Образец согласия на прописку от собственника жилого помещения
5/5 (8)
Содержание
- Образцы согласия на прописку
- Как согласие правильно оформить
- Получение разрешения на регистрацию
- Кто может получить согласие от собственника на регистрацию по месту жительства
- Когда получать согласие от собственника квартиры не нужно
- Какие документы нужно подавать в УФМС org/ListItem»> Права прописанного лица
- Оцените статью
Образцы согласия на прописку
ВНИМАНИЕ! Посмотрите заполненный образец согласия на прописку ребенка:
СКАЧАТЬ образцы согласия на прописку можно по ссылкам ниже:
- Согласие на прописку от собственника
- Согласие на прописку ребенка
- Согласие на прописку ребенка по месту жительства матери
- Согласие на прописку ребенка по месту жительства отца
- Согласие на прописку в квартиру
- Согласие на прописку в муниципальную квартиру от жильцов
- Согласие на прописку от долевого собственника
Как согласие правильно оформить
В законодательстве нет закрепленного образца такого заявления. Поэтому составить его можно в свободной форме. Существует регламент № 984, в котором прописано требование, что согласие должно быть только в письменном виде. Кроме того, оно должно быть заверено нотариально. А также заверить документ может лицо, которое его принимает.
Если согласие предоставляется в электронном виде, оно должно содержать электронную подпись. А также подтверждением могут быть образцы согласия в электронном виде, которые заверялись нотариусом или иным лицом, которое принимало бумаги.
Внимание! Заявление о согласии содержит следующие сведения:
- адрес и наименование территориального органа, который осуществляет регистрацию;
- информация о собственнике жилого помещения, который дает свое согласие. Указываются его ФИО, паспортные данные, контакты, адрес, по которому он зарегистрирован;
- подробно описывается информация о жилом помещении: месторасположение, площадь;
- в заявлении указываются бумаги, подтверждающие право собственности на недвижимый объект;
- прописываются сведения о гражданине, в отношении которого выдается разрешение на регистрацию. Необходимо указать его паспортные данные, ФИО, контакты;
- указывается согласие на прописку данного лица в квартире или комнате;
- проставляется дата написания согласия;
- в конце заявления собственник ставит свою подпись.
Если квартирой на правах собственности владеют несколько граждан, то согласие получают от каждого из них. Обязательно оформляется согласие, если квартира предоставляется по договору найма.
Получение разрешения на регистрацию
Порядок получения согласия может отличаться в зависимости от ситуации.
Если согласие выдается собственником
Владелец жилого объекта, которому он принадлежит, является полноправным хозяином и имеет право распоряжаться недвижимостью по своему усмотрению. Если квартира приватизирована, то при прописке третьего лица обязательно предоставляется письменное согласие.
Согласие получают все прописывающиеся, которые достигли совершеннолетия. Если в качестве собственника жилья выступает несовершеннолетний ребенок, согласие от его имени пишут его родители или опекуны.
Внимание! Наши квалифицированные юристы окажут вам помощь бесплатно и круглосуточно по любым вопросам. Узнайте подробности здесь.
В квартиру, принадлежащую муниципалитету
Разрешение о регистрации граждан в муниципальную квартиру прописывается в договоре социального найма. Он в обязательном порядке заключается с квартиросъемщиком и муниципалитетом.
Не требуется дополнительное соглашение для прописки близких родственников. К ним относятся родители, дети и супруги квартиросъемщика. Но если в квартиру будут прописаны третьи лица, потребуется дополнительное соглашение на регистрацию от всех остальных жильцов.
Важно обратить внимание, что разрешение выдает не только муниципалитет, но и все жильцы.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Какие права дает прописка в квартире без права собственности?
Временная прописка
Скачать заявление о регистрации по месту пребывания бесплатно в формате word
Регистрация может быть на постоянной или временной основе. Несмотря на то, как будет прописан гражданин: временно или постоянно – он имеет право только проживать на данной жилплощади. Распоряжаться как объектом недвижимости этой квартирой он не может. Если собственник жилья умирает, разделения квартиры между прописанными лицами не будет. Исключением является только муниципальное жилье.
Временная регистрация чаще всего используются для родственников, которых нужно прописать в муниципальном жилье. Это удобно, так как в большинстве случаев не нужно получать согласие остальных жильцов. Кроме того, граждане, которые временно зарегистрированы в муниципальной квартире, не могут претендовать на жилую площадь, если квартиросъемщик умирает.
Временная регистрация может быть оформлена на срок от месяца до года. Это зависит от желания собственника.
Нужно ли согласие всех собственников
Учтите! Для того чтобы прописать гражданина в приватизированную квартиру, которой владеют несколько граждан, необходимо получить разрешение от всех. Согласия оформляются в письменном виде и заверяются у нотариуса.
Обращаться в паспортный стол может один собственник с заверенными разрешениями. Если в качестве одного из владельцев выступает несовершеннолетний ребенок, то согласие за него оформляет официальный представитель. Исключение составляет, если ребенку исполнилось 14 лет. В возрасте с 14 до 18 лет дети сами подписывают заявление и дают письменное согласие. Но это производится под контролем родителей.
При долевой собственности
Если жилая площадь разделена на доли у нескольких собственников, они могут составить согласие в свободной форме.
Но в заявлении должны быть указаны следующие пункты:
- адрес органа, в который направляется заявление;
- данные паспортов всех собственников;
- в тексте должно быть прописано согласие о регистрации третьего лица в квартире;
- паспортные данные гражданина, которого необходимо зарегистрировать.
В конце документа ставится дата, и расписываются все собственники. Любое согласие на прописку третьего лица в жилой площади должно содержать все эти сведения.
