованием данных местных поставщиков медицинских услуг и национальной полиции. Вызывает сомнение то, что на одной карте в Житомирской области указаны улицы, на которых проживали инфицированные. Другой, в городе Днепр, выделил районы, которые посещали инфицированные.

В том же месяце Верховная Рада приняла поправки к Закону Украины «О защите населения от инфекционных заболеваний», устанавливающие новые правила обработки персональных данных с целью предотвращения распространения COVID-19.Эти данные могут обрабатываться без согласия исключительно в эпидемиологических целях в течение официального карантинного периода COVID-19 и 30 дней после его отмены. Законными обработчиками этих данных являются медицинский персонал, различные государственные учреждения здравоохранения и социальной защиты, Министерство цифровой трансформации, Национальная полиция и Национальная гвардия Украины. Неясно, кто несет ответственность за возможное обезличивание или удаление этих данных. Также неясно, каковы последствия невыполнения этого требования.Поправки не гарантируют, что только инфицированные лица будут обрабатывать свои личные данные без согласия. Это может отпугнуть людей, нуждающихся в лечении, которые хотят сохранить свою частную жизнь. Поправки также предусматривают процедуру регистрации, регистрации и обмена информацией о новых случаях, возникающих в период карантина COVID-19. В них не уточняется, какая информация может обрабатываться в рамках этой процедуры. В поправках упоминается ответственность за незаконное разглашение личных данных, но без каких-либо дополнительных подробностей.

Примечательно, что в соответствии с Законом о защите данных обработка личных данных без согласия разрешена для защиты «жизненно важных интересов» пользователей, но если позволяют обстоятельства, согласие должно быть получено немедленно.

Наблюдение за COVID-19 было особенно строгим на границах Украины. В марте 2020 года заместитель министра внутренних дел Антон Геращенко заявил, что Пограничная служба автоматически передала личные данные украинцев, которые вернулись из-за границы, Национальной полиции, которая могла бы использовать их, чтобы проверить, изолируются ли эти люди в течение 14 дней, если это необходимо. в соответствии с законом.

В апреле 2020 года Министерство цифровой трансформации дебютировало с приложением под названием «Действуй дома». Каждый прибывший из-за границы, не решивший пройти 14-дневный карантин в больнице или санатории, был обязан установить приложение и указать свой номер телефона и адрес, по которому они планировали изолироваться. Используя системы распознавания лиц и службы определения местоположения, приложение требует, чтобы пользователи регистрировали свое местоположение и фотографировали себя до 10 раз в день, при этом несоблюдение этого требования может привести к визитам национальной полиции для проверки соблюдения карантинных мер; виновным в нарушении могут грозить штрафы или тюремное заключение.Данные, собранные приложением, хранятся в Министерстве цифровой трансформации, в то время как Министерство внутренних дел и Национальная полиция признаны третьими сторонами, которым такие данные могут быть переданы на законных основаниях. Эти данные должны быть уничтожены через 30 дней после отмены официального карантинного периода COVID-19.

Изначально пограничная служба заставляла людей регистрироваться в приложении на границе. В этих случаях приложение записывало границу как адрес, по которому люди изолировали себя.Когда люди отошли от границы, они не смогли подтвердить свое местонахождение с помощью приложения. Людям, пересекающим подконтрольную правительству Украину из районов, контролируемых сепаратистами, не предоставляется возможность пройти 14-дневный карантин в больнице или санатории; таким образом, им пришлось установить «Действуй дома». Согласно отчету Human Rights Watch, те, у кого не было смартфонов, не могли этого сделать, и поэтому им не разрешали пересекать границу.

К началу мая 2020 года приложение установили почти 28000 человек и уведомили Национальную полицию о более чем 16000 нарушениях.Между тем в Министерство цифровой трансформации поступило более 144 000 запросов от Министерства внутренних дел о предоставлении данных о пользователях. Некоторые правозащитники критиковали приложение за нарушение прав на неприкосновенность частной жизни. Многие пользователи жаловались, что «Действуй дома» неточно определил адрес, по которому они изолировались, отправил уведомления без звуковых сигналов и не смог обработать свои селфи, что привело к ненужному вмешательству со стороны национальной полиции.

Другие попытки приобрести передовые инструменты наблюдения в рамках ответных мер государства на COVID-19 не увенчались успехом.Правительство выделило СБУ 50 миллионов гривен (2,1 миллиона долларов) на покупку технологии под названием NowForce у американо-израильской компании Verint, поставщика шпионского ПО, но отменило этот план после того, как подверглось широкой критике. Администрация города Киева пыталась купить 400 камер с функциями распознавания лиц и температуры у китайской компании Hikvision за 65 миллионов гривен (2,7 миллиона долларов), но покупка была отменена, поскольку камеры не были включены в список одобренных правительством. товары для остановки распространения COVID-19.

излучения | Бесплатный полнотекстовый | Нормативно-правовая база для решений искусственного интеллекта в здравоохранении в ЕС, США, Китае и России: новые сценарии после пандемии

1. Развитие сценариев здравоохранения во время и после пандемии COVID-19

Коронавирусная болезнь (COVID-19) и ее давление на систему здравоохранения происходит в период технологического оптимизма и перспектив. Оцифровка медицинских данных вместе с появлением решений с искусственным интеллектом (ИИ) может полностью изменить текущую модель сценария здравоохранения и обеспечить точную и прогностическую медицинскую оценку для людей в будущем [1,2].Новые рубежи исследований, которые стали возможными благодаря алгоритмам искусственного интеллекта, основанным на машинном обучении (ML) и глубоком обучении (DL), дают технологическую возможность использования агрегированных медицинских данных для создания моделей, которые обеспечивают истинно точный подход к медицине [3,4,5, 6,7,8]. Такое нововведение может облегчить и повысить точность диагностики, индивидуального подхода к лечению и целевого использования ресурсов с максимальной эффективностью, своевременно и динамично [7,8,9,10,11].

Однако такая инновационная технология должна быть достаточно надежной, чтобы избежать предвзятого обучения, которое может произойти, когда наборы обучающих данных слишком перекошены, слишком малы и / или плохо аннотированы.Этот вопрос требует глобальных усилий в области междисциплинарных международных соглашений по стандартизации, анонимизации, валидации и обмену данными. Более того, он требует постоянного мониторинга, начиная с соответствующей правовой и нормативной политики, которую должны совместно использовать разные страны и разные системы здравоохранения.

За последние два года новые технологии, такие как искусственный интеллект, оказались полезными в борьбе с пандемией COVID-19 [12,13,14,15,16,17,18]. В течение первых месяцев 2020 года компьютерная томография грудной клетки показала степень повреждения легких, вызванного COVID-19; соответственно, во всем мире были предприняты усилия для облегчения обмена данными, обучения модели и оценки сканирования [10,15].В Европе 30 международных партнеров создали Imaging COVID-19 AI, который обеспечивает автоматический количественный анализ COVID-19 на основе изображений [16]. Точно так же процветала телемедицина. Многие платформы телемедицины сделали свои услуги доступными бесплатно, в том числе Doctolib во Франции, Kry в Швеции и Adent Health в Дании. Компания Push Doctor из Соединенного Королевства (Великобритания), которая сотрудничает с Национальной системой здравоохранения (NHS), заявила в марте, что использование их продукта увеличилось на 70% [19].Более того, NHS England рекомендовала врачам общей практики заменить личные встречи на прием по телефону или по видеосвязи в марте 2020 года [20]. Также были обновлены правила в области телемедицины: французское правительство и немецкие медицинские страховые компании сняли ограничения на возмещение расходов на видеоконсультации, а в Соединенных Штатах Америки (США) Medicare расширила свое покрытие, включив телемедицину [19]. Британское агентство по регулированию в области медицины и здравоохранения санкционировало ускоренное одобрение медицинских устройств во время вспышки, а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США.С. заявил, что он не намерен вводить требования к определенным программным функциям устройств с меньшим риском, включая средства проверки симптомов [21]. Достижения телемедицины в США обсуждаются в отдельном разделе ниже. Во многих случаях такая быстрая и широкая реакция уже оказала благотворную поддержку, но в то же время появились некоторые предупреждающие знаки. Прогностические модели для COVID-19 подвержены высокому риску систематической ошибки, в основном из-за нерепрезентативного отбора выборки; при тестировании на другой, более крупной выборке их точность может значительно снизиться [22].Более того, высказывались опасения, что некоторые инструменты, особенно те, которые используются для отслеживания местоположения и контактов, могут поставить под угрозу личную конфиденциальность [1,23]. С разными ролями и компетенциями каждый участник здравоохранения обязательно должен оценивать и внедрять ИИ критически, сохраняя имея в виду текущие ограничения ИИ — не только технические, но даже этические ограничения, такие как опасение, что алгоритмы ИИ могут отражать человеческие предубеждения при принятии решений [1]. Поскольку оказание медицинской помощи может зависеть от этнической принадлежности, некоторые этнические предубеждения могут непреднамеренно быть встроены в алгоритмы здравоохранения.Намерение, лежащее в основе разработки ИИ, также необходимо учитывать, поскольку некоторые устройства могут быть запрограммированы на неэтичную работу (т. Е. Для того, чтобы направлять пользователей к клиническим действиям, которые могли бы принести больше прибыли их продавцам, рекомендуя определенные тесты или лекарства), а не обязательно отражают лучшую заботу [24]. Прогресс, достигнутый в области искусственного интеллекта и цифрового здравоохранения за считанные месяцы, при других обстоятельствах мог бы занять несколько лет. Соответственно, как никогда важно внимательно следить за достижениями, гарантировать, что пациенты получают наилучшую возможную помощь, и завоевать доверие как клинического сообщества, так и пациентов.Предотвращение ошибок в настоящее время важно не только для управления пандемией, но и для обеспечения надежности и будущего цифрового здравоохранения на базе искусственного интеллекта. В этом случае вопросы, представленные в данной статье, приобретают особую важность и актуальность. Они демонстрируют сложность здравоохранения на основе ИИ и подчеркивают необходимость разработки политик и правовых стратегий, тщательно учитывающих множество аспектов процесса интеграции, а также необходимость междисциплинарных усилий по координации, проверке и мониторингу разработки и интеграции инструментов ИИ в здравоохранение [19].Такие проблемы, как организационные и технические барьеры для использования данных о здоровье, дебаты о праве собственности на данные и защита конфиденциальности, регулирование обмена данными и кибербезопасность, окружающая их, а также вопросы подотчетности, должны быть решены как можно скорее.

В этом документе исследуется состояние нормативно-правовой базы ИИ в здравоохранении в Европейском союзе (ЕС), США, Китае и Российской Федерации, анализируются проблемы, препятствия и возможности. Результаты особенно важны, поскольку пандемия COVID-19 вызывает беспрецедентный всплеск развития цифровых технологий и технологий искусственного интеллекта и спроса на них во всем мире.

3. Телездравоохранение: новое определение медицины для 21 века или краткосрочное решение проблемы во время пандемии COVID-19?

Телездравоохранение (или телемедицина, как ее иногда называют) буквально означает «лечение на расстоянии», когда провайдер находится в одном месте, а пациент — в другом [29]. Хотя концепция телемедицины существует уже несколько десятилетий, развитие технологий стимулировало возможность предоставления этой услуги в широком масштабе. Исторически сложилось так, что в США самые большие препятствия на пути повсеместного внедрения телездравоохранения были двоякими: во-первых, отсутствовала страховая компенсация; и, во-вторых, запутанная и непоследовательная сеть законов штата запрещает врачам из других штатов заниматься врачебной практикой через границы штата.

Одним махом пандемия COVID-19 временно разрушила эти барьеры. Конгресс США принял закон, позволяющий Министерству здравоохранения и социальных служб США выдавать отказ от телемедицины в соответствии с разделом 1135 Закона о социальном обеспечении. Кроме того, бывший президент Д. Трамп издал Прокламацию об объявлении чрезвычайной ситуации в стране в связи с новой вспышкой коронавирусной болезни в соответствии с Законом США о национальных чрезвычайных ситуациях. Постановление о чрезвычайной ситуации разрешает HHS предлагать дополнительные отказы, направленные на расширение возможностей поставщиков услуг по лечению ожидаемого притока больных пациентов.

Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) США теперь позволяют Medicare оплачивать посещения телемедицины и оплачивать такие посещения по тем же ставкам, что и традиционные личные посещения. Частные компании по страхованию здоровья быстро последовали его примеру.

