12 16 коап: КоАП РФ Статья 12.16. Несоблюдение требований, предписанных дорожными знаками или разметкой проезжей части дороги КонсультантПлюс

Содержание

Эвакуирован автомобиль в Москве от дома, нарушение правил парковки ч. 5 ст. 12.16 КоАП РФ. Знаков, переходов, остановок нет, только сплошная линия между рядами дороги с односторонним движением. Можно ли оспорить правомерность эвакуации? Под критерии для эвакуации этот случай не должен подпадать. — Адвокат в Самаре и Москве

ГлавнаяВопросы и ответыАдминистративное право Эвакуирован автомобиль в Москве от дома, нарушение правил парковки ч. 5 ст. 12.16 КоАП РФ. Знаков, переходов, остановок нет, только сплошная линия между рядами дороги с односторонним движением. Можно ли оспорить правомерность эвакуации? Под критерии для эвакуации этот случай не должен подпадать.

Добрый день! Эвакуирован автомобиль в Москве от дома, нарушение правил парковки ч. 5 ст. 12.16 КоАП РФ. Знаков, переходов, остановок нет, только сплошная линия между рядами дороги с односторонним движением. Можно ли оспорить правомерность эвакуации? Под критерии для эвакуации этот случай не должен подпадать.

Адвокат Антонов А.П.

Добрый день!

В силу ч.1 ст.12.16 КоАП РФ, задержание транспортного средства может быть применено в целях пресечения нарушений правил эксплуатации, использования транспортного средства и управления транспортным средством соответствующего вида, предусмотренных частями 4 и 5 статьи 12.16 (в части несоблюдения требований, предписанных дорожными знаками, запрещающими остановку или стоянку транспортных средств, при их применении со знаком дополнительной информации (табличкой), указывающим, что в зоне действия данных дорожных знаков осуществляется задержание транспортного средства. Поэтому транспортное средство может быть задержано только при наличии соответствующего знака, и в противном случае эвакуация может быть оспорена.

С уважением, адвокат Анатолий Антонов, управляющий партнер адвокатского бюро «Антонов и партнеры».

Остались вопросы к адвокату?

Задайте их прямо сейчас здесь, или позвоните нам по телефонам в Москве +7 (499) 288-34-32 или в Самаре +7 (846) 212-99-71 (круглосуточно), или приходите к нам в офис на консультацию (по предварительной записи)!

Дата актуальности материала: 24. 07.2020

Чтобы записаться на консультацию позвоните по круглосуточному номеру +7 (846) 212-99-71 или оставьте заявку ниже

Оставьте здесь свой отзыв о нашей работе!

Поиск по сайту

Адвокатское бюро «Антонов и партнеры» — качественная юридическая помощь по всей России. Ваш регион не имеет значения!

Подготовим для Вас любой процессуальный документ по Вашим материалам (проект иска, жалобы, ходатайства и т.д.)! Недорого! Для заказа просто напишите нам сообщение в диалоговом окне в правом нижнем углу страницы либо позвоните нам по номеру в Москве +7 (499) 288-34-32 или в Самаре +7 (846) 212-99-71
Каждому Доверителю гарантируем индивидуальный подход и гибкую ценовую политику, конфиденциальность и поддержку в течении 24 часов в сутки!

Подписывайтесь на наши новости в Телеграмме

Оплачивайте юридическую помощь прямо с сайта

Добавляйтесь к нам в друзья

Подписывайтесь на наш канал

Полезные ссылки

Заявка успешно отправлена!

В ближайшее время с Вами свяжется наш специалист

Что-то пошло не так!

Заявка не была отправлена. Пожалуйста, попробуйте еще раз.

Прокурор разъясняет — Прокуратура Владимирской области

Прокурор разъясняет

1 декабря 2020, 20:04

Административная ответственность несовершеннолетних

Текст

По отношению к несовершеннолетним правонарушителям действующее законодательство предусматривает правило, согласно которому к лицам в возрасте от 16 до 18 лет, совершившим административные правонарушения, применяются меры, предусмотренные Положением о комиссиях по делам несовершеннолетних и защите их прав (далее — КДН).

Именно КДН принадлежит преимущественное право рассмотрения дел об административных правонарушениях, совершенных

несовершеннолетними. Исключение составляют правонарушения, предусмотренные ст. 11.18 КоАП РФ (безбилетный проезд), а также дела об административных правонарушениях, перечисленные в гл. 12 КоАП РФ, в области дорожного движения, которые могут рассматриваться другими органами.