ВНИМАНИЕ! Посмотрите заполненный образец заявления о регистрации по месту пребывания:
Кто может получить согласие от собственника на регистрацию по месту жительства
Каждый владелец жилого помещения имеет право распоряжаться им по своему усмотрению. Это касается и возможности регистрировать на своей жилплощади третьих лиц. Закон в данном случае никаких ограничений не устанавливает.
Учтите! Собственник квартиры может разрешить регистрацию не только своим родственникам и членам семьи, но также и иным лицам, даже гражданам других государств или лиц без гражданства.
Если осуществляется прописка иностранных граждан, то она должна производиться в соответствии с законом «О миграционном учете». Основания для регистрации гражданина в жилом помещении прописаны в жилищном законодательстве. Таким основанием является согласие собственника помещения на регистрацию.
При этом квартира обязательно должна находиться в праве собственности у гражданина Российской Федерации. Владелец квартиры может давать разрешение не только на регистрацию граждан, но и на регистрацию по своему адресу юридических лиц, например, ООО.
Посмотрите видео. Как прописаться в квартире:
Когда получать согласие от собственника квартиры не нужно
Запомните! Получать согласие от владельца жилья на регистрацию требуется не всегда. Законодательством установлены две ситуации, в которых произвести регистрацию можно без разрешения владельца:
- если регистрируются лица, которые относятся к коренным малочисленным народам, ведущим кочевой образ жизни. В таком случае процедура регистрации производится без дополнительного получения согласия владельца. Это возможно благодаря особенностям образа жизни данных граждан;
- регистрация детей, не достигших возраста 14 лет, которые проживают вместе с родителями или своими законными представителями.
Она осуществляется без получения разрешения владельца. При этом важно отметить, что регистрация детей, которым уже исполнилось 14 лет, отдельно от родителей или законных представителей осуществляется с соблюдением общего порядка. Здесь нужно будет получать согласие собственников жилья.
Таким образом, член семьи нанимателя имеет право вселить в квартиру, где он зарегистрирован, своих несовершеннолетних детей без получения согласия собственника. При этом по судебной практике подселением считается не только фактическое предоставление места жительства, но и регистрация по данному адресу.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Может ли собственник выписать из квартиры без согласия прописанного?
Какие документы нужно подавать в УФМС
Пакет бумаг, необходимых для регистрации гражданина по месту жительства, будет зависеть от вида жилья.
Для регистрации потребуется:
- документы, удостоверяющие личность всех участников. Если есть несовершеннолетние дети, необходимо свидетельство о рождении;
- листок убытия;
- если речь идет о военнообязанном гражданине, необходим военный билет;
- документ, подтверждающий право собственности на жилье;
- согласие всех владельцев жилого помещения;
- заполненное заявление по форме 6.
Если квартира относится к муниципалитету, то процедура регистрации становится немного сложнее. Это связано с необходимостью предоставления дополнительных документов.
Учтите! Сотрудники паспортного стола могут потребовать:
- заявление в органы государственной власти с просьбой предоставить разрешение на регистрацию гражданина;
- письменное согласие каждого лица, зарегистрированного в данной квартире;
- паспорта каждого участника сделки.
А также потребуется предоставить договор социального найма или ордер, на основании которого гражданин проживает в муниципальной квартире.
Процедура оформления
Оформить регистрацию по месту жительства можно тремя способами:
- отправить заявку через интернет портал Госуслуги;
- обратиться к консультантам многофункционального центра;
- подать документы в паспортный стол.
Если регистрация планируются на временный период, то в заявлении нужно указывать даты: с какого по какое число гражданин будет проживать на данной жилой площади. Регистрация будет аннулирован автоматически по истечении этого срока. Оплачивать госпошлину за процедуру регистрации не нужно.
В многофункциональных центрах консультанты предлагают заполнить заявление за отдельную плату.
Бланк заявления содержит следующую информацию:
Скачать бланк заявления о регистрации по месту жительства бесплатно в формате word
- паспорт гражданина, которого регистрируют;
- полные сведения о собственнике квартиры: паспортные данные, контактные телефоны, адрес прописки;
- нужно указать основания для регистрации;
- прописываются сведения о наличии несовершеннолетних детей.
Факты прописки граждан фиксируются. Заявление состоит из двух частей. Отрывная часть документа — это просьба снять с регистрационного учета по прежнему месту жительства.
Если речь идет о регистрации на постоянной основе, то паспорт у гражданина забирают. Его возвращают через 3 дня с проставленным штампом.
Иногда срок может быть увеличен, если потребуется запросить дополнительную информацию. Если прописка временная, то гражданин получает свидетельство о регистрации на определенный период. Информация регистрируется в домовой книге.
Но при даче согласия на регистрацию нужно оговаривать, на каких условиях оформляется прописка гражданина, и какие гарантии остаются у сторон.
ВНИМАНИЕ! Посмотрите заполненный образец заявления о регистрации по месту жительства:
Нотариально заверенное согласие на прописку постоянную и временную
Согласие на регистрацию третьего лица на своей жилплощади нотариального заверения не требует. Паспортные столы просят заверить, но требовать не могут. Такие действия сотрудников будут незаконными, и гражданин имеет право обратиться в суд. Но для этого нужно получить письменный отказ, где причиной будет указано отсутствие нотариального заверения согласия о прописке.
Нотариальное заверение согласия требуется в следующем случае:
- если от имени собственника выступает третье лицо в паспортном столе.
Но часто по таким доверенностям паспортные столы отказываются регистрировать, так как такими способами пользуются мошенники;
- нотариально заверенное заявление нужно, если собственник по состоянию здоровья не может явиться в паспортный стол. Нотариус приезжает к гражданину домой и заверяет его просьбу. Или собственник не может написать заявление, он недееспособен, например, не видит. Здесь потребуется участие рукоприкладчика, который ставит подпись в заявлении и предоставляет паспортные данные. Нотариус заверяет уже подписанное заявление, с этими бумагами обращаются в паспортный стол.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Нужна ли прописка для регистрации брака?