Этот отказ оказал сильное влияние на предоставление услуг телемедицины в Калифорнийском университете США, например, в Сан-Диего. Здравоохранение (UCSDH) имело долгую историю применения телемедицины на ограниченной основе до пандемии. Инфраструктура телемедицины обеспечивала обслуживание других удаленных центров телестройки и телепсихиатрии, насчитывающих до 15 линий обслуживания за последние десять лет.В рамках небольшого пилотного проекта UCSDH предоставил 870 амбулаторных домашних телемедицинских видеосещений в течение трех лет. Поскольку эта основа, хотя и ограниченная по масштабу, была на месте, когда были выпущены исключения для телемедицины, UCSDH смог использовать свой опыт для быстрого предоставления широких услуг телемедицины во время пандемии. За 5-месячный период UCSDH провел более 119 500 амбулаторных телемедицинских оценок (значительное увеличение по сравнению с периодом отказа до COVID-19) [30].CMS также выпустила несколько общенациональных аварийных отказов, доступных на протяжении всей пандемии, в том числе отказ от федерального постановления 42 CFR 485.608 (d), который требовал, чтобы персонал больниц критически важного доступа (CAH) был сертифицирован в соответствии с федеральными, штатными и государственными больницами. местные законы и правила. В соответствии с этим отказом поставщики услуг за пределами штата больше не должны находиться в том же штате, что и пациенты, которым они предоставляют услуги телемедицины, — если это разрешено законодательством штата [31]. В каждом штате есть свои собственные законы, регулирующие телемедицину, и штат в где находится пациент, определяет, должен ли врач за пределами штата иметь лицензию в этом штате во время посещения телемедицины.В то время как 40 штатов выпустили исключения, модифицирующие свои требования к лицензированию для телемедицинских визитов врачей за пределами штата, эти исключения эффективны только во время пандемии [32]. Сорок девять штатов по-прежнему требуют, чтобы врачи, занимающиеся телемедициной, имели лицензию в штате. в котором находится пациент [33]. Одно из возможных решений было предложено Межгосударственной комиссией по выдаче медицинских лицензий (IMLCC). У IMLCC есть ускоренный путь к лицензированию для квалифицированных врачей, желающих получить несколько лицензий.Двадцать четыре штата, Гуам и округ Колумбия приняли законы о присоединении к Соглашению. Тем не менее, поскольку к Компакту принадлежит менее половины штатов, предстоит еще долгий путь для окончательного решения этой проблемы. В то время как штрафы варьируются от штата к штату, существуют серьезные гражданские, профессиональные и даже уголовные последствия лицензирования за нарушение государственных законов о телемедицине. Также остается ряд других проблем с предоставлением телемедицинских услуг в США. Телемедицина увеличивает существующий разрыв в доступе к медицинской помощи. .Одно недавнее исследование показало, что у пациентов старше 65 лет самые низкие шансы пользоваться услугами телемедицины, а у чернокожих и латиноамериканских пациентов шансы пользоваться этими услугами ниже, чем у их белых или азиатских коллег [34]. Остаются дополнительные проблемы, связанные с конфиденциальностью пациентов. HHS отменил штрафы в отношении поставщиков, которые не соблюдают многие из Правил конфиденциальности HIPAA США, до тех пор, пока не будет отменено Постановление о чрезвычайной ситуации, то есть на протяжении всей пандемии [35].

Несмотря на то, что мы можем быть потрясены технологическими достижениями, которые позволяют предоставлять больше медицинских услуг удаленно, еще долго после того, как пандемия закончится, американцы будут продолжать сталкиваться с юридическими проблемами, возникающими в связи с телемедициной.Самым большим препятствием может быть реальное убеждение государственных медицинских ассоциаций в том, что телемедицина может отрицательно сказаться на доходах врачей, позволяя поставщикам за пределами штата конкурировать, что приводит к сохранению правил, ограничивающих этот высокоэффективный метод предоставления медицинских услуг.

4. Вопросы регулирования и политические инициативы

В последние несколько лет правительства начали продвигать обмен данными [36]. Например, были созданы анонимные контрольные наборы данных с аннотированными диагнозами, чтобы предоставить справочные стандарты [37,38].Существующие примеры усилий по обмену данными включают биобанки и международные консорциумы по базам данных медицинской визуализации, такие как Архив визуализации рака (TCIA) [39], проект Visual Concept Extraction Challenge в радиологии [40], проект Cardiac Atlas Project [41], Британский биобанк [42] и Kaggle Data Science Bowl [25], последний из которых представляет собой ценный шаг в направлении создания базы данных с открытым доступом, содержащей анонимные медицинские изображения в сочетании с гистологией, историей болезни и геномными сигнатурами.

Несмотря на эти обнадеживающие примеры, объем обмена данными, необходимый для широкого внедрения технологий искусственного интеллекта в различных системах здравоохранения, требует еще больших усилий. Вероятно, это будет больше зависеть от социально-экономического контекста рассматриваемой системы здравоохранения, а не от самой технологии, которая уже доказала свою доступность и готовность.

Когда искусственный интеллект в здравоохранении будет полностью институционализирован и его правила будут определены, их будет сложно изменить. Чтобы предотвратить это, государственное регулирование и надзор должны оставаться гибкими и проактивными [26].

Роль правительства в обеспечении правовой дисциплины медицинских систем на основе искусственного интеллекта должна проявляться в следующих действиях:

обеспечение конфиденциальности медицинских данных пациентов;
создание нормативных песочниц и экспериментальных правовых режимов;
курирующие медицинские организации, использующие медицинские решения на основе искусственного интеллекта;
сертификация инженеров-программистов для разработки таких систем;
сертификация медицинских систем на основе искусственного интеллекта и подтверждение их качества и эффективности;
избегая единообразия в процессе разработки медицинских систем на основе искусственного интеллекта;
предоставление государственного финансирования в виде грантов, субсидий и др.

4.1. Нормативно-правовая база в ЕС

«Регламент о медицинских изделиях» (MDR) должен был первоначально применяться, начиная с 26 мая 2020 года, но 23 апреля 2020 года Совет ЕС и Парламент ЕС отложили дату подачи заявки для большинства MDR. положений на один год, до 26 мая 2021 года. С другой стороны, «Регламент по медицинским устройствам для диагностики in vitro» (IVDR) будет применяться, как было изначально предусмотрено, начиная с 26 мая 2022 года [43]. MDR и IVDR существенно не влияют на влияют на цели предыдущих наборов законов ЕС.Во-первых, как и предыдущие Директивы [44,45], новые Правила направлены на:

гармонизировать единый рынок путем предоставления единых стандартов качества и безопасности медицинских изделий;
классифицировать медицинские изделия и средства диагностики in vitro на основе соответствующих профилей риска, требуя различных конкретных процедур оценки в отношении таких классификаций;
выделить обязанности нотифицированных органов и компетентных органов.

Основные причины изменения нормативных требований заключались в различном толковании предыдущих Директив [44,45], инцидентах, касающихся характеристик продукции, и отсутствии контроля со стороны нотифицированных органов. Таким образом, пересмотр законодательства требовался для достижения высоких стандартов качества и безопасности продукции в отношении развивающихся технологий, включая искусственный интеллект, и для восстановления лидирующей роли ЕС в области медицинских устройств [37]. Новые правила должны обеспечивать неизменно высокий уровень защиты здоровья и безопасности граждан ЕС, использующих продукты на основе искусственного интеллекта; свободная и справедливая торговля продуктами на всей территории ЕС; и адаптация законодательства ЕС к значительному технологическому и научному прогрессу в секторе медицинских устройств на основе искусственного интеллекта за последние 20 лет [43].

Сфера действия нового законодательства включает более широкий спектр продуктов, расширяет ответственность в отношении дефектных продуктов, усиливает требования к клиническим данным и отслеживаемости устройств, увеличивает требования к клиническим исследованиям и управляет рисками для обеспечения безопасности пациентов, усиливает надзор и управление медицинские устройства, а также жизненный цикл медицинских устройств для диагностики in vitro, и, наконец, повышение прозрачности в отношении использования личных данных.

В соответствии с новым законодательством программное обеспечение, будь то в качестве компонента более широкого медицинского устройства или отдельно, квалифицируется как медицинское устройство без каких-либо других особенностей.

С 24 мая 2018 года в ЕС применяется Общий регламент по защите данных (GDPR). Это новое законодательство является подходящим инструментом для регулирования ИИ, поскольку оно имеет расширенный территориальный охват и широкие права для субъектов данных, предоставляя в целом больше прав гражданам в отношении информации об использовании их личных данных и четко определяя обязанности физические и юридические лица, использующие персональные данные [23,46,47]. GDPR установил правила для усиления прав граждан в отношении процесса согласия на сбор, использование и передачу их личных данных [23].В нормативных актах разъясняется, что согласие должно быть явным и недвусмысленным, и что контролеры данных должны продемонстрировать, что лицо дало согласие (другими словами, бремя доказательства лежит на них). Согласие должно быть проинформировано, а это означает, что его следует требовать в понятной и легко доступной форме, используя ясный и простой язык. Кроме того, пациенты должны быть проинформированы о том, как отозвать согласие, прежде чем давать его. Согласно GDPR, пациенты имеют право на доступ к своим собственным медицинским записям и данным о состоянии здоровья, когда они обрабатываются (т.е., с удаленным доступом). Однако GDPR не разъясняет, что доступ должен быть бесплатным, и даже позволяет контроллерам данных взимать плату за административные расходы, если субъекты данных запрашивают данные более одного раза [23].

4.2. Нормативно-правовая база США

В США Закон о лечении 21 века [48] от 2016 г. определил медицинское устройство как средство, «предназначенное для использования при диагностике заболеваний или других состояний, а также для лечения, смягчения последствий или лечения. , или предотвращение заболеваний у человека или других животных, или предназначенное для воздействия на структуру или любую функцию тела человека или других животных »[49].

FDA делит медицинские изделия на три класса в зависимости от их использования и риска (чем выше риск, тем строже контроль) и регулирует их соответствующим образом.

«Черный ящик» приложений искусственного интеллекта затруднит утверждение FDA всех новых медицинских устройств, которые быстро разрабатываются, учитывая объем инноваций и сложный характер тестирования и проверки. Например, внедрение программного обеспечения компьютерного обнаружения (CAD) для маммографии [49] потребовало многих лет и обширного лоббирования, чтобы получить разрешение от FDA на использование в качестве второго считывателя скрининга [50].Еще труднее получить разрешение FDA для системы искусственного интеллекта, которая не требует наблюдения человека и не может сравниться с обычными медицинскими устройствами, используемыми в качестве замены для радиологов. Поэтому системы искусственного интеллекта сегодня обычно представляют как просто поддержку врачей, а не как инструменты, которые их заменяют [7,51,52,53,54]. FDA и Международный форум регуляторов медицинского оборудования (IMDRF) недавно оценили, что технологии искусственного интеллекта отличаются от традиционных медицинских устройств. IMDRF — это добровольная группа регулирующих органов, регулирующих медицинское оборудование, включая ЕС, США.S., Канада, Австралия, Бразилия, Китай, Япония, Россия, Сингапур и Южная Корея, которая работает над гармонизацией международного регулирования медицинских устройств. Сотрудничество между IMDRF и FDA определило новую категорию под названием «Программное обеспечение как медицинское устройство» (SaMD), указав на необходимость обновленной нормативной базы [25,54], которая считает, что системы искусственного интеллекта должны сталкиваться с проблемами безопасности в виде сложные среды, т. е. периоды обучения (в течение которых поведение системы может быть непредсказуемым), которые могут привести к значительным изменениям в производительности системы [54].Эти организации рекомендовали непрерывный итеративный процесс, основанный на реальных данных о производительности, и заявили, что SaMD с низким уровнем риска может не потребовать независимой проверки [25]. Согласно Thierer et al. [55], есть два основных подхода к регулированию новых технологий. «Предупредительный подход» дает некоторые ограничения (а иногда и полный запрет) для определенных приложений из-за их потенциальных рисков: это означает, что эти системы никогда не тестируются из-за того, что может произойти в наихудших сценариях.Напротив, «инновационный подход без разрешения» позволяет экспериментировать свободно; возникающие проблемы решаются по мере их появления.

4.3. Нормативно-правовая база в Китае

Хотя COVID-19 ускорил текущие тенденции в области цифрового здравоохранения, в Китае регулирование ИИ все еще развивается [56].

Регулирующий орган Китая в области медико-биологической продукции, Национальное управление медицинской продукции (NMPA), удостоверяет, что продукция соответствует установленным стандартам.Однако после получения одобрения рынка контроль становится слабым из-за непрерывного характера разработки программного обеспечения и из-за того, что обновления программного обеспечения могут быть легко выпущены для общественности / рынка. Для продуктов искусственного интеллекта, которые меняются ежесекундно по мере того, как продукт адаптируется к различным входам, проблема становится еще более актуальной.

Тем не менее, с рядом недавних объявлений и руководств за последние несколько лет, NMPA продемонстрировал подход к созреванию [57]. Роль юридического агента NMPA, ключевого контактного лица NMPA для каждого зарегистрированного устройства, соответственно возросла. по важности.Подобно ЕС и США, Китаю требуется местная организация до того, как будут приняты заявки на разрешение рынка, но это не обязательно должен быть сам производитель. Местный дистрибьютор (который тем самым имеет тенденцию получать чрезмерную власть над иностранным производителем) или сторонний поставщик услуг также может выполнять эту роль [56]. NMPA выпустило различные руководящие принципы, касающиеся искусственного интеллекта в догонялки с FDA, которое одобрило Устройство на основе искусственного интеллекта, связанное с диабетом, в 2018 году. Кроме того, в 2019 году NMPA выпустило «Техническое руководство по программному обеспечению с использованием искусственного интеллекта», в котором разъяснялось, что для программного обеспечения искусственного интеллекта правила именования версий должны охватывать программное обеспечение, управляемое алгоритмами и данными. обновлений и должен содержать список всех типичных сценариев крупных обновлений программного обеспечения [57].

Для устройств искусственного интеллекта NMPA признало, что метод, основанный на оценке риска, является руководящим принципом при определении того, нужно ли и когда нужно регистрировать изменение продукта.

Таким образом, необходимость утверждения изменений продукта для обновлений устройств AI зависит от статистической значимости. Если программное обеспечение сохраняет свой эффект на основе исходного приложения, нет необходимости получать предварительное разрешение.

В Китае доступны следующие варианты ускоренного прохождения [56]:

инновационное одобрение;
приоритетное утверждение;
разрешение на случай чрезвычайной ситуации.

Инновационное одобрение требует выполнения ряда критериев, наиболее важно то, что продукт имеет значительную ценность для клинического применения и национальный патент, и что никаких других аналогичных продуктов уже нет на рынке [56].

Приоритетный обзор относится к лечению редких заболеваний с использованием устройств, имеющих значительную прикладную ценность.

Разрешения на чрезвычайные ситуации предназначены для кризисов общественного здравоохранения, что было актуально в 2020 году для борьбы с пандемией COVID-19, но такие заявки больше не принимались в 2021 году.