КДН рассматривают дела об административных правонарушениях по месту жительства несовершеннолетнего правонарушителя.

Административное наказание может быть наложено на несовершеннолетних или их родителей по общим правилам не позднее двух месяцев со дня совершения правонарушения, а за нарушения при длящемся правонарушении — не позднее двух месяцев со дня его обнаружения (ст. 4.5 КоАП РФ).

Важной особенностью ответственности несовершеннолетних лиц, устанавливаемой КоАП РФ, является то, что совершение административного правонарушения несовершеннолетним признается смягчающим вину обстоятельством, а вовлечение такого лица в совершение административного правонарушения — отягчающим вину обстоятельством. Причем, эти обстоятельства следует четко отграничивать от таких правонарушений, как вовлечение несовершеннолетнего в употребление спиртных напитков или одурманивающих веществ (ст. 6.10 КоАП РФ), неисполнение или ненадлежащее исполнение родителями или иными законными представителями несовершеннолетних обязанностей по воспитанию, содержанию и обучению несовершеннолетних (ст. 5.35 КоАП РФ), поскольку они образуют самостоятельные составы административных правонарушений с привлечением виновных в этом лиц к административной ответственности.

Из десяти видов административных наказаний, указанных в КоАП РФ, к несовершеннолетним чаще всего применяются только два — это предупреждение и административный штраф. Кодекс не предусматривает специальных видов административных наказаний, применяемых только к несовершеннолетним, но существуют определенные особенности при применении некоторых видов административных наказаний.

Так, штраф может назначаться как мера наказания, при наличии у несовершеннолетнего самостоятельного заработка или имущества. При отсутствии самостоятельного заработка, штраф взыскивается с его родителей или иных законных представителей, к которым относятся родители, опекуны и попечители.

В ст. 2.3 КоАП РФ установлена возможность КДН, с учетом конкретных обстоятельств дела и данных о лице, совершившем административное правонарушение, в возрасте от 16 до 18 лет, решать вопрос об освобождении его от административной ответственности с применением к нему меры воздействия, предусмотренной федеральным законодательством о защите прав несовершеннолетних.

Закон не позволяет применять к лицам, не достигшим 18-летнего возраста, административного ареста (ч. 2 ст. 3.9 КоАП РФ).

Не является административным арестом изоляция несовершеннолетних, совершивших правонарушение, влекущее административную ответственность, в случаях, если их личность не установлена либо они не имеют места жительства, места пребывания или не проживают на территории субъекта Российской Федерации, где ими было совершено правонарушение. В этом случае несовершеннолетние помещаются в специальные учреждения органов внутренних дел — Центры временного содержания несовершеннолетних правонарушителей органов внутренних дел, режим содержания в которых направлен исключительно на проведение индивидуальной профилактической работы с лицами, причастными к совершению административного правонарушения.

КДН рассматривают дела в отношении родителей несовершеннолетних или лиц, их заменяющих, об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 5.35 КоАП РФ — неисполнение или ненадлежащее исполнение родителями или иными законными представителями несовершеннолетних обязанностей по содержанию, воспитанию, обучению, защите прав и интересов несовершеннолетних, а также за нарушение порядка или сроков представления сведений о несовершеннолетних, нуждающихся в передаче на воспитание в семью либо в учреждение для детей-сирот или для детей, оставшихся без попечения родителей, предусмотренных ст. 5.36 КоАП РФ.

Прокуратура Судогодского района

Административная ответственность несовершеннолетних

Прокуратура Судогодского района

Обновление

: Некоторые аппараты ИВЛ Philips Respironics, аппараты BiPAP и аппараты CPAP отозваны из-за потенциальных рисков для здоровья: Сообщение FDA по безопасности

ОБНОВЛЕНИЕ: 16 августа 2022 г. FDA обновило это сообщение по безопасности, чтобы предоставить самую последнюю информацию о медицинском устройстве отчеты (MDR), полученные с 1 мая 2022 г. по 31 июля 2022 г., которые связаны с разрушением полиуретановой пены на основе полиэстера (PE-PUR), используемой в вентиляторах Philips Respironics, аппаратах BiPAP и аппаратах CPAP, включенных в отзыв в июне 2021 года. Кроме того, FDA предприняло дополнительные действия после того, как в ноябре 2021 года было выпущено это обновленное сообщение о безопасности. Обновления описаны в разделе часто задаваемых вопросов: что делает FDA.