Права прописанного лица
Владельцы недвижимого имущества боятся давать разрешение на регистрацию родственникам, считая, что они будут претендовать на часть жилья.
Это ошибочное мнение, так как с юридической точки зрения прописанный в квартире человек имеет право:
- только пользоваться находящимся в квартире имуществом;
- проживать в жилом помещении в указанное время.
Это действует при временной регистрации;
- оформлять бумаги для получения льготы или субсидии;
- устраиваться на работу или оформлять ребенка в детский сад и в школу;
- прописать несовершеннолетнего ребенка.
Но никаких прав на саму квартиру прописка не дает. Исключение — проживание в муниципальном жилье. Государство разрешает лицам приватизировать помещение, но только при условии, что у них нет в собственности другого жилья.
Таким образом, квартирант вправе только пользоваться недвижимостью, но никаких юридически значимых действий с объектом совершить не может. Он не может продать подарить или обменять квартиру. Поэтому бояться давать согласие на регистрацию в квартире не стоит.
Посмотрите видео. Зарегистрируют ли ребенка без согласия собственника?
Оцените статью
Если статья была полезна, поставь 5 звездочек!
Автор статьи:
Анна Максименко
Согласие на регистрацию ООО по домашнему адресу от собственника жилья: образец согласия в 2023 году
1 февраля 2023
29851
В 2023 году зарегистрировать ООО можно по месту прописки учредителя. И если учредитель не единственный владелец жилья, или у него вовсе нет в нем доли, то нужно получить письменное согласие собственников. Без согласия налоговая откажет в регистрации. В статье подробно рассказали, как составить согласие, а также приложили образец и шаблон.
© Dillon Shook/Unsplash
Содержание
Кстати, сегодня подготовить документы на регистрацию ООО можно в бесплатном сервисе-регистраторе Тинькофф Банка. Заявление Р11001, устав, решение и уведомление на УСН в сервисе формируются автоматически и без ошибок. А сотрудники сервиса отправят документы в налоговую — онлайн. При этом платить госпошлину не нужно.
Услуги Тинькофф Банка бесплатные и ничем не обязывают предпринимателей. Мотивация банка — лояльность к его экосистеме и возможное открытие расчетного счета. Банк входит в топ-3 лучших для ООО в России в 2023 году.
Когда нужно согласие собственника жилья на регистрацию ООО
Не каждому бизнесу на старте нужен офис. Предприниматели обоснованно считают, что содержание офиса — дело хлопотливое, затратное и не всегда необходимое. При этом ООО нельзя зарегистрировать без юридического адреса.
В таких случаях закон разрешает зарегистрировать общество с ограниченной ответственностью на домашний адрес руководителя или учредителя компании. Но налоговая попросит предоставить письменное согласие собственников жилья. Исключение — учредитель или руководитель единственный собственник жилья. В этом случае предоставляется копия свидетельства о праве собственности или выписка из ЕГРН.
Важно! Учредитель или директор компании должен быть прописан по месту регистрации ООО. В другом случае налоговая откажет в регистрации.
Если жилье в ипотеке, то согласия банка не требуется.
Содержание письма-согласия собственника жилья
В содержании письма-согласия прописывают следующие моменты:
- Наименование налоговой, в которую обращается собственник жилья и где будет проходить регистрация компании.
- ФИО, паспортные данные и номер телефона собственника.
- Полный адрес.
- Подтверждение, что собственник квартиры или дома дает согласие на регистрацию компании по указанному адресу.
- Подтверждение, что учредитель или директор общества прописан по указанному адресу.
- Дата и подпись собственника.
К согласию прикладывается копия свидетельства о праве собственности на недвижимость или выписка из ЕГРН.
Как оформить письмо-согласие собственника жилья
Письмо-согласие составляется в свободной форме от руки или в печати на листе формата А4. Ниже можно посмотреть образец и скачать шаблон в формате DOCX.
Согласие подписывает каждый собственник жилья на отдельном бланке. Если собственник несовершеннолетний, то за него подписывается законный представитель (родитель, опекун, усыновитель).
Образец и шаблон письма-согласия собственника жилья
Образец письма-согласия собственника жилого помещения/квартиры на регистрацию ООО
В каких случаях налоговая откажет в регистрации на домашний адрес
ФНС откажет в регистрации на домашний адрес, если:
- учредитель или директор будущей компании не прописан по месту регистрации ООО;
- по указанному месту жительства уже зарегистрированы другие компании и они не выходят на связь с налоговой инспекцией;
- налоговая инспекция получила письменное заявление собственника, что он не разрешает регистрацию организаций по указанному адресу.
Если собственник жилья не дает согласия на регистрацию ООО
Бывают случаи, когда договориться с родственниками, которые являются также собственниками или совладельцами жилья, не получается. Тогда, чтобы зарегистрировать компанию, придется либо арендовать офис, либо купить юридический адрес. В этом случае для регистрации юридического лица вместо согласия в налоговую предоставляется гарантийное письмо, подписанное арендодателем. В нем арендодатель обязуется предоставить помещение или юридический адрес с ячейкой для корреспонденции.
Подробно о том, как получить гарантийное письмо, и о требованиях к нему, читайте в статье «Гарантийное письмо о предоставлении юридического адреса от арендодателя».
Если вы заметили опечатку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Подписывайтесь на наш
Подписывайтесь на наш
бесплатных форм согласия (22) | Образец — Word
PDF Слово ODT
5. 0 Звезд | 4 Рейтинги
145 Загрузки
Обновлено 9 ноября 2022 г.
Форма согласия дает письменное разрешение другой стороне на выполнение деятельности или проведение мероприятия, указывая, что подписавшая сторона понимает связанные условия и не может возлагать на другую сторону ответственность за любую травму или вред. Чаще всего форма согласия используется в медицинских целях, чтобы обезопасить больницу или хирурга от каких-либо правонарушений из-за рисков, связанных с процедурой.