4.4. Нормативно-правовая база в Российской Федерации

В Российской Федерации правительство взяло на себя роль наблюдателя и не опережает разработчиков с помощью надзорных и регулирующих мер. Вместо этого, стремясь сформировать институциональную основу для широкого спектра разработки и применения ИИ, Россия не отстает от создания различных стратегий, дорожных карт и стандартов. Эти документы имеют определенную иерархическую структуру. Национальная программа «Цифровая экономика Российской Федерации» [58] состоит из описания основных направлений, задач и целей развития цифровой экономики, а ИИ упоминается в этом документе исключительно в контексте регулирования и законотворчества. .Указ Президента Российской Федерации от 9 мая 2017 г. № 203 «О Стратегии развития информационного общества в Российской Федерации на 2017–2030 годы» [59] провозгласил необходимость и важность интенсификации в области цифровых технологий. , в том числе AI. Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации» совместно с «Национальной стратегией развития искусственного интеллекта» на период до 2030 г. [ 60], перечислил ряд решений искусственного интеллекта в здравоохранении, таких как создание моделей прогнозирования, снижение рисков и негативных последствий пандемий, превентивный скрининг, диагностика на основе медицинских изображений, автоматизация и повышение точности и эффективности врачей.В Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах здравоохранения в Российской Федерации» под «медицинским изделием» понимаются «любые инструменты, оборудование, приборы, материалы и другие изделия, используемые в медицинских целях, необходимые аксессуары и программное обеспечение »(статья 38) [61]. Следовательно, любое решение AI, используемое независимо или в сочетании с другими медицинскими устройствами, должно быть зарегистрировано как медицинское устройство, прошедшее клинические испытания и одобрение в соответствии со статьей 36.1 указанного Федерального закона.Российский надзорный орган — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) — требует проведения технических и клинических испытаний, а также проверки безопасности, качества и эффективности всех медицинских изделий перед их использованием и продажей. Более того, согласно Федеральному закону № 152-ФЗ от 27 июля 2006 г. «О персональных данных» [62], согласие необходимо даже для анонимных данных. Статья 9 настоящего Федерального закона гласит, что «субъект персональных данных принимает решение о предоставлении своих персональных данных и дает согласие на их обработку свободно, добровольно и в своих интересах».Согласие на обработку персональных данных должно быть конкретным, информированным и добросовестным. В соответствии с частью 2 статьи 91 Федерального закона 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. [61] «Об основах здравоохранения в Российской Федерации» «обработка персональных данных в информационных системах в сфере здравоохранения осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных и врачебной тайны ». Таким образом, для частных лиц и организаций, работающих с персональными данными, существуют правовые риски и ограничения, которые можно рассматривать как фактор, противодействующий разработке медицинского программного обеспечения с искусственным интеллектом.

В настоящее время в России разработчики медицинского программного обеспечения обязаны регистрировать свое программное обеспечение в Росздравнадзоре в соответствии с нормативными документами и стандартами, которые в настоящее время недоступны для решений на основе искусственного интеллекта. Однако власти принимают меры для исправления этой ситуации. Первая часть этого стандарта была выпущена в августе 2020 года и доступна в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт). Государственный стандарт «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине.Часть 1. Клинические испытания »будет регулировать методологическую основу процесса клинических испытаний, процедуры проведения клинических испытаний, показатели точности, а также аудит и контроль качества медицинских систем искусственного интеллекта. Остальные шесть частей: «Программа и методология технических испытаний»; «Применение менеджмента качества к программам переподготовки. Протокол смены алгоритма »; «Оценка и контроль показателей эффективности»; «Требования к структуре и применению набора данных для алгоритмов обучения и тестирования»; «Общие требования к эксплуатации»; и «Процессы жизненного цикла».

В соответствии с действующим законодательством получить согласие субъектов на последующую обработку персональных данных чрезвычайно сложно. Поэтому сложно использовать технологии искусственного интеллекта в медицинских целях, поскольку они предполагают анализ информации о тысячах пациентов и, следовательно, требуют большого количества согласий на обработку персональных данных. В июле 2020 года предложено убрать обработку персональных данных в рамках экспериментальных правовых режимов из норм федеральных законов «О связи», «О персональных данных» и «Об основах защиты здоровья граждан». [63].Однако, хотя использование нормативных песочниц и экспериментальных режимов может представлять собой решение для понимания проблем, рисков и преимуществ медицинского программного обеспечения на основе искусственного интеллекта, это предложение было расценено многими экспертами как очень двусмысленное и приводящее к множеству рисков, которые были бы трудными. оценить и предотвратить.

5. Право собственности и контроль данных

При использовании личных данных, таких как информация о здоровье пациентов, алгоритмы ИИ должны соответствовать нормативным требованиям. Соответственно, такие данные должны быть анонимными или, по крайней мере, псевдоанонимными, с помощью процесса информированного согласия, который включает возможность широкого распространения [64].Следовательно, правила конфиденциальности пациентов, принципы конфиденциальности пациентов и меры кибербезопасности будут приобретать все большее значение в системах здравоохранения [65]. В настоящее время медицинские организации являются владельцами (и в то же время хранителями) данных о пациентах в системе здравоохранения. Однако информированное согласие пациентов будет обязательным, если их данные будут использоваться способом, не имеющим отношения к их непосредственному уходу [23]. Некоторые утверждали, что пациенты должны быть собственными держателями данных о своем здоровье и впоследствии давать согласие на использование их данных для разрабатывать ИИ-решения [66], но необходимо управление, чтобы обеспечить соответствующие правила и наблюдение.Как GDPR в ЕС, так и Закон Калифорнии о конфиденциальности потребителей в США законно пытались регулировать право собственности на данные о здоровье [23]. Хотя эти правила необходимы, они могут ограничить рост мелких поставщиков медицинских услуг и технологических организаций. GDPR требует информированного согласия перед любым сбором персональных данных, но он позволяет обрабатывать анонимные данные о здоровье без явного согласия пациента в интересах здравоохранения в ЕС [23]. В последнее десятилетие возникли новые проблемы, усложняющие сценарий владения данными о здоровье.Система здравоохранения медленно переходит от модели данных, ориентированной на больницу, к модели данных, в большей степени ориентированной на пациента [67]. Это препятствует интеграции новой информации, полученной с помощью носимых устройств для здоровья, то есть устройств, которые потребители могут носить для сбора данных о своем личном здоровье и упражнениях. Более того, совместное использование открытых данных привело к появлению огромных наборов данных, доступных в облаке, которые может использовать кто угодно для обучения и проверки своих алгоритмов [25,40] с риском отключения и нестандартных облачных решений [25,68]. .В соответствии с GDPR операторы здравоохранения и регулирующие органы призваны тщательно защищать данные о пациентах [23]. Разработка огромных наборов данных о здоровье, включая широкий спектр клинических данных / данных изображений и патологической информации в нескольких учреждениях для разработки алгоритмов искусственного интеллекта, потребует повторного изучения вопросов, связанных с конфиденциальностью пациентов и информированным согласием. Однако статья 23 GDPR позволяет государствам-членам ограничивать права субъектов данных, а также принципы, изложенные в статье 5, посредством законодательной меры, которая уважает сущность основных прав и свобод.Эти ограничения, если они воплощены в необходимых и соразмерных мерах, должны быть направлены на защиту «важных целей, представляющих общественный интерес, включая денежно-кредитные, бюджетные и налоговые вопросы, общественное здравоохранение и социальное обеспечение». В связи с пандемией COVID-19 обработка персональных данных была необходима для принятия соответствующих мер по сдерживанию распространения вируса и смягчению его последствий. В таком сценарии соответствующие персональные данные могут обрабатываться в соответствии со статьями 6 (1) (d) и (e) GDPR, поскольку они необходимы либо для защиты жизненно важных интересов отдельных лиц, либо для защиты общественных интересов или осуществление официальных полномочий, возложенных на контролера.Примечательно, что в Декларации 46 GDPR прямо упоминается мониторинг эпидемий как обстоятельство, при котором обработка данных может служить как важным основанием для общественных интересов, так и жизненно важным интересам субъектов данных. Тем не менее, следует применять особые меры предосторожности из-за чувствительности этих категорий данных. Среди возможных мер предосторожности директивным органам следует принять меры, направленные на: (а) ограничение доступа к данным, (б) установление более строгих сроков хранения, (в) обучение персонала, (г) минимизацию объема обрабатываемых данных и (д) сохранение записи любого связанного процесса принятия решений.Право собственности на данные о здоровье также является частью обсуждения применения различных правил владения к исходным, деидентифицированным, анонимизированным и обработанным данным [69]. Опять же, только сотрудничество между пациентами, операторами здравоохранения и политиками сможет предотвратить риски ненадлежащего использования конфиденциальных наборов данных, неточного или несоответствующего раскрытия информации и ограничений в методах деидентификации.

5.1. Проблема анонимности

В здравоохранении требуется баланс между конфиденциальностью и улучшенным пользовательским интерфейсом.Алгоритмы искусственного интеллекта должны использовать DL для предоставления данных пациентов без сохранения их личной информации. Следовательно, для создания такого набора данных с удалением всей личной информации о здоровье необходимо выполнить анонимизацию или, по крайней мере, деидентификацию (настоящая анонимизация — это необратимый процесс, который нелегко достичь). Однако современные методы анонимизации и деидентификации все еще не соответствуют стандартам [71]. ]. В настоящее время нет доступных сертификатов для инструментов или методов анонимизации, потому что ни один известный метод в настоящее время не может гарантировать 100% защиту данных.Если данные становятся анонимными, их информационное содержание неизбежно сокращается и искажается. В анонимизации данных конфликт между безопасностью и удобством использования означает, что до сих пор ни один европейский орган по защите данных не проводил всесторонней оценки или даже сертификации технологий или методов анонимизации данных за пределами конкретных случаев использования [72]. Сотрудничество между различными учреждениями имеет решающее значение при обмене данными для проведения исследований ML или DL, которые, по определению, основаны на больших данных.

5.2. Последствия для защиты данных и кибербезопасности

Юридическое обязательство защищать конфиденциальность данных, особенно данных о здоровье, является важнейшим приоритетом, поскольку распространение конфиденциальной информации в огромных количествах копий среди многих нерегулируемых компаний становится все более рискованным.

Поскольку для обучения алгоритмов ИИ необходим доступ к огромным объемам медицинских данных [73], политики должны предотвращать сбор незаконных или непроверенных конфиденциальных данных [74]. Хотя озабоченность по поводу конфиденциальности данных все еще растет, мы все еще сталкиваемся с отсутствием уникальных и четких правил защиты данных и правил кибербезопасности [75]. Концепция конфиденциальности между врачом и пациентом требует, чтобы врач утаивал медицинскую информацию в соответствии с пожеланиями пациента до тех пор, пока это не представляет опасности для пациента или других лиц [24].После того, как медицинский выбор, основанный на алгоритмах ИИ, интегрирован в клиническую помощь, утаивание информации из цифровых данных снижает достоверность медицинской практики, основанной на алгоритмах. Конфиденциальность таких данных о здоровье должна быть защищена как от внешних кибератак, так и от тех же органов, которые их собирают. Согласно Директиве ЕС о кибербезопасности [76] государства-члены ЕС должны соблюдать некоторые требования, чтобы операторы здравоохранения принимали соответствующие меры для минимизации воздействия инцидентов. и для сохранения непрерывности обслуживания (Статьи 14 (2) и 16 (2)) (Таблица 1).Более того, согласно статьям 14 (3) и 16 (3), надзорные органы должны быть уведомлены о происшествиях без неоправданной задержки [75,76]. В США Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) является основным направлением соблюдения нормативных требований. информация о здоровье [54], определяющая стандарты защиты данных и информации о здоровье пациентов, которые применяются ко всем поставщикам медицинских услуг, включая страховщиков. Кибербезопасностью занимается FDA, и поставщики должны сообщать только ограниченное количество рисков, которые представляют их устройства, и действия, предпринятые для уменьшения уязвимости [54].Учитывая, что объем данных и количество приложений ИИ могут только расти, регулирующие меры в отношении кибербезопасности будут сталкиваться с постоянными проблемами [74]. Вместо того, чтобы прибегать к чрезмерному регулированию со стороны правительства, наиболее необходимо технологическое решение последствий кибербезопасности, поскольку защита данных больше не может полагаться на современные технологии, которые позволяют распространять личные данные в больших и неконтролируемых масштабах [77]. Технология Blockchain, программное обеспечение с открытым исходным кодом, может позволить создавать большие, децентрализованные и безопасные общедоступные базы данных, содержащие упорядоченные записи, организованные в блочную структуру [78].Различные блоки хранятся в цифровом виде в узлах с использованием компьютеров самих членов сети блокчейнов, а информация обо всех транзакциях хранится в узлах [79]. Хотя технология блокчейн наиболее широко используется в области экономики (например, криптовалюты), ее полезность распространяется и на другие области, включая данные о здоровье [79]. Блокчейн может использоваться для проверки происхождения и облегчения распространения данных без ущерба для качества этих данных. Поскольку блоки невозможно изменить, невозможно удалить или изменить что-либо, не оставив отметки, и это очень важно в случае конфиденциальных данных, таких как медицинская информация.К сожалению, обратная сторона медали состоит в том, что для обеспечения большей безопасности конфиденциальность оказывается под угрозой. Пациентам нужно будет согласиться с тем, чтобы делиться своими конфиденциальными данными без центрального органа, который решает, что правильно, а что нет.

6. Подотчетность и ответственность

Помимо правил ИИ и вопросов защиты данных, существуют и другие юридические последствия ИИ и его использования в здравоохранении, а именно подотчетность и ответственность.

Современная медицина во многом основана на междисциплинарном подходе.В нем участвуют не только медицинские работники с разными областями знаний и уровней опыта, но и профессионалы с совершенно разным опытом, такие как биомедицинские инженеры и медицинские физики. Многопрофильная командная работа значительно повысила как по качеству, так и по количеству уровень медицинского обслуживания, предоставляемого пациентам. Тем не менее, этот подход также имеет свои уникальные недостатки, которые включают нескоординированную административную поддержку, недостаточное распространение соответствующей информации и чрезмерное внимание к собственной конкретной точке зрения профессионала в ущерб целостной, всесторонней оценке случая пациента. .