Дата выпуска: 12.11.2021

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновляет сообщение по безопасности от июня 2021 г. об отзыве аппаратов ИВЛ Philips Respironics (Philips) с двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях (также известным как Bilevel PAP). , BiPAP или BPAP) и аппараты постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP). Это обновление предоставляет дополнительную информацию об отзыве для людей, которые используют отремонтированные и замененные устройства. В настоящее время FDA не меняет рекомендации предыдущего сообщения по безопасности от июня 2021 года.

На этой странице:

Отозванные устройства
Описание устройств
Отозванные вентиляторы и рекомендации
Отозванные аппараты BiPAP или CPAP и рекомендации
Отремонтированные и замененные аппараты BiPAP или CPAP и рекомендации
Потенциальный риск для здоровья от пены PE-PUR
Действия FDA
Сообщение о проблемах в FDA

Связанные страницы FDA:

Часто задаваемые вопросы об отзыве аппаратов ИВЛ Philips Respironics, аппаратов BiPAP и CPAP

Отзываемые устройства

В июне 2021 года компания Philips отозвала некоторые аппараты ИВЛ, аппараты BiPAP и аппараты CPAP (см. таблицу ниже) из-за потенциальных рисков для здоровья. Полиуретановая пена на основе полиэстера (PE-PUR), используемая в этих устройствах для снижения шума и вибрации, может разрушаться. В этом случае человек, использующий устройство, может вдохнуть или проглотить черные кусочки пенопласта или некоторые невидимые химические вещества. Эти проблемы потенциально могут привести к серьезным травмам и требуют медицинского вмешательства для предотвращения необратимых травм. Проблема пенообразования PE-PUR может возникнуть в результате воздействия жарких и влажных условий и может усугубиться при использовании озоновых очистителей или других методов очистки, не рекомендованных производителем.

Если вы используете одно из этих отозванных устройств, следуйте приведенным ниже рекомендациям.

Компания Philips отозвала следующие устройства, выпущенные в период с 2009 г. по 26 апреля 2021 г.:

BiPAP A30 серии A
BiPAP A40 серии A (вентилятор)
Гибрид BiPAP серии A A30
BiPAP V30 Auto серии A (вентилятор)
ASV серии C (вентилятор)
Серия C S/T и AVAPS
DreamStation
DreamStation ASV
DreamStation Go
DreamStation ST, АВАПС
Дорма 400
Дорма 500
Е30
Garbin Plus, Aeris, LifeVent (вентилятор)
OmniLab Advanced+
REMstar SE Авто
SystemOne ASV4
SystemOne (серия Q)
Trilogy 100 (вентилятор)
Trilogy 200 (вентилятор)

Philips также отозвала некоторые аппараты ИВЛ Trilogy Evo, выпущенные с 15 апреля 2021 г. по 24 мая 2021 г., с определенными серийными номерами.

Описание устройств

Устройства используются для облегчения дыхания. Были отозваны три типа устройств:

Аппарат ИВЛ непрерывного действия механически регулирует или помогает дыханию пациентов, подавая заданное количество кислорода.
Аппарат BiPAP нагнетает воздух под переменным давлением в дыхательные пути легких. Аппараты BiPAP используют более высокое давление, когда вы вдыхаете, и более низкое давление, когда вы выдыхаете. Эти устройства также назначают людям с обструктивным апноэ во сне, чтобы их дыхательные пути оставались открытыми во время сна.
Аппарат CPAP поддерживает ваши дыхательные пути открытыми, обеспечивая поток воздуха под постоянным давлением через маску. Аппараты CPAP часто назначают людям с обструктивным апноэ во сне, чтобы их дыхательные пути оставались открытыми во время сна.