Кроме того, форму согласия можно использовать для фотографирования, видеосъемки или любого другого действия, для которого может потребоваться разрешение эмитента.
Содержание |
|
Что такое форма согласия?
Форма согласия дает разрешение от одного лица («согласное лицо») другому («согласному лицу») на выполнение определенных действий. После получения разрешения соглашатель будет свободен от ответственности за пределами небрежности.
1. СТОРОНЫ . Настоящая форма согласия («Форма») составлена [ДАТА] между:
Согласованное лицо : [ИМЯ СОГЛАСНОГО ЛИЦА] с почтовым адресом [ПОЧТОВЫЙ АДРЕС] («Согласованное лицо») настоящим соглашается и дает разрешение:
Освобожденный : [ИМЯ ОФИЦИАЛЬНОГО ЛИЦА] с почтовым адресом [ПОЧТОВЫЙ АДРЕС] («Освобождаемый») для выполнения следующих действий, упомянутых в настоящем документе:
2. РАЗРЕШЕННЫЕ ДЕЙСТВИЯ . Освобождаемый имеет неограниченные полномочия на выполнение следующих действий: [ОПИСАТЬ ДЕЙСТВИЯ]
3. СРОК . Вышеупомянутые допустимые действия должны быть разрешены Освобождаемому до: (отметьте один)
☐ – Конкретная дата . До даты [ДАТА].
☐ – До тех пор, пока Консенсус не отменит . До тех пор, пока Консенсус не отзовет эту Форму.
☐ – Другое . [ОПИСЫВАТЬ].
4. РАСКРЫТИЕ ИНФОРМАЦИИ . Консенсус соглашается освободить Освобождаемого от любой юридической, финансовой и любой другой ответственности, включая его агентов, сотрудников, правопреемников и правопреемников, а также их соответствующих наследников, личных представителей, аффилированных лиц, правопреемников и правопреемников, а также любых и всех лиц, фирмы. или корпорации, несущие ответственность или на которых может быть возложена ответственность, независимо от того, названы они здесь или нет, ни одна из которых не признает никакой ответственности перед нижеподписавшимся, но все прямо отрицают ответственность по любым и всем претензиям, требованиям, возмещению ущерба, действиям, основаниям для действий или иски любого рода или характера, которые имеют или могут иметь место в будущем, возникающие из или каким-либо образом связанные с любыми травмами и ущербами любого рода, как лицу, так и имуществу, а также любые и все травмы и убытки которые могут возникнуть в будущем в результате или каким-либо образом в связи с допустимыми действиями, изложенными в настоящем документе. 9
Основное использование (4) 033 Лично принять на себя любые риски или расходы, которые может присутствовать до совершения действия. Соглашаясь на согласие, это должно быть сделано добровольно с компетентным умом.
Родители/опекуны учащихся должны выполнить свои полномочия, чтобы дать или отказать в согласии на то, чтобы школа присматривала за их ребенком. В первую очередь есть три области согласия, которые школа стремится получить, а именно:
- Способность школы наказывать вашего ребенка в соответствии с дисциплинарным кодексом и процедурами школы.
- Разрешить ребенку доступ к школьной интернет-сети. (Защищает школу, если ребенок сталкивается с неприемлемым онлайн-контентом).
- Разрешение на экскурсию.
С согласия родителей их ребенок может посещать экскурсии на школьном транспорте.
В зависимости от типа школы и занятий, которыми будет заниматься ребенок, может возникнуть множество типов согласия. Почти все, что несет физический или технический риск для ребенка под присмотром школы, считается достойным получения согласия родителя.
РазвлеченияФормы согласия широко используются в индустрии развлечений и СМИ. Модели и актеры постоянно подписывают формы согласия, которые дают режиссерам и фотографам легальную возможность использовать их контент. Если вас нанимают в качестве модели или актера, убедитесь, что у вас есть письменный контракт, прежде чем подписывать форму согласия.
Форма согласия на развлечения или средства массовой информации может отличаться от других из-за отсутствия физического вреда, связанного с деятельностью. Согласие в этом вопросе связано с распространением контента.
Бизнес В мире бизнеса, особенно компаниях, предлагающих услуги с потенциальным риском травм, они должны предлагать формы согласия своим клиентам до предоставления услуги. Такие предприятия, как тату-салоны и компании по прыжкам с парашютом, рискуют получить травму в случае аварии. Если вы планируете начать бизнес, специализирующийся на каких-либо услугах, которые представляют хотя бы малейший риск травм, форма согласия необходима. Без формы согласия вы оставляете себя и свою компанию открытыми для потенциальных судебных исков в случае аварии.
Прежде чем врач сможет выполнить какую-либо медицинскую процедуру, связанную с минимальным потенциальным риском или вредом для пациента, врач/врач должен раскрыть все потенциальные сценарии, риски, побочные эффекты и альтернативные методы лечения. . Важно, чтобы пациент полностью понимал всю раскрываемую информацию. Для проведения медицинской процедуры необходимо подписать форму письменного медицинского согласия. Принятие пациентом информации, раскрытой врачом, — это процесс, известный как информированное согласие.
Как давать и принимать согласие
Шаг 1.
Получение согласия связано с услугой или соглашением, которое требует утверждения субъектом, что затем разрешает выполнение действия. Согласие требуется не во всех ситуациях, и законы, касающиеся согласия, могут различаться в зависимости от штата. Например, обращение человека к врачу для измерения артериального давления является формой лечения, но не в том смысле, что для этого требуется специальное разрешение, поскольку лечение не представляет никакого риска для пациента.
Если вы предлагаете услугу и сомневаетесь, нужно ли вам согласие получателей этой услуги, всегда лучше обратиться за консультацией к юристу. После того, как вы определили точные разрешения, которые вам нужны при предложении услуги, пришло время получить правильную форму согласия для ваших нужд.