Эти недостатки неизбежно представляют собой серьезную проблему не только с клинической точки зрения, но и с юридической точки зрения, поскольку они изменяют обычные критерии, регулирующие оценку медицинской ответственности, которая — особенно когда речь идет об уголовной ответственности — традиционно формируется с учетом ссылка на человека, а не на команду разных профессионалов.

Для решения этой проблемы правовые системы разработали ряд консолидированных принципов, направленных на оценку медицинской ответственности, принимая во внимание как различные роли и уровни / области знаний каждого специалиста, так и общие обязанности, которые ложатся на всех членов медицинская бригада просто потому, что они работают над одной и той же целью (т.е. благополучие пациента).

Эти принципы вращаются вокруг так называемого «принципа доверия», впервые теоретизированного немецкой доктриной под названием «Vertrauensgrundsatz» [80], который специально разработан для регулирования (с точки зрения ответственности) различных возможных форм сотрудничества между два или более человека-профессионала. Это возвращает нас к основной теме данной статьи: что произойдет, если один из членов медицинской бригады является программным обеспечением или машиной на основе ИИ? В какой степени можно применять принципы, регулирующие сотрудничество между человеческими коллегами, если один из этих коллег совсем не человек? Есть ли место — как в юридическом, так и в клиническом сознании — для понимания «принципа доверия» по отношению к форме интеллекта, не имеющей человеческой природы? Эти вопросы могут показаться очень абстрактными, но ответы, которые будут разработаны в рамках каждой правовой системы, безусловно, приведут к очень ощутимым последствиям не только для больниц и медицинских специалистов, но и для компаний, производящих и продающих клинические инструменты на основе ИИ, и для агентств. и государственные органы, регулирующие использование этих инструментов.

Например, в большинстве европейских правовых систем принципы, регулирующие оценку профессиональной ответственности в медицинской бригаде, предусматривают, что каждый член бригады в соответствии со своей ролью и уровнем / областью знаний несет особую обязанность оспаривать решения, принимаемые их коллегами в любое время, когда у них есть основания полагать, что эти решения могут нанести ущерб благополучию пациента, особенно если они осведомлены о каких-либо обстоятельствах, которые могут заставить их усомниться в надежности своих коллег (среди прочего, переутомление, неопытность или недостаток опыта). информации о конкретном пациенте).

Если бы мы применили те же критерии к гипотезе сотрудничества между профессиональным человеком и программным обеспечением искусственного интеллекта, было бы крайне важно установить внутреннюю ценность, приписываемую мнению, выраженному этим типом устройства, также учитывая, что в большинстве случаев В таких случаях профессиональному человеку не видны причины такого мнения, поскольку устройства искусственного интеллекта не могут ни объяснить, ни детально проработать результаты своего анализа.

Пока мнение, выраженное устройством ИИ, совпадает с мнением профессионала-человека, особой проблемы нет, поскольку устройство ИИ действует просто как подтверждение ранее существовавшего убеждения (даже если можно утверждать, что медицинский работник могут чувствовать себя утешенными из-за неправильного решения и менее склонны обращаться за консультацией к своим коллегам-людям).

С другой стороны, если мнение, выраженное устройством AI, отличается от мнения медицинского работника, ситуация усложняется. Если довести ситуацию до ее крайних последствий, в конечном итоге специалист-человек должен выбрать, доверять ли устройству искусственного интеллекта своему собственному суждению, тем самым используя весь потенциал этого технического новшества — даже если он будет подвергаться ответственности, вытекающей из любую ошибку, допущенную устройством, или доверять собственному суждению, а не суждению устройства ИИ, тем самым избегая любой потенциальной ответственности за ошибку, совершенную устройством.

Это непростой выбор, и не следует оставлять его перед медицинскими работниками в одиночестве. Крайне важно, чтобы как больницы, так и профессиональные ассоциации предпринимали активные шаги в отношении своих сотрудников и членов, предлагая конкретные инструменты (такие как руководства, протоколы и программы обучения), которые могут помочь медицинским работникам понять функционирование устройств искусственного интеллекта, которые они используют, и таким образом, чтобы лучше оценить надежность мнений, предлагаемых теми же устройствами, и устранить возможные расхождения.

Более того, как только устройства искусственного интеллекта начнут принимать автономные решения об управлении пациентами, перестав быть только инструментом поддержки, возникнут проблемы с тем, могут ли их разработчики нести ответственность за свои решения. Фактически, ошибки в ИИ происходят в основном, когда смешивающие переменные коррелируют с патологическими объектами в наборах обучающих данных, а не с фактическими симптомами. Когда устройства ИИ принимают решения, решения основываются на сочетании собранных данных и алгоритмов, на которых основаны устройства (и того, чему они научились).Выводы алгоритмов ИИ могут быть непредсказуемыми для людей [81], потому что, хотя мы рассматриваем только интуитивное, ИИ может оценивать каждый потенциальный сценарий и каждую деталь, оставляя людей с решением, не основанным на общей основе [82,83]. Следовательно, стоит подумать, может ли, если что-то выходит из строя после решения, принятого приложением ИИ, виноватым может быть разработчик этого устройства, а не медицинский персонал, который полагался на его мнение.

Без четкого руководства и правильного понимания потенциала и ограничений все более совершенных систем искусственного интеллекта, которые в настоящее время внедряются во многих больницах, медицинским специалистам может быть очень сложно познакомиться с этими устройствами и, следовательно, создать настоящие уверенность в поддержке, которую они предлагают.

Кроме того, конкретное руководство, выпущенное надежным источником (будь то больница или профессиональная ассоциация), также может быть полезным справочным материалом с юридической точки зрения, поскольку соблюдение такого руководства может — в определенной степени — защитить медицинских работников. от уголовной и гражданской ответственности, которая может возникнуть в связи с претензиями / жалобами на злоупотребления служебным положением. Конечно, всегда будут клинические случаи, в которых сложность и особенность не позволяют полагаться на существующие руководства.Тем не менее, руководящие принципы и протоколы представляют собой наиболее распространенный круг ведения судов и органов власти, который требуется для оценки потенциальной ответственности медицинских работников за злоупотребления служебным положением, тем более, когда дела, доведенные до их сведения, имеют значительную степень сложности (например, из-за количество профессионалов, которые занимались тем же делом, или из-за использования устройства искусственного интеллекта).

Таким образом, надлежащее руководство может помочь медицинским работникам полностью использовать потенциал устройств искусственного интеллекта и защитить их от неудач той же технологии с юридической точки зрения.Это могло бы значительно повысить уровень уверенности, с которой и профессионалы, и суды смотрят на внедрение устройств искусственного интеллекта в медицину, а также уровень доверия самих пациентов к такому виду нечеловеческого интеллекта.

Дела о медицинской ответственности, как и сама медицинская практика, в основном связаны с пациентом или его семьей. Таким образом, информирование пациентов о потенциальных преимуществах использования устройств искусственного интеллекта столь же важно с правовой точки зрения, как и повышение чувствительности судов и властей к этому же вопросу.

В заключение, хотя сложность ИИ делает неизбежным то, что некоторые из его внутренних механизмов всегда будут казаться черным ящиком [74], этого недостаточно, чтобы исключить вопрос об ответственности. Поскольку в ближайшие годы устройства искусственного интеллекта неизбежно будут играть все более важную роль в сценарии здравоохранения, вопрос об ответственности за решения, основанные на искусственном интеллекте, необходимо будет надлежащим образом решать компетентным органам, всегда учитывая основные этические принципы медицинская профессия: уважать пациентов и делать для них добро [24].

Пространственно-временной анализ и его значение для диких копытных

Front Vet Sci. 2021; 8: 723081.

, ^1
, ^*, ², ², ², ^1
, ³, ², ^4
, ^* и ¹

Захарова Ольга Ивановна

¹ Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии, филиал в г. Нижний Новгород, Нижний Новгород, Россия

Илья А.Титов

² Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии, Покров, Россия

Андрей Евгеньевич Гогин

² Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии, Покров, Россия

Тимофей А. Севских

40 ^{2 Федеральный научный центр вирусологии и микробиологии, Покров, Россия}

Коренной Федор Иванович

¹ Федеральный научный центр вирусологии и микробиологии, филиал в г. Нижний Новгород, Нижний Новгород, Россия

³ Федеральный центр здоровья животных (г. ФГБУ ВНИВД), Владимир, Россия

Денис В.Колбасов

² Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии, Покров, Россия

Левон Абрамян

⁴ Научно-исследовательский центр инфекционных болезней свиней и птицы (CRIPA) и Groupe de Recherche sur les Maladies Infealec , Факультет ветеринарной медицины, Монреальский университет, Сен-Гиацинт, Канада

Блохин Андрей Александрович

¹ Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии, филиал в Нижнем Новгороде, Нижний Новгород, Россия

¹ Федеральный научный центр вирусологии и микробиологии, филиал в Нижнем Новгороде, Нижний Новгород, Россия

² Федеральный научный центр вирусологии и микробиологии, Покров, Россия

³ Федеральный центр здоровья животных (ФГБУ ВНИИАЗ), г. Владимир, Россия

⁴ Исследовательский центр инфекционных болезней свиней и птицы (CRIPA) и Groupe de Recherche sur les Maladies Infectieuses en Production Animale (GREMIP), Факультет ветеринарной медицины, Монреальский университет, Сен-Хьясин, Квебек, Канада

Отредактировал: Shao-Lun Zhai, Гуандунская академия сельскохозяйственных наук, Китай

Рецензент: Chang Цай, Чжэцзянский университет сельского хозяйства и лесоводства, Китай; Мари Рене Калхейн, Университет Миннесоты, США

Эта статья была отправлена в раздел «Ветеринарные инфекционные заболевания» журнала «Границы в ветеринарии»

Поступила в редакцию 11 июня 2021 года; Принята в печать 12 июля 2021 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (CC BY). Использование, распространение или воспроизведение на других форумах разрешено при условии указания автора (авторов) и правообладателя (ов) и ссылки на оригинальную публикацию в этом журнале в соответствии с принятой академической практикой. Запрещается использование, распространение или воспроизведение без соблюдения этих условий.

Заявление о доступности данных: Генетические наборы данных, представленные в этом исследовании, можно найти в онлайн-хранилищах. Имена репозитория / репозиториев и номера доступа можно найти по адресу: NCBI [доступ: MT840352-MT840357]. Данные о вспышках АЧС получены из открытых источников, которые указаны в тексте.

Abstract

Африканская чума свиней (АЧС) — это развивающееся вирусное инфекционное заболевание, поражающее домашних свиней (DP) и кабана (WB).АЧС наносит значительный экономический ущерб свиноводству во всем мире из-за почти 100% смертности и отсутствия лечения. С 2019 года в Дальневосточном регионе России наблюдается интенсивное распространение АЧС. Это распространение вызывает беспокойство у эпидемиологов и экологов, учитывая потенциальную угрозу для популяции ВБ, которая является важным членом диких копытных в регионе и обеспечивает значительную долю пищевых ресурсов для хищных видов. Это исследование направлено на определение генотипа вируса АЧС, циркулирующего в регионе, выявление пространственно-временных закономерностей возникновения вспышек АЧС и оценку потенциального сокращения региональной фауны из-за ожидаемой депопуляции ВБ.Первый исторический случай АЧС в исследуемом регионе был вызван вирусом африканской чумы свиней (ASFV), выделенным от DP и принадлежащим к генотипу 2, CVR1; ИГР-2 (TRS +). Результаты секвенирования не показали значительных различий между штаммами вируса АЧС, циркулирующими в настоящее время в Российской Федерации, Европе и Китае. Пространственно-временной анализ с использованием модели пространственно-временных перестановок продемонстрировал наличие шести статистически значимых кластеров вспышек АЧС с тремя кластерами в DP и одним кластером в WB.Вспышки DP преобладают в северо-западных регионах исследуемой области, в то время как северные регионы демонстрируют смесь вспышек DP и WB. Колокационный анализ не выявил статистически значимой схемы группирования одних категорий вспышек вокруг других. Возможный ущерб фауне региона был оценен путем моделирования общей массы тела диких копытных животных до и после исчезновения диких кабанов с учетом пороговой плотности популяции ВБ 0,025 голов / км ², согласно действующему в настоящее время Национальному закону. План искоренения АЧС в России.Результаты показывают, что общая масса копытных во всем исследуемом регионе, вероятно, уменьшится на 8,4% (95% ДИ: 4,1–13,0%), в то время как в Приморском крае она может снизиться на 33,6% (19,3–46,1%), что приведет к несомненная угроза хищным видам региона.

Ключевые слова: Вирус африканской чумы свиней, кластерный анализ, депопуляция, Дальний Восток России, генотипирование, копытные, дикий кабан

Введение

Африканская чума свиней (АЧС) относится к наиболее опасным болезням свиней и широко известна наносят значительный ущерб свиноводству во многих странах мира (1–5).

Вирус АЧС (ASFV) принадлежит к семейству Asfarviridae и поражает как домашних свиней (DP), так и диких кабанов (WB). В настоящее время генетические характеристики вируса АЧС представлены 23 генотипами, связанными с географическим местоположением, что характеризует сложность эпидемиологии вируса (3, 6–9). Эпидемии АЧС, происходящие в настоящее время в Европе, можно рассматривать как две группы вспышек. Один из кластеров находится на Сардинии (Италия), где заболевание было зарегистрировано в 1978 г. и представлено штаммами вируса АЧС, относящимися к генотипу 1 (10).Второй кластер широко распространен в Северо-Восточной Европе и Российской Федерации и обусловлен штаммами вируса АЧС, принадлежащими ко 2 генотипу (4). Последний является очень вирулентным, вызывая острое заболевание и приводя к уровню смертности 94,5–100,0% как для ВБ, так и для ДП (11–15).