Отозванные аппараты ИВЛ

Рекомендации для лиц, пользующихся отозванными аппаратами ИВЛ дома, и лиц, ухаживающих за ними

Не прекращайте и не изменяйте использование аппаратов ИВЛ, пока не поговорите со своим лечащим врачом.
Поговорите со своим лечащим врачом об использовании встроенного бактериального фильтра, который может помочь отфильтровать кусочки пенополиуретана, как указано в уведомлении Philips об отзыве. В настоящее время информация, предоставленная Philips, не свидетельствует о том, что фильтры могут снизить риски, связанные с пеной PE-PUR. Оценка FDA информации, предоставленной Philips, продолжается. Важно обратить внимание на следующие соображения:
- Встроенные бактериальные фильтры не помогут уменьшить контакт с некоторыми химическими веществами, которые могут выделяться из пенополиуретана.
- Встроенные бактериальные фильтры могут ухудшить работу аппарата ИВЛ, поскольку они могут увеличить сопротивление потоку воздуха через устройство.
- Если в вашем аппарате ИВЛ есть встроенный бактериальный фильтр, внимательно следите за тем, чтобы на фильтре не скапливались кусочки пенопласта PE-PUR или не возникали проблемы с потоком воздуха.
Зарегистрируйте свои устройства на веб-сайте отзыва Philips или позвоните по телефону 1-877-907-7508, чтобы предоставить важную дополнительную информацию, которая поможет определить приоритетность замены вашего устройства и получить обновленную информацию от Philips. Для испанского перевода нажмите 2; Para español, первая оценка 2.
Если у вас есть проблемы со здоровьем, в том числе перечисленные ниже в разделе потенциальных рисков для здоровья, или любые проблемы с вашим устройством, поговорите со своим поставщиком медицинских услуг и сообщите о проблеме или проблеме через форму добровольного сообщения MedWatch.

Рекомендации для поставщиков медицинских услуг и учреждений

Следуйте приведенным выше рекомендациям в отношении отозванных устройств, используемых в медицинских учреждениях.
Ознакомьтесь с приведенными выше рекомендациями для пациентов, которые используют отозванные устройства, включая тот факт, что для некоторых пациентов прекращение использования устройства может быть сопряжено с большим риском, чем продолжение использования отозванного устройства.
Если вы лечите пациента, у которого есть проблемы со здоровьем, в том числе те, которые перечислены ниже в разделе потенциальных рисков для здоровья, или у вас есть какие-либо проблемы с устройством, сообщите о проблеме или проблеме через форму добровольного сообщения MedWatch.

Отозванные аппараты BiPAP или CPAP

Рекомендации для лиц, которые используют отозванные аппараты BiPAP или CPAP, и лиц, осуществляющих уход

Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг, чтобы решить, должен ли план вашего ухода и лечения измениться в результате отзыва . Ваш провайдер может посоветовать вам:
- Прекратите использование отзываемого устройства (см. раздел «Как узнать, следует ли прекратить использование устройства» в разделе «Часто задаваемые вопросы об отзыве аппаратов ИВЛ, аппаратов BiPAP и CPAP Philips Respironics»).
- Используйте другое подобное устройство, которое не является частью этого отзыва.
- Продолжайте использовать отозванное устройство , если вы и ваш поставщик медицинских услуг решите, что польза от его использования перевешивает потенциальные риски для здоровья, перечисленные ниже.
- Используйте другие методы лечения апноэ во сне, такие как:
  - Позиционная терапия, например, приподнятое изголовье кровати, использование устройства, которое не позволяет вам поворачиваться на бок или спину, или избегание сна на спине.
  - Оральные приспособления, которые подходят как спортивная капа или ортодонтический ретейнер.
  - Варианты хирургического вмешательства, в том числе удаление ткани пазухи или выравнивание челюсти.
- Измените образ жизни, например:
  - Похудеть
  - Избегайте алкоголя
  - Бросить курить
Следуйте инструкциям Philips по рекомендуемой очистке аппарата СИПАП и принадлежностей.
- Используйте , а не чистящие средства с озоном или ультрафиолетовым (УФ) светом. Озоновые очистители могут ухудшить разрушение пены PE-PUR, даже если вы не видите кусочки пены в воздушных трубках, и существуют другие потенциальные риски, связанные с использованием продуктов озона и ультрафиолетового (УФ) излучения для очистки CPAP. машины и аксессуары.
Зарегистрируйте свои устройства на веб-сайте отзыва Philips. Если вы уже зарегистрировали свое устройство и хотите, чтобы ваше устройство рассматривалось в качестве приоритетной замены , вы можете обновить существующую регистрацию на онлайн-портале пациентов Philips и предоставить дополнительную информацию. Вы можете посетить онлайн-портал для пациентов и обновить свою информацию, даже если вы не получили уведомление по электронной почте от Philips. Если вы не предоставите дополнительную запрошенную информацию, вы получите новое устройство в зависимости от того, когда вы зарегистрировались. Вы также можете проверить статус нового устройства на онлайн-портале пациентов Philips или по телефону 1-877-9.07-7508. Для испанского перевода нажмите 2; Para español, oprima 2.
Использовать ли , а не дополнительный фильтр с аппаратом CPAP или BiPAP.
Попробуйте , а не удалить пенопласт PE-PUR с вашего устройства. Попытка или успешное удаление пены может привести к повреждению устройства или изменению его работы. Это также может привести к попаданию большего количества пены PE-PUR или химикатов в воздушные трубки устройства.
Если у вас есть проблемы со здоровьем, в том числе перечисленные ниже, или какие-либо проблемы с вашим устройством, поговорите со своим поставщиком медицинских услуг и сообщите о проблеме через форму добровольного сообщения MedWatch.