Шаг 2. Получение формы согласия Форма согласия должна быть конкретной и содержать подробные сведения о разрешениях и услугах, которые должны быть оказаны. Если вы фотограф, которому требуется согласие моделей, используйте форму согласия на фотографирование, или если вы арендодатель, которому требуется проверка биографических данных потенциального арендатора, используйте форму согласия на проверку биографических данных. Согласие никогда не следует давать или доверять устно; всегда будьте уверены, что у вас есть письменное согласие.
Любая форма согласия должна быть подписана, чтобы быть действительной. Получатель обязан знать о рисках, связанных с предоставлением согласия. Прежде чем подписать форму согласия, задайте вопросы, если вам нужна более подробная информация. Назначенные опекуны, ухаживающие за недееспособными лицами или несовершеннолетними, должны расписаться, чтобы дать согласие от их имени. Обычно родители могут давать согласие от имени своих детей в большинстве штатов.
Правила формы согласия и предлагаемая формулировка
- Общие указания
- Руководство по разделам и предлагаемая формулировка
Общие рекомендации
Убедитесь, что ваш документ о согласии соответствует следующим общим рекомендациям:
Существует несколько шаблонов форм согласия, настроенных для различных типов исследований и тематических групп. Найдите шаблон(ы), которые наиболее точно соответствуют вашему исследованию, и используйте их в качестве руководства по форматированию, организации разделов и стандартных утверждений.
Напишите документ о согласии на наиболее вероятном уровне понимания испытуемого — обычно на уровне чтения восьмого класса. Используйте повседневную лексику и простую структуру предложений.
Замените или дайте определение научным или техническим терминам на обычном языке. Например, используйте «взятие крови» вместо «венепункция». См. Базу данных NCCN Informed Consent Language Database для стандартных описаний рисков и событий в клинических исследованиях на непрофессиональном языке.
Первоначальное письменное описание исследования должно быть простым и понятным, чтобы у испытуемых была легко понятная форма согласия, которую можно взять домой. Вы всегда можете устно описать исследование более подробно или использовать более научный язык во время разговора о согласии (если это уместно).
Избегайте юридически звучащих формулировок, таких как «Вы настоящим согласны», «Вы подтверждаете это», «Вы, нижеподписавшийся, признаете это» или «Вы это понимаете».
Формулировка согласия не должна предполагать пол читателя или подразумевать, что существует только два пола. Язык шаблонов, предоставляемый IRB, не является бинарным и не имеет гендерного отношения.
Исключение: если исследование ориентировано на участников с определенной гендерной идентичностью (, например, в качестве критерия включения), может быть уместно использовать язык, специфичный для пола.
В исследованиях с детьми соображения относительно согласия — как процесс, так и документация — становятся более сложными, чем в случае со взрослыми субъектами. См. руководство IRB по детям и несовершеннолетним в исследованиях для получения информации о документации, необходимой для получения согласия детей и родителей, и используйте Образцы форм согласия и согласия для получения примеров того, как составлять формы, соответствующие возрасту.
При загрузке форм согласия в iRIS присвойте каждому документу согласия уникальное имя, чтобы IRB мог легко идентифицировать формы (например, согласие контрольной группы, согласие родителей, необязательное согласие на сбор образцов, информационный лист и т. д.).
iRIS также требует, чтобы каждый документ о согласии имел дату и номер версии. Обратите внимание, что каждый раз, когда вы изменяете документ о согласии, iRIS автоматически обновляет номер версии. Например, если вы добавите ревизию к версии 1.0, iRIS создаст версию 1.1. Мы настоятельно рекомендуем вам также обновлять дату версии при изменении документа о согласии. Если вы хотите, вы можете указать внутренний номер версии или дату в нижнем колонтитуле. Однако не забывайте обновлять дату или номер каждый раз, когда пересматриваете документ.
Утвержденные формы согласия будут проштампованы в iRIS, и субъекты исследования должны подписать проштампованную версию. Штамп утверждения находится в верхнем правом углу каждой страницы, поэтому не включайте никакую информацию в этот раздел заголовка. Кроме того, верхнее поле должно быть не менее 1,25 дюйма, чтобы оставить место для печати.
После истечения срока действия или замены формы согласия iRIS автоматически аннулирует документ о согласии. Если вам нужна копия для ваших записей, распечатайте ее. форма согласия до того, как она будет аннулирована.0009
Пронумеруйте страницы каждого документа о согласии, предпочтительно в формате «1 из 2», «2 из 2» в нижнем колонтитуле документа.
Руководство по разделам и предлагаемая формулировка
Начните с соответствующего шаблона формы согласия IRB и следуйте этим рекомендациям при настройке каждого раздела формы:
Включите ссылку на UCSF и информацию о том, что исследовательский проект обсуждается в заголовке формы согласия, например: УНИВЕРСИТЕТ КАЛИФОРНИИ, САН-ФРАНЦИСКО |
Если исследование будет проводиться в таком учреждении, как SFGH или в другой больнице или клинике, также укажите название этого учреждения.![]() |
Вы должны указать название исследования в первой части формы. Если официальное заглавие является техническим и трудным для понимания, в дополнение к официальному заглавию следует использовать упрощенное нетехническое заглавие. |
Если в исследовании имеется более одной формы согласия, обозначьте каждую форму или назовите их соответствующим образом, а также используйте те же ссылки в приложении IRB, чтобы избежать путаницы. |
В этом разделе представлено введение в исследование, в котором указано, кто проводит исследование, почему человека попросили принять участие в исследовании и что участие в исследовании является добровольным.