Трансконтинентальная передача вируса АЧС в Грузии в 2007 г. привела к занесению болезни в Российскую Федерацию. Первая вспышка в регионе была зарегистрирована в ВБ в Чеченской Республике (ноябрь 2007 г.) с последующим распространением вируса в Российской Федерации и соседних европейских странах (16).В последнее время ареал распространения АЧС расширился, достигнув Дальнего Востока России () и затронув многие страны Юго-Восточной Азии (11, 17–21). В то время как недостаточная биобезопасность на свинофермах считается основным фактором распространения болезней (22–26), присутствие ВБ в экосистеме играет важную роль в передаче вируса, что признано многими странами (22, 27, 28).

Регионы Российской Федерации, пораженные АЧС, 2007–2020 гг. (Источник: МЭБ) и территория исследования.

В некоторых странах, где зарегистрированы случаи инфицирования АЧС, популяции ВБ играют роль эпидемиологического резервуара и поддерживают распространение вируса в окружающей среде.Вирус проникает в популяции ВБ в основном через животных, контактирующих с ДП и поедающих зараженный корм и помои (29, 30).

Кабаны и DP принадлежат к одному виду ( Sus scrofa ), поскольку WB являются предками DP. Следовательно, передача патогенов, вероятно, двусторонняя (31). Кабаны восприимчивы ко многим инфекциям. Хотя АЧС связана с высокой смертностью, ее распространенность среди населения не превышает 3% (32). Тем не менее, каждый год в Российской Федерации, как и во многих странах Европы и Азии, в ВБ возникают новые случаи АЧС.Надлежащая утилизация инфицированных туш (трупов) с соблюдением мер биобезопасности и надлежащая диагностика каждого инфицированного животного являются одними из основных мер, необходимых для разрыва цикла передачи АЧС (24, 33).

Люди могут влиять на колебания численности WB, начиная от максимально возможной защиты этих животных до их полного искоренения. Охота — самый важный фактор риска сокращения популяции ВБ, который не только определяет динамику их популяции, но также оказывает существенное влияние на пол, возраст и пространственную структуру их популяций.Кроме того, ВБ являются важнейшими охотничьими трофеями и основной добычей крупных хищников (34–37).

Одной из мер, которые были предложены для борьбы с распространением АЧС, является депопуляция ВБ, т. Е. Сокращение их численности до определенного порога, при котором передача вируса внутри популяции прекратится или значительно замедлится из-за уменьшения числа контактов. соотношение (4, 27, 38). Поскольку ВБ представляют собой значительную долю пищевых ресурсов для многих диких хищных видов, уменьшение их численности может нарушить равновесие всей экосистемы и привести к соответствующему сокращению популяции хищников (39–41).Среди хищников Дальнего Востока России заслуживает упоминания амурский тигр ( Panthera tigris altaica ) как редкий охраняемый вид, численность которого в регионе в настоящее время оценивается примерно в 500 особей (https://wwf.ru/ru/ регионы / амур / амурский-тигр /).

Таким образом, целями данного исследования были (1) проведение эпидемиологического и генетического анализа ситуации с АЧС в Дальневосточном регионе России в 2019–2020 гг. И (2) оценка возможного размера депопуляции ВБ и его влияние на всю популяцию диких копытных в исследуемом регионе.

Материалы и методы

Район исследования

В данном исследовании мы рассмотрели эпидемическую ситуацию по АЧС в следующих четырех административных единицах, расположенных на Дальнем Востоке Российской Федерации: Приморский край, Хабаровский край, Еврейская автономная область и Амурская область ( ). Эти регионы входят в состав Дальневосточного федерального округа Российской Федерации и были выбраны потому, что вирус АЧС был впервые обнаружен в этом регионе в 2019 году. Общая площадь исследуемого региона превышает 1350400 км ² при средней плотности населения около три чел / км ².Природные условия в этих областях существенно различаются из-за большой протяженности территории с севера на юг. Климат прибрежной полосы Дальнего Востока относительно теплый, влажный, муссонный. Зима на Дальнем Востоке холодная и сухая, а лето жаркое в континентальных районах и прохладное в прибрежных районах. Климатические условия этих регионов имеют огромное влияние на их экономическое развитие. Четыре вышеупомянутых района имеют богатую гидрографическую сеть (http: //assoc.khv.gov.ru/regions/information/geography-climate). Ведущие отрасли экономики — рыболовство, лесное хозяйство и добыча руды. На этой территории на Дальнем Востоке находится главный экологический резервуар страны; здесь 25 природных заповедников и три национальных парка. Уникальной особенностью этого региона является популяция амурских тигров — исчезающего вида, занесенного в Красную книгу Международного союза охраны природы (http://www.nparks.ru/fareast_zapovednik.php).

Вспышки АЧС (МЭБ, 2019–2020) и выявленные пространственно-временные кластеры вспышек в зависимости от плотности диких кабанов в регионах Дальнего Востока России.Черная стрелка указывает на очаг, из которого был взят биологический материал для филогенетического анализа на ASFV.

Данные и источники

Для анализа эпидемической ситуации данные о вспышках АЧС, уведомленных Российской Федерацией в МЭБ с 2019 по 2020 годы, были взяты из базы данных FAO EMPRES-i (http: //empres-i.fao. org / eipws3g /). База данных содержит информацию о 205 вспышках АЧС в исследуемом регионе за период с 30 июля 2019 г. по 27 декабря 2020 г., из которых 71 (35%) произошли в ВБ и 134 (65%) в ДП ().

Образцы биологического материала для филогенетического исследования вируса АЧС были получены от домашних свиней в результате мониторинговых исследований в индивидуальном фермерском хозяйстве в селе Усть-Ивановка Благовещенского района Амурской области и в месте третьей зарегистрированной вспышки. в районе исследования ().

Данные о численности популяции ВБ и других копытных на исследуемой территории были получены из статистических отчетов Министерства природных ресурсов и экологии Российской Федерации за 2019 год (https: // www.mnr.gov.ru/ru/). Данные о массе тела диких копытных были получены от Соколова (42) и Данилкина (43). Текущее количество амурских тигров на исследуемой территории оценивается в ~ 500 голов, из которых 90% живут в Приморском крае (по данным Всемирного фонда дикой природы (WWF) https://wwf.ru/species/amurskiy-tigr/vsye- об-амурском-тигре-хозяйне-тайги /). Плотность копытных животных рассчитывалась на основе площади лесов региона, полученной из Единой межведомственной информационно-статистической системы УИИСИ (https: // www.fedstat.ru/indicator/38194).

Секвенирование и филогенетический анализ вируса АЧС

Вирус АЧС «Амурская область / 19.08.19», выявленный в 2019 г. в ходе мониторинговых исследований, был использован в исследовании. Филогенетические исследования проводились лабораторией диагностики и мониторинга Федерального исследовательского центра вирусологии и микробиологии (https://ficvim.ru/ru/). Подтверждение наличия фрагментов вирусного генома в образцах нуклеиновых кислот проводили с помощью ПЦР в реальном времени (44). ДНК выделяли с помощью коммерческого набора для сорбции ДНК («Интерлабсервис», Россия) в соответствии с инструкциями производителя.Затем образцы, которые были идентифицированы как положительные с помощью ПЦР в реальном времени, подвергали секвенированию следующих фрагментов: B646L, E183L, I73R / I329L, B602L, EP402R и MGF 505-9R . Из них фрагмента B646L и E183L были выбраны как гены, определяющие генотип. Другие фрагменты генов были рекомендованы справочной лабораторией МЭБ по АЧС (Мадрид, Испания) для молекулярной характеристики штаммов и изолятов вируса АЧС (8, 45–49).

ПЦР проводили с использованием специфических праймеров и Quick-Load® Taq 2X Master Mix (NEB, США).Продукты ПЦР очищали с использованием набора MinElute Gel Extraction Kit (Qiagen, Германия). Секвенирование ДНК проводили с использованием генетического анализатора ABI 3130 (Applied Biosystems, США). Образцы готовили с использованием набора для циклического секвенирования BigDye Terminator v.3.1 с последующей стадией очистки с помощью набора для очистки BigDye XTerminator ™ (оба от Applied Biosystem, Foster City, CA, USA) в соответствии с инструкциями производителя.

BioEdit v7.0.4.1. был использован для получения консенсусной последовательности (50).Последовательности выравнивали с помощью ClustalX (51). Данные о последовательности изолята вируса АЧС были подвергнуты анализу BLAST с использованием инструмента NCBI BLAST (https://blast.ncbi.nlm.nih.gov/Blast.cgi) и сопоставлены с последовательностями обычно используемых эталонных штаммов и других штаммов. представлен в GenBank (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/genbank). Филогенетические деревья были построены с использованием метода максимального правдоподобия, в котором филогенетические расстояния оценивались с использованием двухпараметрической модели Кимуры (K2P) (52) в программе MEGA 7 (53).

Анализ пространственно-временных данных

Пространственно-временной кластерный анализ с использованием модели пространственно-временной перестановки (54) был применен для обнаружения потенциальной кластеризации вспышек АЧС в пределах исследуемой области. Этот тип анализа позволяет идентифицировать круговые области, где наблюдаемые концентрации вспышек за определенный период времени значительно выше, чем можно было бы ожидать на основе нулевой гипотезы о случайном распределении вспышек в пространстве и времени. Максимальный радиус и продолжительность кластеров были приняты равными 50% от всей исследуемой площади и периода соответственно.Кластеры, в которых наблюдаемое распределение вспышек отличалось от гипотетического случайного распределения на уровнях значимости> 95% ( p ≤ 0,05), считались статистически значимыми. Значение ODE (наблюдаемое / ожидаемое) выражает отношение количества вспышек, наблюдаемых в кластере, к ожидаемому. Кластеры были обнаружены для: (i) всех вспышек; (ii) только вспышки DP и (iii) только вспышки WB.

Для визуализации распространения эпидемии АЧС с момента ее первого возникновения в исследуемой области мы применили картографирование медианных центров вспышек АЧС по месяцам с использованием процедуры GIS (Географические информационные системы) медианного центра (55).Для каждого месяца анализируемого периода этот инструмент вычисляет среднюю точку, которая обеспечивает минимизированное общее евклидово расстояние до всех других мест вспышек АЧС. Этот средний центр можно рассматривать как обычную меру центральной тенденции, менее чувствительную к пространственным выбросам, чем средний центр.

Чтобы изучить потенциальную связь между вспышками АЧС в DP и WB, мы применили метод ГИС под названием Colocation Analysis. Этот метод измеряет локальные закономерности пространственной ассоциации между двумя категориями точечных объектов с использованием статистики коэффициента колокации (56–58).Учитывая две категории интересов в изучаемой области, а именно A и B, коэффициент колокации (CQ) выражает локальную долю точек категории B в пределах определенной окрестности точек категории A. Затем точки категории B случайным образом переставляются в пределах всей области исследования, чтобы оценить, отличается ли их наблюдаемое распределение от случайного, и получить значение p . Если указанная выше пропорция выше глобальной доли категории B, CQ будет> 1. В противном случае CQ будет ниже 1.Полученное значение p определяет статистическую значимость выявленного паттерна. Учитывая, что анализ колокации не является симметричным, мы исследовали взаимосвязи между (i) DP и WB, и (ii) WB и вспышками DP. Чтобы обеспечить соседство для расчета CQ, мы протестировали круговые полосы с радиусом, равным среднему соседнему расстоянию для всего набора вспышек АЧС (i), и радиусом, равным 150 км (ii), на основе предыдущих исследований по АЧС. кластеризация вспышек (59, 60).Чтобы придать эпидемиологическое значение анализу взаимосвязи между вспышками АЧС, мы проанализировали совместное размещение с использованием пространственно-временного окна с учетом промежутка времени в 2 недели до и после анализируемых вспышек, что отражает наше предположение о средней продолжительности инфекционного периода при острой АЧС. курс (https://www.oie.int/app/uploads/2021/03/african-swine-fever.pdf). Этот метод отражает предположение, что определенная вспышка АЧС может быть эпидемиологически связана с предыдущей вспышкой другой категории в течение разрешенного периода времени (т.е. вспышка в DP может быть вызвана занесением вируса инфицированным WB из ближайшего окружения; или вспышка ВБ могла быть вызвана зараженными отходами или неправильно использованными тушами свиней из предыдущего случая DP).

Оценка размера ожидаемой депопуляции ВБ

Согласно некоторым исследованиям, сокращение популяций дикого кабана (WB) оказалось необходимой мерой для предотвращения передачи вируса АЧС в этих популяциях (3, 6, 24, 37). В действующих национальных рекомендациях по профилактике и искоренению АЧС в Российской Федерации (61) значение 0.25 кабанов / 1000 га (0,025 кабанов / км ²) рекомендуется в качестве пороговой плотности хозяев, которую следует поддерживать, чтобы прервать циркуляцию вируса АЧС в популяции ВБ на зараженной территории. Предполагая, что такая мера может быть предпринята в исследуемом регионе, в этой статье мы использовали указанное выше значение для оценки ожидаемого размера депопуляции ВБ.

Оценка возможного снижения общей массы диких копытных

Для оценки возможного сокращения кормовой базы хищных видов региона была оценена общая масса копытных, обитающих на исследуемой территории: (1) в 2019 г., до того, как в этот регион был занесен вирус АЧС; и (2) после уменьшения количества ВБ из-за ожидаемой депопуляции ВБ, учитывая пороговую плотность 0.025 голов / км ². Кабан, кабарга, косуля, дикий северный олень, лось и благородный олень — типичные копытные животные региона (39, 40, 62). Массу тела каждого животного моделировали с использованием равномерного распределения, основанного на максимальных и минимальных оценках, взятых из литературы (42). Моделирование было выполнено с использованием моделирования Монте-Карло с 10 000 итераций, что позволило оценить среднее значение и 95% доверительный интервал суммарной массы тела копытных. Уменьшение общей массы копытных оценивалось: (1) для всей исследуемой территории и (2) только для Приморского края, где проживает 90% всей популяции амурских тигров на исследуемой территории и имеет наибольшее количество WB. .