Отремонтированные и замененные аппараты BiPAP или CPAP

Рекомендации для людей, которые используют аппараты BiPAP или CPAP, замененные компанией Philips и лицами, осуществляющими уход Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в отношении пены на основе силикона, используемой в аналогичном устройстве, продаваемом за пределами США, которое не прошло один тест на безопасность в отношении выделения определенных химических веществ, вызывающих озабоченность, называемых летучими органическими соединениями (ЛОС).
Аналогичные испытания, проведенные Philips для FDA на устройствах, разрешенных к продаже в США, показали приемлемые результаты.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало, чтобы компания Philips наняла независимую лабораторию для проведения дополнительных испытаний, чтобы определить, какие потенциальные риски для безопасности пациентов может представлять пена на силиконовой основе, если таковые имеются.
В настоящее время FDA не имеет достаточной информации, чтобы сделать вывод о том, представляет ли пена на основе силикона, используемая в отремонтированных устройствах, какой-либо риск для пациентов в США
Продолжайте использовать отремонтированное или замененное устройство.
Если у вас есть дополнительные вопросы, поговорите со своим поставщиком медицинских услуг о плане вашего ухода и лечения.
Результаты независимого тестирования необходимы, чтобы определить, действительно ли пена на основе силикона, используемая в отремонтированных устройствах, представляет какой-либо риск для пациентов.
Потенциальный риск для здоровья от пены PE-PUR
Пена PE-PUR
Пена PE-PUR используется для уменьшения звука и вибрации в этих устройствах и другом медицинском оборудовании. Пена PE-PUR, используемая в отзываемых устройствах, может разрушиться и привести к серьезным травмам, необратимым нарушениям и потребовать медицинского вмешательства для предотвращения необратимых травм у пользователей.
Когда пена PE-PUR разрушается, она может:
Распадаться (разлагаться) на черные частицы, которые могут попасть в воздушные трубки устройства и попасть в дыхательные пути или проглочены пользователем. Вы можете видеть или не видеть черные кусочки пены в воздушных трубках или масках.
Выпуск определенных химических веществ, таких как летучие органические соединения, в воздуховоды устройства и их вдыхание пользователем.
Распад пенополиэтилена может произойти в результате воздействия жарких и влажных условий. Кроме того, использование методов очистки, не рекомендованных производителем, таких как озоновые очистители, может усугубить разрушение пены PE-PUR.
Потенциальные риски воздействия твердых частиц при вдыхании или проглатывании кусочков пенополиэтилена включают:
Раздражение кожи, глаз, носа и дыхательных путей (дыхательных путей)
Воспалительная реакция
Головная боль
Астма
Токсическое или канцерогенное воздействие на органы, такие как почки и печень
Потенциальные риски вдыхания химических веществ, попадающих в воздушные трубки устройства из пенополиуретана, включают:
Головная боль
Головокружение
Раздражение глаз, носа, дыхательных путей и кожи
Реакция гиперчувствительности, такая как аллергическая реакция или другая реакция иммунной системы
Тошнота или рвота
Токсическое и канцерогенное действие
Пена на основе силикона
Во время инспекции производственного предприятия в 2021 году FDA получило дополнительную информацию, ранее недоступную FDA, относительно пены на основе силикона, используемой в аналогичном устройстве, продаваемом за пределами США, которое не соответствовало требованиям безопасности. тест на выброс ЛОС. Аналогичные испытания, проведенные Philips для FDA на устройствах, разрешенных к продаже в США, показали приемлемые результаты. FDA потребовало, чтобы Philips наняла независимую лабораторию для проведения дополнительных испытаний, чтобы определить, какие потенциальные риски для безопасности пациентов может представлять пена на основе силикона, если таковые имеются. FDA известно, что пациенты уже получили устройства с пеной на силиконовой основе в рамках программы ремонта и замены.