Определить всех главных исследователей по именам и фамилиям, должностям и отделам. |
Объясните добровольный характер участия. |
Просто укажите причину, по которой человеку было предложено принять участие (например, «Потому что вы пытались бросить курить в прошлом, но безуспешно», «Потому что вам предстоит операция и вам сделают общий наркоз , «Потому что вы здоровый человек»). Не обсуждайте здесь подробные критерии включения/исключения, так как ответственность за них несет исследователь, а не испытуемый. |
Используйте фразу «попросили принять участие в исследовании», , а не «выбрали» или «пригласили принять участие в исследовании». |
Обсудите цель исследования и кратко изложите предпосылки или причину проекта. |
Назовите спонсоров исследования . IRB требует, чтобы во всех формах согласия указывалось, какие агентства или учреждения (например, Национальные институты здравоохранения, Министерство обороны, агентства штатов), кооперативные группы (CALGB, COG, ACTG), фонды или отраслевые спонсоры финансируют исследование или предоставляют исследуемые препараты. Если исследование не финансируется внешним агентством, укажите внутренний источник финансирования (например, средства отдела, личные средства). Эта информация должна быть включена либо в раздел «Цель и предыстория» , либо в раздел, озаглавленный вопросом «Кто оплачивает это исследование?» |
Раскройте любые финансовые или имущественные интересы следователей. Это раскрытие может быть в общих чертах. См. Конфликты интересов (COI) на странице исследований для получения дополнительной информации. |
Укажите любые исследуемые препараты или устройства , которые будут использоваться в исследовании. Последовательно используйте название препарата или устройства на протяжении всей формы согласия. Обращайтесь к препарату или устройству как «исследуемый» или «экспериментальный» , а не как «новый», поскольку «новый» может означать, что что-то автоматически лучше. |
Укажите общий предмет начисления цель . Если это многоцентровое исследование , также можно отметить # субъектов из UCSF . При необходимости может быть дано краткое описание когорт.
Четко укажите что произойдет с индивидуумом в результате участия в исследовании, чем это отличается от стандартного лечения (если применимо), и что произойдет, если индивидуум решит не участвовать . |
Перечислите каждую процедуру |
Рандомизация считается исследовательским маневром и, следовательно, должна быть описана как процедура исследования. Также опишите на непрофессиональном языке вероятность распределения по каждому виду лечения или состоянию (например, «У вас есть шанс 50/50 быть отнесенным к любой группе»). |
Обратите внимание на количество времени для каждой процедуры и количество раз каждая процедура будет выполнена. |
Укажите место(а) , где будут выполняться процедуры. |
Укажите количество крови или ткани для учебных целей следует указывать с использованием чайных ложек или унций по сравнению с метрическими единицами. |
Если вы просматриваете медицинские записи субъектов, укажите это как процедуру.![]() |
«Стандартные» медицинские процедуры, включенные в исследование: В форме согласия должно быть четко указано, выполняются ли такие процедуры по клиническим причинам или в целях исследования (включая то, выполняются ли процедуры чаще из-за исследования). Для определения степени, в которой стандартные процедуры и связанные с ними риски должны быть описаны в формах согласия, следует использовать следующие руководства: A. Если стандартная процедура прямо не требуется протоколом исследования, в форме согласия необходимо , а не описывать эту процедуру или связанные с ней риски. B. Если стандартная процедура является основным направлением исследования (например, одна или несколько групп рандомизированного исследования являются стандартными), форма согласия должна включать полное описание процедуры и связанных с ней рисков. C. Если стандартная процедура прямо требуется в соответствии с протоколом исследования , форма согласия должна включать описание процедуры и связанных с ней рисков.
|
Учебная таблица или план (необязательно): Вы можете добавить упрощенный календарь или схему (учебный план) к пояснительному объяснению процедур. |
Укажите продолжительность исследования и общее количество времени, необходимое для участия в исследовании.
Объясните, что субъект может прекратить участие в любое время . Четко объясните, есть ли проблемы, связанные с безопасным прекращением исследуемого лечения или процедур.
Включите риски и/или возможные побочные эффекты или неудобства, связанные со всеми исследуемыми процедурами и/или методами лечения.![]() |
Также объясните последствия этих рисков в непрофессиональном языке, где это необходимо. Например, «более низкое количество лейкоцитов» можно объяснить следующим образом: «Лечение может ослабить вашу иммунную систему, что может привести к более частым простудным заболеваниям или более серьезным инфекциям». |
При необходимости укажите, какие меры предосторожности будут предприняты, чтобы избежать определенных побочных эффектов или последствий, и что будет сделано в случае их возникновения. |
IRB разработал стандартную формулировку для рисков , которые могут потребоваться в этом разделе.
|
Не включайте оплату как пособие. Обсуждения оплаты и возмещения имеют свои отдельные разделы. |
При необходимости укажите, какие варианты доступны лицу, не принимающему участия в исследовании (например, лечение без участия в исследовании, участие в другом исследовании или отсутствие лечения). Недостаточно сказать, что пациент получит «стандартную помощь» — если есть конкретных альтернатив , вы должны их описать. |
Одним из рисков участия в любом исследовании является потеря конфиденциальности. Между исследователем и субъектом нет юридической привилегии, как между врачом и пациентом или консультантом и клиентом. Таким образом, не дают и не подразумевают гарантии «полной» или «строжайшей» конфиденциальности. |
Объясните, как исследователи будут защищать конфиденциальность (например, кодирование записей, ограничение доступа к записям исследования, отказ от использования каких-либо индивидуальных идентификаторов в публикациях или отчетах по результатам исследования). |
Укажите, какие регулирующие или другие органы могут иметь доступ к записям исследований (например, FDA, спонсирующая компания, IRB).![]() |
Возможное обнаружение незаконной деятельности: Поскольку исследовательские записи не пользуются такой же юридической привилегией, как медицинские записи, субъекты подвергаются риску, когда их спрашивают о возможном незаконном употреблении наркотиков или других незаконных действиях. В таких случаях вы можете получить Сертификат конфиденциальности от NIH, который может помочь защитить идентифицируемую исследовательскую информацию от принудительного раскрытия. Сертификаты можно выдавать независимо от того, финансируется ли исследование из федерального бюджета. Независимо от того, получен Сертификат или нет, предупредите потенциальных субъектов следующим образом:
Если вы получили сертификат конфиденциальности, обсудите его в конце этого раздела, используя стандартную формулировку формы согласия на получение сертификата. |
Заявление о конфиденциальности исследований, проведенных в Центре клинических исследований UCSF или в Медицинском центре Администрации ветеранов Сан-Франциско: В некоторых центрах, включая центры CRS и SFVAHCS, каждый участник исследования должен иметь медицинскую карту. Используйте заявление о конфиденциальности, например следующее (при необходимости адаптированное): .