Программное обеспечение

Кластерный анализ проводился с использованием программного обеспечения SaTScan (59). Статистическая обработка данных проводилась с использованием пакета приложений MS Office Excel (Microsoft, Редмонд, Вашингтон, США) с надстройкой имитационного моделирования @Risk v.6.3 (Palisade Inc., Итака, Нью-Йорк, США). Пространственный анализ и визуализация результатов выполнялись с помощью ArcGIS Desktop 10.8.1 и ArcGIS Pro 2.6.3 (Esri, Redlands, CA, USA).

Для филогенетического анализа использовали программу BioEdit v7.0.4.1 (50) для получения согласованной последовательности.Нуклеотидные последовательности выравнивали с помощью ClustalX (51). Для построения филогенетического дерева использовали пакет MEGA 7 (53). Для выполнения филогенетического анализа проанализированные последовательности сравнивали с гомологичными последовательностями генов ASFV из базы данных GenBank с BLASTN (http://blast.ncbi.nlm.nih.gov/Blast.cgi).

Результаты

Пространственно-временной анализ АЧС на Дальнем Востоке

Анализ распространения АЧС на исследуемой территории с момента ее появления в июле 2019 г. по декабрь 2020 г. показал, что болезнь получила широкое распространение на большой территории в Приморском крае. Край, Еврейская автономная область, Амурская область и Хабаровский край, и в основном сосредоточены вдоль российско-китайской границы.Распределение вспышек показывает определенную пространственную неоднородность по исследуемой территории. Вспышки в ВБ в основном наблюдались в Приморском крае и Еврейской автономной области, которые имеют самую высокую плотность населения ВБ, в то время как вспышки ДП были более равномерно распределены по исследуемому региону, демонстрируя высокую концентрацию в Амурской области без вспышек ВБ в та же площадь.

Пространственно-временной кластерный анализ выявил шесть статистически значимых кластеров вспышек АЧС; три статистически значимых кластера вспышек в DP и только один кластер вспышек в WB (и).Два из всех кластеров вспышек АЧС демонстрируют полное пространственно-временное совпадение с кластерами в ДП (№ 1 и 7 в Амурской области, № 3 и 9 в Еврейской автономной области и Хабаровском крае), что позволяет предположить, что эти кластеры сформированы только вспышками в ДП. . Картина кластеризации более неоднородна в Приморском крае, где четыре пространственно-временных кластера сформированы смесью вспышек DP и WB, и только отдельные кластеры в DP и WB соответственно. Последние кластеры не совпадают, но демонстрируют некоторое пространственное и временное перекрытие.Однако при перемещении на северо-запад вдоль российско-китайской границы вспышки DP и WB становятся более разнесенными в пространстве с преобладанием случаев DP.

Таблица 1

Характеристика пространственно-временных кластеров вспышек АЧС у домашних свиней и кабанов на Дальнем Востоке России, 2019–2020 гг.

905 для всех вспышек 2.5 для кластера DP 905 2020 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Санчес-Кордон П.Дж., Монтойя М., Рейс А.Л., Диксон Л.К. Африканская чума свиней: вновь появляющееся вирусное заболевание, угрожающее мировой свиноводческой отрасли.Вет Дж. (2018) 233: 41–8. 10.1016 / j.tvjl.2017.12.025 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Chenais E, Depner K, Guberti V, Dietze K, Viltrop A, Ståhl K. Эпидемиологические соображения по африканской чуме свиней в Европе в 2014-2018 гг. Porc Heal Manag. (2019) 5: 6. 10.1186 / s40813-018-0109-2 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Коренной Ф.И., Гуленкин В.М., Мэлоун Дж.Б., Морес С.Н., Дудников С.А., Стивенсон М.А. Пространственно-временное моделирование эпидемии африканской чумы свиней в Российской Федерации, 2007-2012 гг.Spat Spatiotemporal Epidemiol. (2014) 11: 135–41. 10.1016 / j.sste.2014.04.002 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Бао Дж, Ван Ц., Линь П., Лю Ц., Ли Л., Ву Х и др. . Сравнение генома штамма вируса африканской чумы свиней China / 2018 / AnhuiXCGQ и родственных ему европейских штаммов p72 Genotype II. Transbound Emerg Dis. (2019) 66: 1167–76. 10.1111 / tbed.13124 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18. Каргер А., Перес-Нуньес Д., Уркиса Дж., Хинохар П., Алонсо С., Фрейтас Ф. Б. и др. . Обновленная информация о вирусологии африканской чумы свиней.Вирусы. (2019) 11: 864. 10.3390 / v110 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Фекеде Р.Дж., Ван Гилс Х., Хуанг Л.Й., Ван Х.Л. Районы высокой вероятности заражения АЧС в Китае вдоль границ России и Кореи. Transbound Emerg Dis. (2019) 66: 852–64. 10.1111 / tbed.13094 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Лю Дж., Лю Б., Шань Б., Вэй С., Ан Т, Шэнь Г. и др. . Распространенность африканской чумы свиней в Китае, 2018-2019 гг. J Med Virol. (2019) 92: 1023–34. 10.1002 / jmv.25638 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21.Вернь Т., Коренной Ф, Комбеллес Л, Гогин А, Пфайфер Д.Ю. Моделирование наличия и зарегистрированной численности африканской чумы свиней в Российской Федерации с использованием данных национального эпиднадзора с 2007 по 2014 гг. Spat Spatio-Temporal Epidemiol. (2016) 19: 70–7. 10.1016 / j.sste.2016.06.002 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Пепин К.М., Гольнар А.Дж., Абдо З., Подгорски Т. Экологические факторы устойчивости вируса африканской чумы свиней в популяциях диких кабанов: понимание для борьбы. Ecol Evol. (2020) 10: 2846–59. 10.1002 / ece3.6100 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Halasa T, Boklund A, Bøtner A, Mortensen S, Kjr LJ. Моделирование передачи и персистенции африканской чумы свиней у диких кабанов в Дании. Ранее Vet Med. (2019) 167: 68–79. 10.1016 / j.prevetmed.2019.03.028 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Губерти В., Хоменко С., Масиулис М., Керба С. Африканская чума свиней в экологии и биобезопасности диких кабанов. Руководство ФАО по животноводству и здоровью № 22. Рим: ФАО, МЭБ и ЕС; (2019). [Google Scholar] 25.Тейлор Р.А., Кондолео Р., Саймонс Р.Р.Л., Гейл П., Келли Л.А., Снари Э.Л. Риск заражения вирусом африканской чумы свиней европейских свиней в результате передвижения кабанов и законной торговли свиньями и мясом свиней. Front Vet Sci. (2020) 6: 486. 10.3389 / fvets.2019.00486 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 26. Кеулинг О, Санге М., Асеведо П., Подгорски Т., Смит Дж., Скандура М. и др. . Руководство по оценке численности и плотности популяции кабана: методы, проблемы, возможности. Поддержка EFSA Publ.(2018) 15: 1449E. 10.2903 / sp.efsa.2018.EN-1449 [CrossRef] [Google Scholar] 27. Подгорски Т., Аполлонио М., Кеулинг О. Частота контактов в популяциях диких кабанов: последствия для передачи болезней. J Wildl Manage. (2018) 82: 1210–8. 10.1002 / jwmg.21480 [CrossRef] [Google Scholar] 28. Джори Ф, Бастос ADS. Роль диких свиней в эпидемиологии африканской чумы свиней. Экологическое здоровье. (2009) 6: 296–310. 10.1007 / s10393-009-0248-7 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Пробст С., Глобиг А., Нолл Б., Конратс Ф. Дж., Депнер К.Поведение кабанов на свободном выгуле по отношению к своим мертвым собратьям: потенциальные последствия для передачи африканской чумы свиней. R Soc Open Sci. (2017) 4: 170054. 10.1098 / rsos.170054 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Подгорски Т., Смиетанка К. Способствуют ли передвижения кабанов распространению африканской чумы свиней? Transbound Emerg Dis. (2018) 65: 1588–96. 10.1111 / tbed.12910 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31. Бибер С., Руф Т. Динамика популяции дикого кабана Sus scrofa: экология, эластичность темпа роста и последствия для управления потребителями импульсных ресурсов.J Appl Ecol. (2005) 42: 1203–13. 10.1111 / j.1365-2664.2005.01094.x [CrossRef] [Google Scholar] 32. Зани Л., Масюлис М., Бушаускас П., Дитце К., Придоткас Г., Глобиг А. и др. . Выживание вируса африканской чумы свиней в захороненных тушах кабана. Transbound Emerg Dis. (2020) 67: 2086–92. 10.1111 / tbed.13554 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 33. Морелль К., Джезек М., Ликоппе А., Подгорски Т. Выбор смертного ложа кабаном, инфицированным АЧС, может помочь в поиске трупов. Transbound Emerg Dis. (2019) 66: 1821–6. 10.1111 / тб.13267 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 34. Ваджас П., Календж С., Ричард Э., Фаттеберт Дж., Руссе С., Саид С. и др. . Многие, большие и ранние: Охота на кабана связана с простыми показателями охотничьего усилия. Sci Total Environ. (2020) 698: 134251. 10.1016 / j.scitotenv.2019.134251 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 35. Урнер Н., Мытус К., Нурмоя И., Шульц Дж., Заутер-Луи С., Штаубах С. и др. . Принятие охотниками мер против африканской чумы свиней у кабана в Эстонии. Ранее Vet Med. (2020) 182: 105121.10.1016 / j.prevetmed.2020.105121 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36. Паутиениус А., Григас Дж., Пилевичене С., Заграбскаите Р., Буйткувене Дж., Придоткас Г. и др. . Распространенность и пространственно-временное распространение африканской чумы свиней в Литве, 2014-2017 гг. Вирол Дж. (2018) 15: 177. 10.1186 / s12985-018-1090-8 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 37. Мор С., Миранда М.А., Бику Д., Бётнер А., Баттерворт А., Калистри П. и др. . Африканская чума свиней у кабана. EFSA J. (2018) 16: e05344. 10.2903 / j.efsa.2018.5344 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38. Иглесиас I, Муньос М.Дж., Монтес Ф., Перес А., Гогин А., Колбасов Д. и др. . Коэффициент воспроизводства при локальном распространении африканской чумы свиней у кабанов в Российской Федерации. Transbound Emerg Dis. (2016) 63: e237–45. 10.1111 / tbed.12337 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 39. Керли Л.Л., Мухачева А.С., Матюхина Д.С., Салманова Э., Салкина Г.П., Микель Д.Г. Сравнение пищевых привычек и кормовых предпочтений амурского тигра ( Panthera tigris altaica ) на трех участках Дальнего Востока России.Интегр Зоол. (2015) 10: 354–64. 10.1111 / 1749-4877.12135 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 40. Доу Х., Ян Х., Смит Д.Л.Д., Фенг Л., Ван Т., Дж. Дж. И др. . Выбор добычи амурских тигров в зависимости от пространственно-временного перекрытия с добычей на китайско-российской границе. Wildlife Biol. (2019) 2019: 1–11. 10.2981 / wlb.00508 [CrossRef] [Google Scholar] 41. Ян Х, Доу Х, Бания Р.К., Хань С., Гуань И, Се Б. и др. . Сезонные пищевые привычки и выбор добычи амурских тигров и амурских леопардов в Северо-Восточном Китае. Научный представитель(2018) 8: 6930. 10.1038 / s41598-018-25275-1 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 44. Кинг Д.П., Рид С.М., Хатчингс Г.Х., Грирсон С.С., Уилкинсон П.Дж., Диксон Л.К. и др. . Разработка анализа TaqMan® PCR с внутренним контролем амплификации для обнаружения вируса африканской чумы свиней. J Virol Methods. (2003) 107: 53–61. 10.1016 / S0166-0934 (02) 00189-1 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 45. Gallardo C, Fernández-Pinero J, Pelayo V, Gazaev I., Markowska-Daniel I, Pridotkas G, et al. . Генетическая изменчивость среди вирусов африканской чумы свиней генотипа II, Восточная и Центральная Европа.Emerg Infect Dis. (2014) 20: 1544–7. 10.3201 / eid2009.140554 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 46. Sanna G, Dei Giudici S, Bacciu D, Angioi PP, Giammarioli M, De Mia GM и др. . Улучшенная стратегия молекулярной характеристики вирусов африканской чумы свиней из Сардинии на основе анализа вариабельных областей p30, CD2V и I73R / I329L. Transbound Emerg Dis. (2017) 64: 1280–6. 10.1111 / tbed.12504 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 47. Nix RJ, Gallardo C, Hutchings G, Blanco E, Dixon LK.Молекулярная эпидемиология вируса африканской чумы свиней изучена путем анализа четырех вариабельных участков генома. Arch Virol. (2006) 151: 2475–94. 10.1007 / s00705-006-0794-z [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 48. Bastos ADS, Penrith ML, Crucière C, Edrich JL, Hutchings G, Roger F и др. . Генотипирование полевых штаммов вируса африканской чумы свиней путем частичной характеристики гена p72. Arch Virol. (2003) 148: 693–706. 10.1007 / s00705-002-0946-8 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 49. Lubisi BA, Bastos ADS, Dwarka RM, Vosloo W.Внутригенотипическое разрешение вирусов африканской чумы свиней из цикла домашних свиней в Восточной Африке: комбинированный подход p72-CVR. Гены вирусов. (2007) 35: 729–35. 10.1007 / s11262-007-0148-2 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 51. Томпсон Дж. Д., Гибсон Т. Дж., Плевняк Ф., Жанмугин Ф., Хиггинс Д. Г.. Интерфейс CLUSTAL X windows: гибкие стратегии для множественного выравнивания последовательностей с помощью инструментов анализа качества. Nucleic Acids Res. (1997) 25: 4876–82. 10.1093 / nar / 25.24.4876 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 52.Кимура М. Простой метод оценки скорости эволюции замен оснований посредством сравнительных исследований нуклеотидных последовательностей. J Mol Evol. (1980) 16: 111–20. 10.1007 / BF01731581 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 53. Кумар С., Стечер Г., Тамура К. MEGA7: молекулярно-эволюционный генетический анализ версии 7.0 для больших наборов данных. Mol Biol Evol. (2016) 33: 1870–4. 10.1093 / molbev / msw054 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 54. Модель перестановки пространства-времени. Куллдорф М., Хеффернан Р., Хартман Дж., Ассунсао Р.М., Мосташари Ф.Статистика сканирования пространственно-временной перестановки для обнаружения вспышек заболеваний. PLoS Med. (2005) 2: 216–24. 10.1371 / journal.pmed.0020059 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 55. Берт Дж. Э., парикмахер GM. Элементарная статистика для географов. 2-е изд. Нью-Йорк, Нью-Йорк: Гилфорд Пресс; (1996). [Google Scholar] 57. Лесли Т.Ф., Кроненфельд Б.Дж. Коэффициент колокации: новая мера пространственной связи между категориальными подмножествами точек. География Аналитика. (2011) 43: 306–26. 10.1111 / j.1538-4632.2011.00821.x [CrossRef] [Google Scholar] 58. Ван Ф, Ху Y, Ван С., Ли X. Локальный показатель коэффициента колокации с тестом статистической значимости: изучение пространственной связи преступности и объектов. Профессия География. (2017) 69: 22–31. 10.1080 / 00330124.2016.1157498 [CrossRef] [Google Scholar] 59. Куллдорф М. Программное обеспечение для статистики пространственного и пространственно-временного сканирования. Information Management Services, Inc. SaTScan ™ v9.6. (2018). Доступно на сайте: www.satscan.org (по состоянию на 9 мая 2021 г.) 60. Малхазова С., Коренной Ф., Петрова О., Гуленкин В., Караулов А.Пространственно-временной анализ локальной эпидемии африканской чумы свиней в Российской Федерации, 2007–2015 гг. Front Vet Sci. (2019). 10.3389 / conf.fvets.2019.05.00018 [CrossRef] [Google Scholar] 61. О принятии Ветеринарных правил проведения профилактических диагностических ограничений Другие меры Карантин Установление снятия других ограничений, направленных на предотвращение распространения африканской чумы свиней, ликвидация ее очагов. Приказ Минсельхоза РФ от 28 января 2021 г. № 37 (2021 г.).Доступно на сайте: https://docs.cntd.ru/document/573473462?marker=6500IL#/reg (по состоянию на 5 мая 2021 г.) 62. Максимова Д.А., Середкин И.В., Зайцев В.А., Микель Д.Г. Программа исследований экологии кабарги Сихотэ-Алиня. Ачиев Life Sci. (2014) 8: 65–71. 10.1016 / j.als.2014.11.005 [CrossRef] [Google Scholar] 63. Беллини С., Рутили Д., Губерти В. Профилактические меры, направленные на минимизацию риска распространения вируса африканской чумы свиней в системах свиноводства. Acta Vet Scand. (2016) 58:82. 10.1186 / s13028-016-0264-x [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 64.Каппаи С., Ролесу С., Кокколлон А., Ладдомада А., Лой Ф. Оценка биологических и социально-экономических факторов, связанных с сохранением африканской чумы свиней на Сардинии. Ранее Vet Med. (2018) 152: 1–11. 10.1016 / j.prevetmed.2018.01.004 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 65. Mur L, Sánchez-Vizcaíno JM, Fernández-Carrión E, Jurado C, Rolesu S, Feliziani F, et al. . Понимание динамики заражения африканской чумой свиней на Сардинии с использованием пространственно явной модели передачи на домашних свинофермах. Transbound Emerg Dis.(2018) 65: 123–34. 10.1111 / tbed.12636 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 66. Olševskis E, Schulz K, Staubach C, SerŽants M, Lamberga K, Pule D, et al. . Африканская чума свиней среди латвийских кабанов — еще один шаг к ликвидации. Transbound Emerg Dis. (2020) 67: 2615–29. 10.1111 / tbed.13611 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 67. Pejsak Z, Truszczyński M, Niemczuk K, Kozak E, Markowska-Daniel I. Эпидемиология африканской чумы свиней в Польше с момента выявления первого случая. Pol J Vet Sci. (2014) 17: 665–72.10.2478 / pjvs-2014-0097 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 69. Бисвас С., Санкар К. Изобилие добычи и пищевые привычки тигров ( Panthera tigris tigris ) в национальном парке Пенч, Мадхья-Прадеш, Индия. J Zool. (2006) 256: 411–20. 10.1017 / S09528360456 [CrossRef] [Google Scholar] 70. Рожнов В.В., Арамилева Т.С., Гапонов В.В., Дарман Ю.А., Журавлев Ю.Н., Костыря А.В. и др. . Стратегия сохранения амурского тигра в Российской Федерации. Москва: Министерство природных ресурсов и экологии Российской Федерации.(2010). п. 49. Доступно на сайте: http://amur-tiger.ru/assets/docs/strategita-tigr-russ.pdf (последний доступ 9 мая 2021 г.). [Google Scholar] 71. Рамеш Т., Снехалата В., Санкар К., Куреши К. Пищевые привычки и выбор добычи тигра и леопарда в заповеднике тигров Мудумалай, Тамил Наду, Индия. Sci Trans Enviorn Technov. (2009) 2: 170–81. 10.20894 / stet.116.002.003.010 [CrossRef] [Google Scholar]