В настоящее время, пока проводится это независимое тестирование, FDA не рекомендует пациентам, участвовавшим в программе ремонта и замены, прекращать использование своего продукта. FDA пришло к такому выводу на основе общей оценки пользы и риска. В настоящее время FDA определило, что прекращение использования одного из этих устройств может быть более вредным для здоровья и качества жизни пациента. Результаты независимого тестирования необходимы, чтобы определить, действительно ли пена на основе силикона, используемая в отремонтированных устройствах, представляет какой-либо риск для пациентов, и FDA сообщит об этих результатах общественности, как только они станут доступны. Пациенты, у которых есть дополнительные опасения, должны поговорить со своим лечащим врачом о плане ухода и лечения.
Отчеты о медицинских устройствах
Производители, такие как Philips, обязаны предоставлять отчеты о медицинских устройствах (MDR), когда информация обоснованно предполагает, что их устройство могло стать причиной или способствовать смерти или серьезной травме, или неисправно, и это устройство или аналогичное устройство, которое они производят, может привести или способствовать смерти или серьезной травме, если неисправность повторится. Медицинские работники, потребители и пациенты могут добровольно отправлять отчеты о побочных эффектах и неисправностях устройства в FDA.
В период с 2011 г. по апрель 2021 г. компания Philips представила 30 MDR, которые были идентифицированы как связанные с разрушением пены PE-PUR. Восемь из этих отчетов были из США. Среди этих 30 MDR не было сообщений о травмах или смерти пациентов. В апреле 2021 года Philips впервые уведомила FDA о своем намерении провести полевые действия из-за опасений, связанных с деградацией (разрушением) пены в некоторых аппаратах ИВЛ, аппаратах BiPAP и аппаратах CPAP. Компания официально представила отчет об исправлении и удалении (отчет в соответствии с 21 CFR Part 806 или «отчет 806») в июне 2021 года9.0005
С апреля 2021 года FDA получило более 69 000 MDR, в том числе 168 сообщений о смерти, связанных с разрушением пены PE-PUR или предполагаемым разрушением пены.
С апреля 2021 г. по 30 апреля 2022 г. FDA получило более 21 000 MDR, в том числе 124 сообщения о смерти, связанных с разрушением пены PE-PUR или предполагаемым разрушением пены.
С 1 мая 2022 г. по 31 июля 2022 г. FDA получило более 48 000 MDR, в том числе 44 сообщения о смерти, связанных с разрушением пены PE-PUR или предполагаемым разрушением пены.
Углубленный обзор и анализ этих новых MDR, проводимый FDA, будет включать изучение возможных причин увеличения количества отчетов за это время. Полученные MDR включали как обязательные отчеты от Philips, так и добровольные отчеты от медицинских работников, потребителей и пациентов. Сообщалось о широком спектре травм при этих МЛУ, включая рак, пневмонию, астму, другие респираторные заболевания, инфекции, головную боль, кашель, одышку (затрудненное дыхание), головокружение, узелки и боль в груди.
Хотя MDR являются ценным источником информации, эта система пассивного наблюдения имеет ограничения. Частота, распространенность или причина события, как правило, не может быть определена только с помощью этой системы отчетности из-за занижения сведений о событиях, неточностей в отчетах, отсутствия проверки того, что устройство вызвало событие, о котором сообщается, и отсутствия информации о деталях, таких как частота использования устройства. Из-за этих ограничений MDR составляют только один из нескольких важных источников данных послерегистрационного наблюдения FDA. Эти отчеты, наряду с данными из других источников, могут предоставить важную информацию для оценки пользы и риска медицинского устройства. FDA продолжает анализировать и оценивать MDR и будет информировать общественность по мере поступления новой информации.
Действия FDA
См. последние действия FDA в разделе «Часто задаваемые вопросы» об отзывах аппаратов ИВЛ Philips Respironics, аппаратов BiPAP и CPAP.
Сообщение о проблемах в FDA
Если у вас есть проблемы со здоровьем, в том числе какие-либо из проблем со здоровьем, перечисленных выше, или какие-либо проблемы с вашим устройством, FDA рекомендует вам поговорить со своим лечащим врачом и сообщить о проблеме через MedWatch Форма добровольной отчетности.