|
Клинические процедуры :
Для любого исследования на людях, которое включает использование ЛЮБЫХ клинических процедур (включая введение лекарств, устройств и/или тестов), UCSF IRB требует, чтобы исследователи включали один из стандартных заявления ниже.
ПРИМЕЧАНИЕ. Любые отклонения от стандартных заявлений (включая дополнительные формулировки) не приветствуются, приведут к задержкам и должны получить одобрение Джинны Хуло, директора по улучшению качества и нормативно-правового соответствия OCTA — [email protected]. Вам потребуется загрузить документацию об утверждении OCTA в представлении IRB. IRB не обсуждает язык от имени исследовательской группы.
Для исследований, в которых спонсор оплачивает ВСЕ расходы:
Нет.
Спонсор согласился оплатить все процедуры, связанные с данным исследованием; вам или вашей страховой компании не будет выставлен счет.
[ Исследовательская группа может добавить только следующее заявление, если это применимо: «Спонсор бесплатно предоставит вам «лекарство x и введение лекарства x».]
Для исследований, в которых субъекты могут нести НЕКОТОРЫЕ расходы:
Во время этого исследования будут выполнены два типа процедур. Некоторые из них являются частью вашего стандартного медицинского обслуживания, а другие предназначены только для исследований. Вам или вашей страховой компании будет выставлен счет за стандартное медицинское обслуживание. Вы будете нести ответственность за ваши доплаты, франшизы и любые другие сборы, которые ваша страховая компания не оплатит. Существует вероятность того, что ваша страховая компания может не покрыть все стандартные расходы на медицинское обслуживание, если вы получаете медицинские услуги вне сети.
Любые процедуры, выполняемые только для исследования, не будут взиматься с вас или вашей страховой компании.
Если у вас есть вопросы о том, за какие расходы вы будете нести ответственность, поговорите с исследователем, прежде чем принять решение о включении в исследование. В зависимости от типа исследования, некоторые из ваших расходов могут быть значительными.
[ Исследовательская группа может добавить только следующее заявление, если это применимо: «Спонсор бесплатно предоставит вам «лекарство x и введение лекарства x».]
Неклинические процедуры :
Для исследований, которые не включают КАКИХ-ЛИБО клинических процедур, включите простое заявление о том, что не будет никаких затрат:
- Нет. С вас не будет взиматься плата.
Расширенный доступ :
Взимается ли с меня плата за участие в этой программе расширенного доступа?
- Во время этой программы будут выполнены два типа процедур.
Некоторые из них являются частью вашего стандартного медицинского обслуживания, а другие предназначены только для этой программы расширенного доступа. Вам или вашей страховой компании будет выставлен счет за стандартное медицинское обслуживание. Вы будете нести ответственность за ваши доплаты, франшизы и любые другие сборы, которые ваша страховая компания не оплатит. Существует вероятность того, что ваша страховая компания может не покрыть все стандартные расходы на медицинское обслуживание, если вы получаете медицинские услуги вне сети. Любые процедуры, выполняемые только в рамках этой программы расширенного доступа, не будут взиматься с вас или вашей страховой компании. Если у вас есть вопросы о том, за какие расходы вы будете нести ответственность, поговорите с исследователем, прежде чем принять решение о включении в исследование. В зависимости от типа исследования, некоторые из ваших расходов могут быть значительными.
Спонсор бесплатно предоставит вам [лекарство].
![]()
Если плата за участие в исследовании не взимается, объясните, что предметы оплачиваться не будут. Дополнительную информацию о правилах оплаты см. на странице «Платежи субъектов исследования». |
Оплата и возмещение должны быть указаны отдельно в форме согласия.
Не используйте термин «компенсация». Избегайте коннотаций неправомерного влияния на участие или того, что субъект нанят следователем. Скорее смысл должен заключаться в том, что испытуемым будут платить за их время и неудобства, связанные с тем, что они являются субъектами исследования. |
Перечислите общую сумму, которую субъекту будет выплачено за участие в исследовании, плюс любую информацию о пропорциональном размере оплаты , если человек не завершит исследование, или бонусную выплату в конце исследования.![]() |
Опишите способ оплаты (например, наличные, чек, подарочная карта). |
Объясните , когда испытуемые будут получать оплату (например, сразу или через 6-8 недель). При необходимости включите график платежей. |
Для оплаты чеком укажите, что субъекты должны указать свой домашний адрес и номер социального страхования для получения платежа. |
Если испытуемым за календарный год выплачивается более 600 долларов США за участие в научных исследованиях, UCSF сообщит об этом доходе в IRS. Субъекты должны будут предоставить свои домашние адреса и номер социального страхования для целей отчетности. |
Образец формулировки формы согласия по способу оплаты Без оплаты: Вам не будут платить за участие в этом исследовании. Оплата чеком: Если вы завершите исследование полностью, вам будет выплачено 120–25 долларов США за каждое посещение клиники и бонус в размере 20 долларов США за завершение исследования. Если вы прекратите участие в исследовании досрочно, вы будете получать 25 долларов США за каждое завершенное посещение. Вам будут платить чеком, и вы должны получить чек через четыре-шесть недель после вашего последнего визита. Вы должны сообщить исследователям свой адрес и номер социального страхования, чтобы чек мог быть обработан. Оплата дебетовой картой: В обмен на ваше время и усилия вы получите до 45 долларов США за участие в этом исследовании. Мы выдадим вам предоплаченную дебетовую карту на сумму 15 долларов США после каждого учебного визита. Мы дадим вам отдельные инструкции по использованию дебетовой карты. Оплата дебетовой картой (более 600 долларов США в год): В обмен на ваше время и усилия вы получите до 650 долларов США. Оплата наличными: Вам будет выплачено 10 долларов США наличными за участие в фокус-группе. Вам заплатят сразу после окончания фокус-группы. |
Калифорнийский университет и Калифорнийский университет в Сан-Франциско разработали простое стандартное заявление относительно лечения и компенсации за травму. См. Заявление о лечении и компенсации травм, стр. , где можно найти полную политику UC и точную требуемую формулировку этого заявления.