Уведомление о продлении срока подачи комментариев о статусе Российской Федерации как страны с рыночной экономикой в соответствии с законодательством об антидемпинговых пошлинах

Начать преамбулу Начать печатную страницу 50325

Правоприменение и соответствие, Управление международной торговли, Министерство торговли.

Министерство торговли (коммерции) продлило на три дня крайний срок для представления комментариев по статусу Российской Федерации (России) как страны с рыночной экономикой (МЭ). Соответственно, крайний срок для представления таких комментариев для всех заинтересованных сторон сейчас — не позднее закрытия рабочего дня (, т.е. 17:00 по восточному времени) 10 сентября 2021 года.

Действительно с 8 сентября 2021 г.

Начать дополнительную информацию

Лия Уилс-Оуэнс, Управление политики, правоприменения и соблюдения, Управление международной торговли, Министерство торговли США, 1401 Конституция авеню, северо-запад, Вашингтон, округ Колумбия 20230; телефон: (202) 482-4203.

Конец Дополнительная информация Конец преамбулы Начать дополнительную информацию

30 июля 2021 г. Commerce опубликовала в Федеральном реестре уведомление «Исследование растворов аммиачной селитры мочевины из Российской Федерации: возможность прокомментировать статус Российской Федерации как страны с рыночной экономикой в соответствии с законодательством об антидемпинговых пошлинах», 86 FR 41008 (30 июля 2021 г.).В этом уведомлении Commerce объявила, что добивается комментариев общественности и информации о том, следует ли и дальше рассматривать Россию как страну с низким уровнем дохода для целей закона об антидемпинговых пошлинах, и предложила общественности представить комментарии к 30 августа 2021 г. такой запрос. В ответ на запрос о продлении периода комментариев мы продлили срок подачи комментариев до 7 сентября 2021 года. ^[]

2 сентября 2021 года мы получили второй запрос на продление периода комментариев.В ответ на этот запрос мы продлили срок подачи комментариев на три дополнительных дня. ^[] Пересмотренный срок подачи комментариев — 10 сентября 2021 г. Заинтересованные стороны могут отправлять комментарии и информацию на Федеральном портале электронного регулирования: www.Regulations.gov. Идентификационный номер ITA-2021-0003. Для уверенности в рассмотрении письменные комментарии и информация должны быть получены не позднее 10 сентября 2021 г.

Оставить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Имя

E-mail

Сайт

Кластер №

Территориальное покрытие

Радиус скопления ,
км

Наблюдаемое количество вспышек (в популяции)

Наблюдаемая к ожидаемой скорости ODE

Дата начала

Дата окончания

Длительность кластера, сут

п. -значение

1 и 7

Амурская область

138

26 ^* (ДП)

4.1 для всех очагов, 2,8 для кластера DP

16.08.2019

26.09.2019

<0,001

Приморский край

17 (DP + WB)

28.02.2020

30.07.2020

153

<0,001

3 и 9

Еврейская автономная область и Хабаровский край

175

29 ^* (DP)

31.07.2020

17.09.2020

<0,001

Приморский край

110

10 (DP + WB)

8,5

10.12.2020

<0,001

Приморский край

10 (DP + WB)

6,8

06.12.2019

902

Приморский край

10 (DP + WB)

6.2

21.08.2020

15.10.2020

0,007

Приморский край

12 ^* (ДП)

514.

<0,001

Приморский край

10 (ВБ)

5,0

28.02.2020

15.10.2020

230 905

Расчет медианы очагов вспышек по месяцам показывает, что АЧС практически одновременно возникла в разных регионах исследуемой территории, прилегающей к Китайской Народной Республике: в ВБ Приморского края (июль 2019 г.) и в ДП Амурской области (август 2019 г.).Первый регион представляет собой лесную зону с самой высокой плотностью ВБ в регионе, а второй — пригород Благовещенска, имеющий прямое транспортное сообщение с Китаем по мосту через реку Амур. Направление распространения медианных очагов предполагает последовательное перемещение эпидемии как из начальных районов на север, так и на восток с концентрацией последних вспышек в Хабаровском крае. Направление совпадает с основными транспортными маршрутами региона ().

Медианные очаги вспышек АЧС в Дальневосточном регионе России по месяцам с июля 2019 г. по декабрь 2020 г.Стрелки указывают очевидное направление распространения эпидемии.

Среднее соседнее расстояние между всеми вспышками АЧС в пределах исследуемой территории, рассчитанное с помощью инструмента ГИС «Среднее ближайшее соседство», составило 15 км. Колокационный анализ вспышек АЧС в DP с вспышками в WB (т. Е. Тестирование на повышенную концентрацию вспышек WB в непосредственной близости от вспышек DP в течение 2-недельного периода времени) показал, что:

— В районе 15 км, вспышки DP не были статистически значимыми, совпадающими со вспышками WB; только 3 из 134 (2.2%) вспышки DP продемонстрировали статистически недостоверную ( p > 0,05) колокацию со вспышками WB, в то время как 70 (52,2%) вспышек DP оказались статистически недостоверными изолированными;
— В радиусе 150 км три (2,2%) вспышки DP были статистически значимыми ( p <0,05), совпадающими со вспышками WB (в Приморском крае), а 53 вспышки DP оказались статистически значимыми. изолированные на всей территории исследования ().
Результаты локального колокационного анализа вспышек АЧС у домашних свиней (DP) и кабанов (WB). (слева) С соседним расстоянием 15 км; (справа) с соседним расстоянием 150 км.

Колокационный анализ вспышек ВБ со вспышками DP (т. Е. Тестирование повышенной концентрации вспышек DP в непосредственной близости от вспышек ВБ в течение 2-недельного периода времени) показал, что:

— В районе 15 км, не было обнаружено статистически значимых вспышек ВБ, сопоставленных со вспышками DP, а три (4.2%) и 17 (23,9%) вспышек ВБ были статистически незначимы, совмещены и изолированы от вспышек DP, соответственно;
— В районе радиусом 150 км только одна (1,4%) вспышка ВБ была статистически значимой и совпадала со вспышками DP (в Еврейской автономной области), а шесть (8,5%) вспышек ВБ были статистически значимыми изолированными (в Приморском крае). ), тогда как 10 (14,0%) и 43 (60,6%) вспышки ВБ были статистически незначимыми, локализованными и изолированными, соответственно ().
Результаты локального колокационного анализа вспышек АЧС у диких кабанов (WB) и домашних свиней (DP). (слева) С соседним расстоянием 15 км; (справа) с соседним расстоянием 150 км.

Секвенирование и филогенетический анализ вируса АЧС

Последовательности генов B646L, E183L, I73R / I329L, B602L, EP402R и MGF 505-9R штамма Amur / 19.08.19 депонированы в инвентарные номера MT840357, MT840356, MT840354, MT840352, MT840355 и MT840353 соответственно.

Филогенетический анализ изолятов вируса АЧС штамма Амур / 19.08.19 основан на фрагменте последовательности гена B646L , кодирующего белок Р72. Анализ показал, что данный штамм принадлежит ко второму генотипу. Первоначально этот генотип был широко распространен в Восточной Европе, когда о нем впервые было сообщено в Грузии в 2007 году. Генотипическая принадлежность штамма Amur / 19.08.19 была также подтверждена расчетом филогенетического дерева с использованием нуклеотидного секвенирования гена E183L . кодирующий белок P54 ().

Эволюционные взаимоотношения штаммов вируса африканской чумы свиней, основанные на филогенезе присоединения соседей частичных последовательностей гена p72. Филогенетический анализ выполнен с использованием MEGA7. Приведены значения начальной загрузки (на основе 1000 реплик) для каждого узла. Инвентарный номер GenBank, страна и год сбора указаны для каждого штамма. Соответствующие генотипы обозначены I – XXIV. Черным кружком отмечена последовательность африканской чумы свиней из России, Амурская область, 2019 г.Масштабная линейка указывает нуклеотидные замены на сайт.

Не было обнаружено изменений в центральной вариабельной области (CVR) генома, которая включает ген B602L . Таким образом, изученные изоляты вируса АЧС относятся к варианту CVR1 (согласно классификации справочной лаборатории МЭБ по АЧС [Мадрид, Испания]). Более того, эти изоляты принадлежали к варианту TRS + (IGR2) по классификации, основанной на последовательности I73R / I329L (). Нуклеотидные замены в последовательностях генов EP402R и MGF 505-9R также не обнаружены.

Выравнивание нуклеотидных последовательностей частичной межгенной области I73R и I329L репрезентативных штаммов вируса африканской винной лихорадки. Указаны инвентарные номера GenBank, страна и год сбора.