Медицинский персонал, работающий в учреждениях, на которые распространяются требования FDA к отчетности в учреждениях-пользователях, должен следовать процедурам отчетности, установленным в их учреждениях.
Вопросы?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало ответы на часто задаваемые вопросы об отзыве: Часто задаваемые вопросы об отзывах вентиляторов Philips Respironics, аппаратов BiPAP и аппаратов CPAP.
Для получения дополнительной информации об уведомлении об отзыве компании обратитесь к местному представителю Philips или посетите веб-страницу уведомления Philips об отзыве.
Дополнительную информацию об отзыве медицинских устройств, в том числе о том, что такое отзыв медицинских устройств, можно найти на сайте FDA. gov.
Настройка давления CPAP 101: Настройки давления CPAP, APAP и BiPAP и когда выполнять настройку
Каждый человек уникален, и каждый человек с апноэ во сне переживает его немного по-своему. Из-за этого терапия апноэ во сне не является универсальным лечением. Аппараты для апноэ во сне оснащены настройками, которые специалисты по сну могут изменять в соответствии с уникальными потребностями каждого человека и опытом терапии апноэ во сне.
Пользователь CPAP может годами не особо разбираться в давлении и настройках своего аппарата — и это понятно, если он продолжает работать на них. Однако, если что-то случится с вашей терапией или что-то изменится в вашем здоровье, понимание настроек давления CPAP может помочь вам и вашему врачу выявить и решить любые проблемы, которые могут возникнуть у вас с вашим оборудованием.
Что вы знаете о настройках давления вашего аппарата и о том, как они влияют на ваше лечение апноэ во сне? Какова средняя настройка давления CPAP? Какую настройку давления следует использовать? Что делать, если вы храпите во время использования СИПАП-аппарата?
Начинаем!
Информация о ваших настройках давления
Как правило, ваша настройка давления CPAP должна быть достаточно высокой, чтобы ваши дыхательные пути оставались открытыми. Когда ваше давление слишком низкое, вы можете страдать от симптомов апноэ во сне. Если ваше давление слишком высокое, вы можете испытывать трудности с выполнением терапии, у вас может быть заложенность носа и прерывистый или фрагментарный сон.
Ваш аппарат CPAP измеряет несколько параметров, в том числе один ключевой показатель, который специалисты по сну используют для определения серьезности синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС). Это называется индексом апноэ-гипопноэ (ИАГ), и он показывает, сколько раз вы перестаете дышать в течение часа сна.
Ваш номер AHI поможет вашему врачу или специалисту по сну определить правильное давление для вас. С точки зрения AHI, цель CPAP-терапии — помочь вам сохранить показатели AHI на уровне пяти или менее. Чтобы достичь этого, исследование сна поможет вам контролировать количество ИАГ и определить, является ли ваше ОАС легкой (от 5 до 15 ИАГ), средней (от 15 до 30 ИАГ) или тяжелой (30 или более ИАГ).
Давление аппарата СИПАП измеряется в сантиметрах водяного столба (см·ч3О) — специальной единице измерения, которая измеряет давление воды. Эта единица измеряет, какое давление столб воды оказывает на сосуд.
Аппараты CPAP можно регулировать в диапазоне от 4 до 20 см·ч30. Аппараты APAP также работают в этом диапазоне, но, поскольку они являются автоматическими, для них не установлено фиксированное число, как это было бы для аппарата CPAP. Скорее, они способны приспосабливаться в этом диапазоне. Машины BiPAP немного отличаются, поскольку их можно настроить на значения ниже 4 и выше 20.
Среднее давление CPAP составляет 10 см·ч3O, и большинству людей с апноэ во сне требуется давление CPAP от 6 до 14 см·ч3O.
Аппараты APAP и BiPAP имеют некоторые отличия в настройках давления по сравнению с аппаратом CPAP. Давайте рассмотрим все тонкости настроек давления с помощью аппаратов APAP и BiPAP.
APAP и настройки давления