Если спонсоры просят изменить формулировку этого заявления, отправьте их на страницу Заявления о лечении и компенсации травм. Допускается очень небольшое количество изменений в заявлении, и эти запросы задержат утверждение исследования.
Примечание. В SFVAHCS требуется немного другая формулировка.
Новый: Если вы проводите клиническое исследование, изучающее меры противодействия COVID-19 (например, терапевтическое лечение COVID-19 с использованием препарата в соответствии с IND), вам может потребоваться изменить заявление о лечении и компенсации, чтобы уведомить субъектов об ограниченном законном праве подавать в суд на застрахованных лиц в связи с серьезными травмами или смертью, связанными с определенными видами COVID-19.контрмеры. Нажмите на следующую ссылку, чтобы определить, относится ли это к вашему исследованию, и чтобы получить доступ к измененному заявлению о лечении и компенсации: Заявление о новой форме согласия на контрмеры COVID-19
В этом разделе подчеркивается свобода человека выбирать участвовать или не участвовать в исследование, и сделать это без штрафа. Он обещает информировать субъекта о любой новой информации или изменениях в исследовании, которые могут повлиять на его/ее здоровье или желание продолжать участие в исследовании.
Вопросы к исследовательской группе: Предоставьте контактную информацию участнику в случае вопросов, опасений или жалоб по поводу исследования. Укажите имя и номер телефона PI — даже если он / она является только консультантом факультета — поскольку испытуемые могут захотеть связаться с лицом, курирующим проект. Также могут быть включены дополнительные имена и номера телефонов исследовательского персонала. |
Вопросы для IRB и других источников: В отдельном абзаце укажите номер телефона службы IRB. Также включите краткое объяснение роли ЭСО, в котором конкретно указано, что ЭСО независим от исследовательской группы и доступен для вопросов, касающихся прав и благополучия участников исследования. Вы также можете указать контактную информацию для любых дополнительных источников информации, связанных с исследованием (например, местных представителей пациентов или лиц в других исследовательских центрах, в зависимости от ситуации). |
ClinicalTrials.gov регистрация: FDA выпустило окончательное правило, требующее, чтобы формы согласия для применимых клинических испытаний лекарств и устройств включали конкретное заявление о том, что данные клинических испытаний будут введены в ClinicalTrials.gov. См. шаблон формы согласия на биомедицинские и онкологические заболевания , чтобы узнать нужный язык. Обязательную формулировку необходимо вводить только в том случае, если исследование соответствует определению FDA клинического испытания . Формулировка должна быть дословно указана в формах согласия для всех клинических испытаний , утвержденных 7 марта 2012 г. или позднее. HUB содержит дополнительную информацию о регистрации клинических испытаний и определении FDA. |
Получение копии формы согласия и Билля о правах экспериментального субъекта: В этом разделе должно быть указано, что субъекту была предоставлена (а не просто «предложена») копия формы согласия. Если это биомедицинское исследование, также необходимо предоставить копию Билля о правах подопытного. Приложите копию текущей версии Билля о правах UCSF к форме согласия. |
Подтвердите , что участие в исследовании является добровольным и что субъекты могут отказаться от участия или выйти из исследования в любое время без штрафных санкций или потери льгот, на которые потенциальные субъекты имеют право в ином случае. |
Не используйте такие формулировки, как «Я прочитал эту форму и понял ее» или «основываясь на этом понимании, настоящим соглашаюсь участвовать», поскольку предоставление согласия не гарантирует понимания человеком, юридически или иным образом. Вместо этого просто укажите, что если субъект желает участвовать в исследовании, он/она должен подписать форму согласия ; подпись будет означать согласие на участие. |
Раздел подписи Подпись субъекта: Если IRB не одобрит отказ от подписанного согласия (т. Подпись лица, получившего согласие: Чтобы субъекты имели запись о том, кто объяснил им исследование, включите строки для подписи конкретного лица, получившего согласие, и дату подписи. Подпись свидетеля: Включайте строку подписи свидетеля только в том случае, если вы можете дать согласие неанглоязычным субъектам, используя метод согласия в краткой форме, И этот запрос был одобрен в приложении IRB. Эта строка для подписи должна гласить: «Свидетель — требуется только в том случае, если участник не говорит по-английски». Свидетелем может быть переводчик или другое лицо (кроме лица, получающего согласие), которое свидетельствует о привлечении переводчика. Подпись третьего лица: Если в исследовании участвуют субъекты, которые не могут дать согласие от себя (например, лица с когнитивными нарушениями, лица, которым требуется суррогатное согласие, или дети), отдельный, соответствующим образом сформулированный и помеченный раздел для подписи для родителей ) или законно уполномоченный представитель может потребоваться для формы согласия. |