Оценка снижения массы диких копытных после депопуляции ВБ

Количество диких копытных, включая ВБ, на основе административного деления исследуемой территории показано в (по состоянию на 2019 год). В таблице также представлены оценки общей массы всех копытных на 2019 год, а также после ожидаемой депопуляции ВБ до пороговой плотности 0.025 голов / км ². Результаты показывают, что население ВБ может потенциально сократиться на 93% в Приморском крае, на 91% в Еврейской автономной области, на 46% в Амурской области и на 8% в Хабаровском крае. В результате снижения численности ВБ общая масса всех диких копытных может уменьшиться на 8,4% (95% ДИ: 4,1–13,0%) на всей территории исследования, в то время как сокращение может достигать 33,6% (19,3–46,1%). %) в Приморском крае, где проживает большая часть популяции амурского тигра.

Таблица 2

Результаты расчета массы диких копытных на основе сокращения численности ВБ в Дальневосточном регионе России.

905 –0,8) 905 905 905

	Кабарга, голова	Олень, голова	Косуля сибирская, голова	Лось, голова	Благородный олень, голова	WB (Sus scrofa) к 2019 г., руководитель	Площадь лесничества, км ²	Плотность ВБ до депопуляции, чел / км ²	Доля депопуляции ВБ,%	Уменьшение общей массы копытных животных,% (среднее значение и 95% ДИ)
Приморский край	37,588	0	54,046	3,806	33,968	44,517	130,269	0.34	92,7	33,6 (19,3–46,1)
Хабаровский край	38,255	24,268	19,019	61,906	30,730	8,417 905 905 0,514
Еврейская автономная область	1508	0	14,042	722	3,695	5,973	21,080	0,28	91.2	29,7 (16,2–42,6)
Амурская область	24 938	13,794	57 324	22,586	19,201	14,150	905,152
Минимальная масса тела, кг	10	80	20	350	93	48
60	570	148	178

Обсуждение

Наблюдаемая модель вспышек АЧС, вероятно, отражает кластеризацию вирусов в пределах исследуемой области. возможно, вошел в этот регион.Первоначальное распространение началось одновременно в двух отдаленных частях исследуемого региона (Приморский край и Амурская область) и привело к крупной эпидемии с участием как ДП, так и ВБ. Текущая эпидемическая ситуация демонстрирует преобладание вспышек ДП в Амурской области, Еврейской автономной области и Хабаровском крае. Эти вспышки в основном сконцентрированы вдоль российско-китайской границы и основных транспортных маршрутов, и лишь несколько случаев АЧС в ВБ не влияют на структуру кластеризации вспышек в этих трех регионах.В отличие от этого, в Приморском крае наблюдается смесь вспышек АЧС как в ВБ, так и в ДП, которые широко распространены по его территории.

С момента первого внедрения АЧС в Российской Федерации в научной литературе, а также в средствах массовой информации велись дискуссии о ведущей роли населения ДП или ВБ в распространении болезни (3, 37, 63). Чтобы пролить свет на этот вопрос на примере новой эпидемии на Дальнем Востоке России, мы исследовали пространственно-временные отношения между вспышками DP и WB с помощью анализа колокации.Этот тип анализа рассматривает повышенную концентрацию вспышек одной категории в непосредственной близости от другой и может помочь выявить преобладающую тенденцию возникновения вспышек DP после предшествующих случаев WB или наоборот. Однако наши результаты не показали какой-либо четкой картины колокации вспышек АЧС. Наиболее ярко выраженные результаты проявляются при взятии 150 км в качестве анализируемой окрестности. Большинство вспышек DP, особенно в юго-западной части исследуемой территории, рассматриваются как «изолированные», что означает отсутствие или низкую концентрацию случаев WB поблизости, таким образом опровергая гипотезу о передаче ASF от WB к DP.В Приморском крае взаимосвязь между вспышками более неоднородна, хотя очевидной закономерности также не выявлено.

Интенсивное распространение вируса АЧС в дальневосточных регионах Российской Федерации могло быть отчасти вызвано недостаточной подготовленностью ветеринарных служб и сельскохозяйственных производителей региона с точки зрения защиты от проникновения вируса в популяции DP. В этом регионе имеется большое количество плохо защищенных свиноводческих хозяйств, которые часто практикуют методы выращивания на свободном выгуле, что увеличивает вероятность контакта свиней с дикой популяцией (64, 65).Таким образом, по данным информационной системы «Цербер» Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, 284 из 289 зарегистрированных свиноводческих хозяйств в Приморском крае относятся к первому или второму уровню биобезопасности ¹, что свидетельствует о низкой или нулевой биозащищенности; в Хабаровском крае — 32 из 33 хозяйств; в Еврейской автономной области — 45 фермерских хозяйств; а в Амурской области это 2 из 2 хозяйств. Для сравнения, в европейской части Российской Федерации, где меры по борьбе с распространением АЧС действуют с 2007 года, ситуация диаметрально противоположная.В Белгородской области (один из крупнейших производителей сельскохозяйственной продукции в России) только 4 из 371 хозяйства относятся к первому или второму уровню биобезопасности; в Нижегородской области — 22 из 118 хозяйств; в Саратовской области — 114 из 183 хозяйств; а в Волгоградской области — 145 из 235 хозяйств. Хотя компартментализация в настоящее время применяется к производителям свиней на добровольной основе, приведенные выше цифры отражают только часть всех свиноводческих хозяйств, но при этом указывают на соотношение хозяйств с низким и высоким уровнем биобезопасности в регионе.

Хотя некоторые исследователи предполагают пороговую плотность ВБ, которая может остановить распространение АЧС среди населения (4, 27, 66, 67), другие авторы утверждают, что достижение этого уровня не гарантирует прекращения эпидемической цепи (24, 37). , 68). Действующее в настоящее время национальное законодательство по профилактике и контролю АЧС предполагает снижение плотности ВБ на пораженных АЧС территориях до порогового значения 0,025 чел / км ², что может привести к интенсивной депопуляции ВБ в исследуемых регионах.В качестве побочного эффекта такой депопуляции можно ожидать снижения доступности пищевых ресурсов для диких хищников региона. В частности, это может повлиять на популяцию охраняемого вида, амурских тигров, для которых ВБ являются значительным и легкодоступным источником пищи (39, 40, 69, 70). В нашем исследовании мы стремились оценить возможное снижение биомассы диких копытных в случае сокращения численности ББ. Такой подход основан на нескольких предположениях, которые являются потенциальными ограничениями исследования.Другие возможные ограничения включают следующее:

Во-первых, количество всех животных учитывалось на региональном уровне без дифференциации по различным муниципальным районам (из-за отсутствия данных на районном уровне).
Во-вторых, средний вес каждого животного был оценен с использованием равномерного распределения (т.е. все значения от минимального до максимального считались одинаково возможными), в то время как реальное распределение может быть совершенно другим.
В-третьих, не вся масса животного является съедобным мясом. Реально пищевым ресурсом можно считать не более 70% его массы (62, 69, 71).
В-четвертых, мы не учитывали возрастную структуру популяций животных, которая частично компенсировалась смоделированными вариациями массы тела.
В-пятых, согласно некоторым исследованиям, популяция жертвы может выжить после годичного ухода от 15% до 25% отдельных животных без долгосрочного воздействия на ее численность (68).Это может указывать на то, что потенциальное воздействие депопуляции будет наиболее выражено в регионах с оценочной долей депопуляции более 25% ().

Для проведения более детальной оценки возможного воздействия предполагаемой депопуляции ВБ на равновесие экосистемы необходимо сначала получить подробные данные о численности всех видов животных в более мелком масштабе (по крайней мере, уровень муниципального района), а во-вторых, применить более сложные динамические модели популяции, позволяющие учитывать взаимодействия между хищниками и всеми потенциальными жертвами.

Выводы

Наши результаты демонстрируют, что появление вируса АЧС в дальневосточных регионах Российской Федерации привело к быстрому распространению болезни на большой территории и подтверждают гипотезу о множественных путях проникновения вируса в регион. Вирус АЧС, циркулирующий в исследуемом регионе, демонстрирует тесную гомологию с соответствующими вирусами, выделенными в Европе, России и Китае. Из-за очень плотной популяции ВБ в этом регионе можно ожидать, что вирус АЧС сохранится в этой популяции, что может повлечь за собой искусственное регулирование этой популяции ВБ для предотвращения распространения болезни.Возможное сокращение популяции ВБ в Приморском крае может привести к снижению общей массы всех копытных на 33,6% (19,3–46,1%), что может представлять угрозу для популяции хищных видов региона, включая охраняемую популяцию Сибирские тигры.

Заявление о доступности данных

Генетические наборы данных, представленные в этом исследовании, можно найти в онлайн-хранилищах. Имена репозитория / репозиториев и номера доступа можно найти по адресу: NCBI [доступ: MT840352-MT840357].Данные о вспышках АЧС получены из открытых источников, которые указаны в тексте.

Заявление об этике

Исследование на животных было рассмотрено и одобрено Государственной ветеринарной службой Российской Федерации. Письменное информированное согласие было получено от владельцев на участие их животных в этом исследовании.

Вклад авторов

DK: концептуализация и администрирование проекта. FK, IT и AB: методология. FK и OZ: программное обеспечение, курирование данных и визуализация.FK, AG и LA: проверка. ФК и ИТ: формальный анализ. OZ, AB и TS: расследование. OZ, LA и FK: написание — подготовка первоначального проекта. FK, AG, OZ и LA: написание — просмотр и редактирование. AG, LA и DK: надзор. Все авторы прочитали и согласны с опубликованной версией рукописи.

Конфликт интересов

Авторы заявляют, что исследование проводилось в отсутствие каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могли бы быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

Примечание издателя

Все утверждения, выраженные в этой статье, принадлежат исключительно авторам и не обязательно отражают интересы их дочерних организаций или издателей, редакторов и рецензентов. Любой продукт, который может быть оценен в этой статье, или заявление, которое может быть сделано его производителем, не подлежат гарантии или одобрению со стороны издателя.

Благодарности

Мы благодарим MSc Mackenzie Waltke за вычитку рукописи.

¹ В соответствии с действующими правилами биобезопасности сельскохозяйственных производителей, все свиноводческие предприятия подразделяются на четыре уровня (или части) биобезопасности.Первый и второй отсеки считаются холдингами с низким уровнем биобезопасности или отсутствием биобезопасности, а третий и четвертый отсеки — это крупные фермы со строгими мерами биобезопасности (https://cerberus.vetrf.ru/cerberus/compartment/pub) (статья на русском языке).

Финансирование. Работа поддержана Федеральным исследовательским центром вирусологии и микробиологии по государственному заказу.

Ссылки

1. Пенрит М.Л., Восло У. Обзор африканской чумы свиней: передача, распространение и борьба.J S Afr Vet Assoc. (2009) 80: 58–62. 10.4102 / jsava.v80i2.172 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Костард С., Виланд Б., Де Гланвиль В., Джори Ф., Роулендс Р., Восло В. и др. . Африканская чума свиней: как предотвратить глобальное распространение? Philos Trans R Soc B Biol Sci. (2009) 364: 2683–96. 10.1098 / rstb.2009.0098 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Хоменко С., Бельтран-Алькрудо Д., Розстанльный А., Гогин А., Колбасов Д., Пинто Дж. И др. . Африканская чума свиней в Российской Федерации: факторы риска для Европы и за ее пределами.(2013). Доступно в Интернете по адресу: www.fao.org/ag/empres.html (по состоянию на 7 июня 2020 г.) 4. Герваси В., Маркон А., Беллини С., Губерти В. Оценка эффективности активного и пассивного надзора при обнаружении африканской чумы свиней у диких кабанов. Vet Sci. (2020) 7: 5. 10.3390 / vetsci7010005 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Costard S, Mur L, Lubroth J, Sanchez-Vizcaino JM, Pfeiffer DU. Эпидемиология вируса африканской чумы свиней. Virus Res. (2013) 173: 191–7. 10.1016 / j.virusres.2012.10.030 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Онзере С.К., Бастос А.Д., Окот Э.А., Лихоти Дж.К., Бочере Э.Н., Овидо М.Г. и др. . Мультилокусное типирование последовательностей вирусов африканской чумы свиней из эндемичных регионов Кении и Восточной Уганды (2011–2013 гг.) Выявило быструю эволюцию центральной вариабельной области B602L. Гены вирусов. (2018) 54: 111–23. 10.1007 / s11262-017-1521-4 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Малоголовкин А., Колбасов Д. Генетическое и антигенное разнообразие вируса африканской чумы свиней. Virus Res.(2019) 271: 197673. 10.1016 / j.virusres.2019.197673 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Малоголовкин А., Бурмакина Г., Титов И., Середа А., Гогин А., Барышникова Е. и др. . Сравнительный анализ генотипов и серогрупп вируса африканской чумы свиней. Emerg Infect Dis. (2015) 21: 312–315. 10.3201 / eid2102.140649 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Ван Л., Ло И, Чжао И, Гао Г. Ф., Би И, Цю Х. Дж. Сравнительный геномный анализ показывает «открытый» пангеном вируса африканской чумы свиней. Transbound Emerg Dis.(2020) 67: 1553–62. 10.1111 / tbed.13489 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Гранберг Ф., Торрези С., Оджано А., Мальмберг М., Искаро С., Де Миа Дж. М. и др. . Полная последовательность генома изолята вируса африканской чумы свиней из Сардинии, Италия. Объявление о геноме. (2016) 4: 1220–36. 10.1128 / genomeA.01220-16 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Gaudreault NN, Madden DW, Wilson WC, Trujillo JD, Richt JA. Вирус африканской чумы свиней: новый арбовирус ДНК. Front Vet Sci. (2020) 7: 215.10.3389 / fvets.2020.00215 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Санчес-Кордон П.Дж., Нуньес А., Нейманис А., Викстрём-Ласса Е., Монтойя М., Крук Х. и др. . Африканская чума свиней: динамика заболевания кабана, экспериментально инфицированного изолятами вируса АЧС генотипа I и II. Вирусы. (2019) 11: 852. 10.3390 / v110