Аппараты с автоматическим положительным давлением в дыхательных путях (APAP) автоматически адаптируются к изменяющимся моделям дыхания в течение ночи. Если вы похожи на многих людей с апноэ во сне, у вас, как правило, бывают более частые приступы паузы дыхания в одно время ночи по сравнению с другим временем. APAP автоматически регулирует параметры давления воздуха в соответствии с изменяющимися моделями дыхания.
Поскольку он настраивается автоматически, среднее давление отсутствует — машина использует сложные алгоритмы для повышения или понижения давления в зависимости от вдохов и выдохов пользователя.
Хотя от 4 до 20 не кажется большим диапазоном чисел, когда дело доходит до определения вашего давления, 16 значительно отличается от 10. , поэтому, если ваши симптомы апноэ во сне появляются снова при использовании аппарата APAP, скорее всего, виновником здесь является протекающая маска, изменение вашего здоровья или что-то не так с самим аппаратом. Независимо от потенциального источника проблемы, если вы снова начнете испытывать симптомы апноэ во сне при использовании аппарата APAP, вам следует проконсультироваться со своим специалистом, чтобы сузить возможные причины.
BiPAP и настройки давления
Двухуровневый аппарат положительного давления в дыхательных путях (BiPAP) обеспечивает два разных давления воздуха, чтобы ваши дыхательные пути оставались открытыми во время сна. Машина чувствует, когда вы вдыхаете и выдыхаете, и соответственно производит различное давление. Аппарат BiPAP создает достаточно высокое давление, чтобы ваши дыхательные пути оставались открытыми при вдохе, а затем создает более низкое давление при выдохе, облегчая дыхание.
Кроме того, некоторым людям трудно выдохнуть из-за постоянного давления аппарата CPAP, что, в свою очередь, также усложняет вдох, поэтому аппарат BiPAP является для них лучшим вариантом. Аппараты BiPAP также регулируются до 3 и выше 20 см·ч3O, в отличие от аппаратов CPAP и APAP, которые обычно откалиброваны между 4 и 20 см·ч3O.
В большинстве случаев, если вы используете аппарат BiPAP, существуют также другие особые обстоятельства, связанные с тем, почему вы используете BiPAP вместо CPAP или APAP. Ваша первая линия защиты для решения проблемы, если вы снова испытываете симптомы апноэ во сне, будет заключаться в том, чтобы проверить вашу маску на наличие утечек или начать использовать увлажнитель воздуха.
Не пора ли внести коррективы?
Ваши потребности в давлении CPAP, APAP или BiPAP могут меняться со временем. Но откуда ты знаешь? Вы можете заметить возвращение храпа, одышки или удушья посреди ночи, или что вы снова испытываете дневную сонливость.
Все это может быть признаком того, что вам нужно отрегулировать давление, или вы можете обнаружить, что ответ так же прост, как тот факт, что ваша маска протекает. Прежде чем обсуждать регулировку давления со своим врачом, вы должны сначала попробовать одну из этих вещей дома:
Дырявые маски. Существует ряд факторов, объясняющих, почему ваша маска CPAP протекает. Это может быть старая маска, недостаточно очищенная, положение во сне или неправильная посадка. Высокое давление также может привести к протечке маски, особенно если она неплотно прилегает к лицу.
Болезненные газы или вздутие живота . Болезненные газы и вздутие живота являются побочным эффектом аппарата CPAP, известным как аэрофагия. Аэрофагия — это состояние, при котором вы заглатываете воздух во время ночной терапии, что вызывает неприятное вздутие живота и газы, когда вы просыпаетесь утром. Вы можете исправить это, сначала попробовав маску другого типа, но если это все еще проблема, вам может понадобиться регулировка давления или аппарат BiPAP.
Храп не должен возникать при адекватном давлении и правильной посадке маски. Помните, что только обученные специалисты должны регулировать давление вашего аппарата, независимо от того, является ли он CPAP, APAP или BiPAP.
Хотя мы надеемся облегчить вам некоторое давление (без каламбура) в понимании настроек давления PAP, не забудьте сначала обратиться к специалисту по сну, если у вас есть какие-либо вопросы о настройках давления.
Дэвид Репаски
Дэвид Репаски использует СИПАП-терапию с 2017 года и не понаслышке знает, каково это жить с апноэ во сне. Он излагает точку зрения пациента в блоге CPAP.com и прошел формальное обучение работе с аппаратами, масками и оборудованием CPAP.